Previdnostni Ukrepi In Opazovanja - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

Kontraindikacije
1. Izdelek ni namenjen uporabi:
• več kot 29 zaporednih dni
• pri otrocih ker uporaba izdelka pri tej populaciji ni bila testirana
2. Flexi-Seal™ PROTECT PLUS sistem za upravljanje z blatom (s konektorjem ENFit™) se ne sme uporabljati pri
posameznikih, ki
• imajo sum ali potrjeno poškodbo rektalne mukoze, npr. resen proktitis, ishemični proktitis, mukozna ulceracija
• so v zadnjem letu dni imeli operacijo rektuma
• imajo poškodovan rektum ali anus
• imajo obsežne hemeroide in/ali simptome
• imajo rektalno ali analno strikturo ali stenozo
• imajo sum ali potrjen rektalni/analni tumor
• imajo nameščen kakšen notranji rektalni ali analni pripomoček (npr. termometer) ali oskrbni mehanizem (npr.
svečke ali klizme)
• so občutljivi ali alergični na katero izmed sestavin seta
Opozorila
• Opozorilo: Zdravstveni delavci morajo vedeti, da je zelo malo kliničnih podatkov o konstantni uporabi vstavljenih
sistemov za upravljanje z blatom za več kot 14 dni.
• Opozorilo: Obstaja možnost napačne povezave s konektorji ostalih medicinskih aplikacij, kot so intravenozni
pripomočki, sistemi za dihanje in dovajanje kisika, uretralni/urinarni sistemi, manšete za stabilizacijo udov ter
ostale enteralne in želodčne aplikacije.
• Opozorilo: Neupoštevanje teh navodil za uporabo lahko poveča verjetnost za pojav neželenega učinka.
• Opozorilo: Bolnike je treba dnevno spremljati in v naslednjih primerih takoj obvestiti zdravnika:
- rektalna bolečina
- rektalna krvavitev
- abdominalni simptomi, kot npr. napihovanje / bolečina
• Opozorilo: Prenapolnjenost retencijskega balona lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, vključno z
rektalno bolečino, krvavenjem, razjedami ter morebitno perforacijo.
• Opozorilo: Pri tem izdelku obstaja nevarnost zagozditve blata.
• Opozorilo: Izločki so lahko videti temnejši kot običajno in/ali lahko vsebujejo temne drobce. Gre za prepoznaven
znak uporabe vrečke ConvaTec Diamonds™. Če spremljate barvo izločkov, uporabite odprtino za vzorčenje ali
kateter. V primeru stika z očmi, oči takoj sperite s čisto vodo in poiščite zdravniško pomoč. Vrečke ConvaTec
Diamonds™ shranjujte v suhem in hladnem prostoru. Vrečke ne odpirajte. Hraniti izven dosega otrok.

Previdnostni ukrepi in opazovanja

1. Posebna pozornost je potrebna pri uporabi tega pripomočka pri bolnikih z vnetnimi procesi na črevesju in pri
bolnikih, ki so imeli operacijo rektuma. Pri teh pacientih mora zdravnik, pred uporabo pripomočka, določiti stopnjo in
mesto vnetja ter obseg operacije (npr. mesto anastomoze).
2. Pozornost je potrebna pri uporabi pripomočka pri bolnikih, ki so nagnjeni h krvavitvam zaradi antikoagulacijske /
antiplateletne terapije ali bolezni. V primeru, da se pojavi rektalna krvavitev, takoj odstranite pripomoček in obvestite
zdravnika.
3. Posebna pozornost je potrebna pri uporabi pripomočka pri bolnikih s poškodovano hrbtenjačo, zaradi možnosti
razvoja autonomne disrefleksije.
4. Pred namestitvijo Flexi-Seal™ PROTECT PLUS sistema za upravljanje z blatom (s konektorjem ENFit™) odstranite
morebitne notranje ali analne pripomočke. V času, ko je nameščen Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (s konektorjem
ENFit™) ne vstavljajte v rektum nobenih drugih pripomočkov.
5. Prepričajte se, da bolnik ne leži ali sedi na katetru, saj lahko to vodi do lokalizirane poškodbe zaradi pritiska in
pripomore k poškodbi perianalne kože in/ali prekinitve pretoka blata.
6. Trdno ali poltrdno blato ne more prehajati skozi kateter in bo zamašilo odprtino. Pripomoček ni namenjen uporabi
pri takšni vrsti blata.
7. Pričakovano je manjše močenje ali pronicanje ob katetru. Za preprečitev draženja kože je potrebna primerna nega
kože. Najmanj kar je potrebno zagotoviti je, da je koža čista, suha in zaščitena s sredstvom, ki preprečuje vdor vlage.
8. V primeru zamašitve katetra z izločki ga lahko sperete z vodo skozi odprtino za spiranje (glej navodila za uporabo
"Spiranje pripomočka"). Za spiranje NE uporabljajte bele cevčice za polnjenje balona (označene"<45ml"). V primeru,
da je vzrok zamašitve trdno blato je potrebno z uporabo pripomočka prenehati.
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 65