Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 37

■
nieuwe operatie
■ explantatie
■
chronische handicap
■
hartfalen
■
overlijden
6. Gebruiksinstructies
6.1. Informatie over de sterilisatie
De AVG en de inhoud van de verpakking zijn gesteriliseerd door middel van bestraling. De AVG is bij
ontvangst gereed voor gebruik. Niet gebruiken als:
■
de uiterste gebruiksdatum verstreken is
■
de container (binnenverpakking) beschadigd is
■
de steriele barrière verbroken is
De sizers en de herbruikbare hendels worden NIET-STERIEL geleverd en moeten vóór het gebruik worden
gereinigd en gesteriliseerd. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij het toebehoren van de Open Pivot van
Medtronic voor instructies over de reiniging en de sterilisatie van het toebehoren.
Waarschuwing: Als de AVG uit de container wordt gehaald maar niet wordt gebruikt, mag het product
niet opnieuw worden verpakt of gesteriliseerd.
6.2. Voorbereiding op implantatie
Omloopverpleegkundige:
1. Verwijder de dubbele beschermende verpakking met het patiëntenregistratieformulier uit de
verzendverpakking.
2. Controleer of de maat van het product en het serienummer op het etiket van de tray overeenkomen met
de informatie op de verzendverpakking.
3. Houd de buitentray vast en trek het deksel voorzichtig terug met steriele techniek totdat het deksel
volledig verwijderd is van de tray.
4. Gebruik de stickers op het patiëntenregistratieformulier om het serienummer van de AVG in het dossier
van de patiënt te registreren.
5. Geef de binnentray aan de operatieverpleegkundige of chirurg. Houd de buitentray vast bij de onderkant,
met uw vingers en hand onder de bovenrand van de tray.
Operatieverpleegkundige/chirurg:
1. Haal de binnenverpakking en individueel voorverpakte groene klepbladactuator uit de buitentray door
in de buitentray te reiken en de binnenverpakking eruit te nemen.
2. Terwijl u de binnenverpakking vasthoudt, verwijdert u de verzegelingstape (aan het einde van de
binnenverpakking tegenover het klepuiteinde) door het nu zichtbare flapje te pakken en weg te trekken.
Gooi de verzegelingstape weg. Houd de binnenverpakking verticaal met het losse beschermkapje
omhoog, verwijder het beschermkapje en gooi dit weg. Reik in het open uiteinde, pak de groene
hendelrotator vast en trek de prothese voorzichtig uit de verpakking. Gooi de binnenverpakking weg.
3. Trek het zakje open en haal de groene klepbladactuator eruit.
Let op: Haal het product pas uit de houder wanneer de implanterende arts hierom verzoekt.
Let op: Vermijd onnodig contact met de klep om structurele schade te voorkomen en de kans op
trombusvorming zo klein mogelijk te houden.
Let op: Vermijd onnodig contact met het prothesemateriaal om structurele schade te voorkomen en de kans
op lekkage zo klein mogelijk te houden.
6.3. Informatie voor de chirurg
Klepmeting
■
Vóór de operatie moet een complete set sizers met klepbladactuator worden gereinigd en beschikbaar
gesteld in de operatiekamer.
■
Beschadigde of gebarsten sizers mogen niet gebruikt worden. Gebruik alleen sizers van Medtronic om
het annulusweefsel van de patiënt te meten. De diameter van de sizer in millimeter (mm) staat op de
hendel aangegeven (Afbeelding 3). De geselecteerde sizer dient gemakkelijk zonder weerstand door de
annulus van de patiënt te gaan maar toch goed te passen tussen meetring en annulusweefsel. Forceer
de sizer niet door het annulusweefsel.
Let op: Een te grote maat kan complicaties veroorzaken, waaronder weefselcontact bij beweging van de
klepbladen of onjuiste plaatsing, waardoor perivalvulaire lekkage ontstaat. Een te kleine klepmaat kan een
grotere kans op perivalvulaire lekkage veroorzaken.
Klephouder
De AVG wordt vooraf gemonteerd op de houder geleverd en is gekoppeld aan een hendel/rotator met groene
kleurcode. De bloedflow is ALTIJD NAAR DE RECHTE RAND van de klepbladen.
Hechting aan manchet
■
Hechtingstechnieken kunnen variëren naargelang de voorkeur van de implanterend chirurg en de
anatomie van de patiënt. De medische literatuur vermeldt verscheidene voorkeursmethoden voor de
hechting.
■
Hechtingen dienen geplaatst te worden in het buitenste derde deel van de manchet. Bij een diepe
plaatsing van de naald zal contact gemaakt worden met de titaniumring in de manchet, waardoor een
soepele hechting wordt belemmerd.
■
Chirurgen die aortavervangingen verrichten, maken vaak gebruik van onderbroken binnenstebuiten
gekeerde matrashechtingen. Alternatieven zijn onderbroken achtvormige hechtingen of onderbroken
Gebruiksaanwijzing Nederlands 35