Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 74

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Ao fixar a válvula em posição, as agulhas de sutura devem ser passadas através do terço exterior do
anel de sutura e as extremidades da sutura devem ser cortadas curtas uma vez os nós atados.
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Nunca aplique força aos folhetos da válvula.
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Antes de fazer a anastomose aórtica, teste o valor do movimento livre dos folhetos com o accionador
dos folhetos verde fornecido com o dispositivo AVG ou com o accionador dos folhetos azul. A rotação
da válvula poderá ajudar a evitar uma patologia subvalvular residual anómala susceptível de interferir
com os movimentos dos folhetos.
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NÃO EFECTUE A PRÉ-COAGULAÇÃO. No tratamento com o enxerto vascular em veludo duplo tecido
Hemashield, a pré-coagulação não é necessária.
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O enxerto não deve ser implantado em doentes com uma sensibilidade diagnosticada a produtos de
origem bovina.
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NÃO exponha a temperaturas superiores a 50 °C (122 °F).
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NÃO utilize o dispositivo caso o conduto aparente estar molhado.
4.2. Precauções
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A etiqueta da caixa de cartão exterior serve como um selo de embalagem inviolável. Após retirar os
recipientes de barreira dupla da embalagem de transporte, examine-os cuidadosamente para confirmar
que os selos e os recipientes estão intactos. Se algum dos selos estiver danificado ou em falta, não
utilize o dispositivo. Caso a data de validade tenha sido ultrapassada, o dispositivo não deve ser
utilizado.
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Se a técnica cirúrgica implicar o bloqueio cruzado do enxerto com pinça, utilize pinças atraumáticas.
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Sugere-se a utilização apenas de agulhas de ponta cónica para suturar o enxerto, uma vez que as
agulhas de corte cónico ou outras agulhas cortantes poderão cortar as fibras do enxerto.
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Evite uma tensão excessiva na prótese. Estenda cuidadosamente o enxerto até as dobras ficarem
planas.
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Se o material do conduto do AVG precisar de ser cortado, este corte deve ser efectuado com um cautério
para evitar que o tecido desfie. A utilização de um cautério de temperatura elevada pode originar a
ignição do material do enxerto seco. Para minimizar este potencial, o material do enxerto poderá ser
humedecido e mantido húmido.
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Sugere-se a utilização de cola de fibrina para vedar a linha de sutura do anel de sutura e a anastomose
coronária.
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Armazene em local fresco e seco.
4.3. Informações de aconselhamento ao doente
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Os doentes com válvulas protésicas que sejam sujeitos a tratamentos dentários ou potencialmente
bacteriémicos devem receber uma profilaxia com antibióticos.
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Todas as válvulas cardíacas protésicas mecânicas produzem som devido ao seu funcionamento. Os
doentes devem ser informados deste facto antes do implante.
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Os doentes devem ser encorajados a trazer sempre consigo o cartão de identificação do dispositivo
implantado fornecido pela Medtronic.
5. Possíveis eventos adversos
Os eventos adversos potencialmente associados à utilização de válvulas cardíacas aórticas protésicas
incluem, entre outros:
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angina
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arritmia cardíaca
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endocardite
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hemólise
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anemia hemolítica
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hemorragia relacionada com a anticoagulação
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enfarte do miocárdio
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bloqueio dos folhetos (interferência)
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disfunção não estrutural
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pannus
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fuga perivalvular
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regurgitação transvalvular
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disfunção estrutural
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trombose
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AVC
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tromboembolia
Os eventos adversos potencialmente associados à utilização de enxertos vasculares incluem, entre outros:
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aneurisma
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o colagénio demonstrou ser um imunogénio fraco; as reacções clínicas ao implante de colagénio foram
descritas como raras, moderadas, localizadas e autocontidas
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embolia
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hemorragia
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infecção
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oclusão (incluindo trombose e hiperplasia da íntima anastomótica)
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pseudoaneurisma
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seroma
72 Instruções de utilização Português