Medtronic Open Pivot Gebrauchsanweisung Seite 43

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decesso
6. Istruzioni per l'uso
6.1. Informazioni sulla sterilizzazione
La protesi AVG e il contenuto della confezione vengono sterilizzati mediante radiazione. La protesi AVG è
pronta per l'uso al momento della consegna. Non utilizzare il dispositivo se:
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la data di scadenza è stata superata
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il contenitore (confezionamento primario) è danneggiato
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la barriera sterile è rotta.
I misuratori e i manici riutilizzabili vengono forniti NON STERILI e devono essere puliti e sterilizzati prima
dell'uso. Consultare le istruzioni per l'uso relative agli accessori Medtronic Open Pivot per le indicazioni di
pulizia e sterilizzazione.
Avvertenza: se la protesi AVG è estratta dal contenitore ma non viene utilizzata, non deve essere
reimballata né risterilizzata.
6.2. Preparazione all'impianto
Compiti dell'infermiere di sala:
1. Estrarre dal confezionamento secondario i contenitori a doppia barriera e il modulo per la registrazione
del paziente.
2. Verificare l'esatta corrispondenza tra la misura e il numero di serie del dispositivo riportati sull'etichetta
della vaschetta e le informazioni riportate sull'etichetta del confezionamento secondario.
3. Tenendo la vaschetta esterna, sollevare delicatamente il coperchio con una tecnica sterile, fino a
rimuoverlo completamente dalla vaschetta.
4. Registrare il numero di serie della protesi AVG nella cartella del paziente utilizzando gli adesivi forniti
nel modulo di registrazione del paziente.
5. Consegnare il contenitore interno all'assistente di sala operatoria o al chirurgo. Sostenere il contenitore
dal fondo della vaschetta esterna, mantenendo le dita e il palmo della mano al di sotto del margine
superiore della vaschetta.
Compiti dello strumentista/del chirurgo:
1. Rimuovere il contenitore interno e l'attuatore per lembi di colore verde, confezionato separatamente,
estraendoli dalla vaschetta esterna.
2. Tenendo il contenitore interno con una mano, staccare il sigillo (situato all'estremità del contenitore, dalla
parte opposta alla valvola) facendo presa sull'apposita linguetta. Gettare il sigillo. Tenendo il contenitore
interno verticalmente, con l'estremità con il tappo di chiusura rivolta verso l'alto, togliere il tappo di
chiusura e gettarlo. Introdurre le dita nell'apertura per afferrare il rotatore di colore verde e tirare
delicatamente verso l'alto per estrarre la protesi dal contenitore. Gettare il contenitore interno.
3. Aprire la busta ed estrarre l'attuatore per lembi di colore verde.
Attenzione: non togliere la protesi dal supporto, se non diversamente indicato dal medico incaricato
dell'impianto.
Attenzione: per evitare danni strutturali e ridurre al minimo il potenziale trombogenico, non toccare la valvola
a meno che non sia strettamente necessario.
Attenzione: per evitare danni strutturali e ridurre al minimo i rischi di perdite, non toccare il materiale della
protesi a meno che non sia strettamente necessario.
6.3. Informazioni per l'intervento chirurgico
Dimensioni della valvola
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Prima di procedere con l'intervento è necessario pulire e sterilizzare un set completo di misuratori con
un attuatore per lembi, che dovranno essere messi a disposizione del chirurgo in sala operatoria.
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Non utilizzare misuratori danneggiati o fessurati. Per la misurazione dell'annulus valvolare del paziente
utilizzare solo gli appositi misuratori per valvole Medtronic. Il diametro del misuratore in millimetri (mm)
è indicato sul manico (figura 3). Il misuratore prescelto deve introdursi agevolmente attraverso l'annulus
del paziente senza opporre resistenza, pur mantenendo una certa aderenza con il tessuto valvolare.
Non forzare il misuratore attraverso l'annulus valvolare.
Attenzione: un dispositivo sovradimensionato può causare complicanze come un'interferenza del
movimento dei lembi da parte del tessuto o un posizionamento non corretto, con conseguente mancanza di
tenuta perivalvolare. Una valvola sottodimensionata può aumentare le probabilità di mancanza di tenuta
perivalvolare.
Supporto della valvola
La protesi AVG è premontata su un apposito supporto e collegata a un manico/rotatore contrassegnato da
un codice colore (verde). Il flusso ematico deve SEMPRE ATTRAVERSARE IL MARGINE RETTO dei lembi
valvolari.
Sutura della cuffia
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Le tecniche di sutura possono variare in base alle preferenze del chirurgo incaricato dell'impianto e
all'anatomia del paziente. Nella letteratura medica sono riportati diversi metodi di sutura.
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I punti di sutura devono essere applicati sull'estremità (terzo esterno) della cuffia. Un inserimento dell'ago
in profondità infatti comporterebbe un contatto con l'anello di titanio all'interno della cuffia, rendendo
difficoltosa la sutura.
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I chirurghi specializzati negli interventi di sostituzione aortica fanno generalmente uso di una sutura a
materassaio a punti staccati evertenti. In alternativa, è possibile utilizzare una sutura con punti "a otto"
Istruzioni per l'uso Italiano 41