Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 87

■
szívelégtelenség
■ halál
6. Használati útmutató
6.1. Információ a sterilizálásról
A billentyűs aortaimplantátum és csomagolása besugárzással van sterilizálva. A billentyűs aortaimplantátum
szállított állapotában használatra kész. Ne használja fel az eszközt a következő esetekben:
■
ha elmúlt a lejárati dátum
■
ha sérült a tartály (a belső csomagolás)
■ ha sérült a steril védőborítás
A mérőeszközök és a többször használható nyelek NEM STERILEN kerülnek forgalomba, használat előtt
meg kell tisztítani és sterilizálni kell őket. A tisztításra és a sterilizálásra vonatkozó utasításokat a Medtronic
Open Pivot tartozékok használati útmutatójában olvashatja.
Vigyázat! A tartályából eltávolított, de fel nem használt billentyűs aortaimplantátumot tilos
visszacsomagolni vagy újrasterilizálni.
6.2. Felkészülés a beültetésre
Műtőssegéd:
1. Vegye ki a szállítódobozból a kettős steril tartályegyüttest és a betegregisztrációs lapot.
2. Ellenőrizze, hogy a tálca címkéjén feltüntetett eszközméret és sorozatszám egyezik-e a szállítódoboz
címkéjén szereplő adatokkal.
3. A külső tálcát fogva, steril technikát alkalmazva óvatosan húzza le a fedelet addig, amíg az teljesen le
nem válik a tálcáról.
4. A betegregisztrációs laphoz mellékelt öntapadós címkével rögzítse a billentyűs aortaimplantátum
sorozatszámát a beteg kórlapján.
5. Nyújtsa be a belső tartályt a bemosakodott műtős asszisztensnek, illetve a sebésznek úgy, hogy az
aljánál fogja a külső tálcát, az ujjait és kezét a tálca felső pereme alatt tartva.
Bemosakodott műtős asszisztens/sebész:
1. Vegye ki a külső tálcából a belső tartályt és a külön előre csomagolt zöld vitorlaaktuátort úgy, hogy benyúl
a külső tálcába, és kiveszi a belső tartályt.
2. A belső tartályt fogva húzza le a biztonsági tapaszt (mely a belső tartálynak a billentyűs véggel átellenes
végén található) úgy, hogy megfogja és húzza a kiálló végét. Dobja ki a biztonsági tapaszt. A belső
tartályt függőlegesen, a lazán illeszkedő zárókupakkal felfelé tartva vegye le és dobja ki a zárókupakot.
Nyúljon be a tartály nyitott végén, és fogja meg a zöld nyelű forgatóeszközt, majd ezt óvatosan felfelé
húzva vegye ki az implantátumot a tartályból. Dobja ki a belső tartályt.
3. Nyissa fel a tasakot, és vegye ki belőle a zöld vitorlaaktuátort.
Figyelem! Az eszközt addig ne vegye ki a tartályából, amíg a beültetést végző orvos nem utasítja erre.
Figyelem! A billentyűt feleslegesen ne érintse meg, hogy elkerülje a szerkezeti károsodását, és minimálisra
csökkentse a trombusképződés eshetőségét.
Figyelem! Az implantátum anyagát feleslegesen ne érintse meg, hogy elkerülje a szerkezeti károsodását,
és minimálisra csökkentse a szivárgás előfordulásának esélyét.
6.3. Tudnivalók a sebész számára
A billentyűméret megállapítása
■
A műtétet megelőzően a műtőben elő kell készíteni egy megtisztított és sterilizált, teljes
mérőeszközkészletet és vitorlaaktuátort.
■
Sérült vagy megrepedt mérőeszközöket ne használjon fel. Kizárólag a Medtronic billentyűmérő eszközeit
használja a beteg anulusának megmérésére. A mérőeszköz milliméterben (mm) megadott átmérője fel
van tüntetve a nyélen (3. ábra). Azt a mérőeszközt kell kiválasztani, amely könnyedén, akadály nélkül
átvezethető a beteg anulusán, ugyanakkor mégis szoros illeszkedést biztosít a mérőgyűrű és az anulus
között. Ne próbálja erőltetve átvezetni a mérőeszközt az anuluson.
Figyelem! A túl nagy méret kiválasztása komplikációkhoz vezethet, például a szövetek gátolhatják a vitorlák
szabad mozgását, vagy a helytelen rögzítés perivalvuláris regurgitatiót okozhat. A túl kicsi méret választása
növelheti a perivalvuláris regurgitatio előfordulásának esélyét.
Billentyűtartó
A billentyűs aortaimplantátum gyárilag a tartójára illesztve, egy zöld színnel jelölt nyélhez/forgatóhoz
csatlakoztatva található meg a csomagolásában. A vérnek MINDEN ESETBEN a billentyűvitorlák EGYENES
SZÉLE FELÉ kell áramolnia.
Öltés varrókerettel
■
Az öltési technikák a beültetést végző sebész preferenciájától és a beteg anatómiájától függően
eltérhetnek. Az orvosirodalom számos preferált öltési módszerről tesz említést.
■
Az öltéseket a varrókeret külső harmadán javasolt elhelyezni. Az ennél beljebb ejtett öltésekkel a tű
hozzáérhet a varrókeretben lévő titángyűrűhöz, ami akadályozhatja az öltések egyenletes ejtését.
■
Az aortacserében jártas sebészek gyakran alkalmazzák a csomós, evertáló matracöltést. Ezenkívül
használható még többek között a csomós nyolcas öltés vagy a csomós egyszerű matracöltés. Kerülendő
az alátétek subannularis használata, mert fokozott annak az esélye, hogy ezek akadályozzák a vitorlák
szabad mozgását.
■
Ha a sebész szükségesnek ítéli, az anulus alátámasztása céljából lehet alátéteket használni. Az evertáló
öltések alátétekkel való használata olyan helyzetek elkerülésére lehet alkalmas, ahol a szövetek
gátolhatják a vitorlák szabad mozgását.
Használati útmutató Magyar 85