Tr Türkçe; Kullanım Endikasyonları - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

tr
Türkçe
4
9 10
3
1 2
12
13
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
6
5
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fekal Yönetim Sistemi'nin (ENFit™ konektör ile) içeriği
(Şekil 1):
1 1
filtreli gizleme
torbası
4
ConvaTec Diamonds™
jelleşme ve koku
kontrolü saşeleri
Yumuşak silikon kateter, hastanın cildini korumak ve yatağı temiz tutmak amacıyla fekal atığı kontrol altına almak
üzere fekal yönetim için rektuma yerleştirilir. Kateterin bir ucunda düşük basınçlı retansiyon balonu, diğer ucunda
toplama torbasını sabitlemek için konektör bulunur. Balonun altında doktorun parmağıyla ürünü dijital olarak
konumlandırmasına yarayan bir cep bulunmaktadır.
Kateterin kenarında bir mavi ve bir beyaz port bulunur. Üzerinde "≤45ml" yazılı beyaz port ürün hastanın rektumuna
yerleştirildikten sonra retansiyon balonunu şişirmek için kullanılır. (Şekil 2-1b). Bu beyaz inflasyon portu, biri yeşil
(kateter borusuna en yakın gösterge) diğeri kırmızı renkte (kateter borusuna en uzak gösterge) olmak üzere iki
dolum göstergesi (PROTECT göstergeleri) ile donatılmıştır. Yeşil dolum göstergesi düşük basınçlı retansiyon balonu
en uygun seviyeye kadar şiştiğinde görsel ve dokunsal bir işaret de sağlar. Kırmızı dolum göstergesi, balonun aşırı
şişmesi durumunda görsel ve dokunsal bir işaret sağlar. Ürünle birlikte verilen beyaz bir kapak, balon şiştikten sonra
beyaz inflasyon portunun kapatılmasını sağlar. Üzerinde "IRRIG./Rx" yazılı olan ve mavi portun içinde bulunan mor
ENFit™ konektörü ise, gerektiğinde ürünü boşaltmak ve reçete yazılmışsa ilaç tedavisi uygulamak içindir (Şekil
2-1a). Koyu mavi bir numune alma portu klinisyenin dışkı numuneleri alabilmesi için ayrıca mevcuttur.
Hedeflenen Klinik Fayda
Mevcut verilerle belirlendiği üzere, Flexi-Seal™ FMS ürün ailesinin klinik faydaları şunları içerir:
• Dışkının kontrol altına alınması ve diversiyonu
• İlaçların uygulanmasının sağlanması
Beyanlar
Cihazın güvenli kullanımıyla ilgili güvenlik ve performans beyanlarına ek olarak cihaz için yapılan performans
beyanları şunları içerir:
• 5 yıllık ürün raf ömrü
• Toplama torbasının hacim kapasitesi 1 litre olacaktır.
• Toplama Torbası, ±%15 doğrulukla 100 ml ile 1.000 ml arasında değişen hacim derecelendirme işaretlerine sahip
olacaktır.
Kullanım Endikasyonları
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fekal Yönetim Sistemi (ENFit™ konektör ile), sıvı veya yarı sıvı gaitayı toplayarak
fekal inkontinansı yönetmek ve ilaç uygulamalarına imkan sağlamak amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmış kalıcı
114 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System
8
11
7
1
kendinden kapanan
yumuşak kateter
1 İrrigasyon portu ve ilaç portu – ENFit™
2 kubbeli dolum göstergeli ve kapaklı balon
şişirme portu – Luer
3 Numune portu
4 Kateter
5 Konum gösterge çizgisi
6 Düşük basınçlı retansiyon balonu ve parmak
cebi
7 Kendinden kapanan konektör
8 Askı
9 Lüer kilitli şırınga
10 Mor ENFit™ şırınga
11 Toplama torbası
12 Tutma klembi
13 4 ConvaTec Diamonds™ jelleşme ve koku
kontrolü saşeleri
1
Lüer kilitli mor
şırınga ENFit™
şırınga
1
tutma
klempi