bg
български
4
9
10
3
1
2
12
13
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
6
5
Системата за управление на фекалиите на Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (с конектор
ENFit™) съдържа (фигура 1):
1
Торбичка Privacy с
филтър
1
4
Пристягаща
ConvaTec Diamonds™
скоба
гелобразуващи сашета за
контрол на миризми
Мекият катетър се въвежда в ректума за управление на фекалиите с цел задържане и отвеждане на фекалните
отпадъци, за да се предпази кожата на пациента и да се запази спалното бельо чисто. В дисталния край има
задържащ балон под ниско налягане, а в другия край – конектор за свързване на торбичката за събиране. Под
балона има вдлъбнатина за пръста на клинициста, която позволява позициониране на изделието с помощта
на пръст.
Отстрани на катетъра са разположени син и бял порт. Белият порт, обозначен с „≤ 45 ml" служи за раздуване
на задържащия балон след въвеждане на изделието в ректума на пациента. (фигура 2-1b). Този бял порт
за раздуване е снабден с два индикатора за напълване (индикатори PROTECT), зелен цвят (индикаторът,
който е най-близо до тръбичката на катетъра) и червен цвят (най-отдалеченият индикатор от тръбичката на
катетъра). Зеленият индикатор за напълване осигурява визуална и тактилна индикация за напълването на
балона с ниско налягане до оптималния му обем. Червеният индикатор за напълване осигурява визуална
и тактилна индикация, когато възникне прекомерно раздуване на балона. Предоставена е бяла капачка за
затваряне на белия порт за раздуване след раздуване на балона. Лилавият конектор ENFit™ в синия корпус,
обозначен с „IRRIG./Rx" служи за промиване на изделието при необходимост и за подаване на медикамент,
ако е предписан такъв. (фигура 2-1a). Има и тъмносин порт за вземане на проби, ако клиницистът трябва да
вземе проби от изпражненията.
Клинични ползи по предназначение
Както е определено от наличните данни, клиничните ползи от серията продукти Flexi-Seal™ FMS включват:
•
Задържане и отвеждане на фекални вещества
•
Възможност за прилагане на медикаменти
Уверения
В допълнение към декларациите за безопасност и ефективност, свързани с безопасната употреба на
изделието, уверенията за ефективност във връзка с това изделие включват:
•
Срок на годност на продукта от 5 години
•
Торбата за събиране трябва да е с обем 1 l.
•
Торбата за събиране трябва да има маркировка за обем от 100 ml до 1000 ml с точност ±15%.
Показания за употреба
Системата за управление на фекалиите на Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (с конектор ENFit™) е постоянен
58 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System
8
11
7
1
Самозатваряща се
сглобка на тръбичка
на мек катетър
1 Порт за иригация на катетъра и медикаменти
– ENFit™
2 Порт за раздуване на балона с 2 индикатора за
напълване и капачка – луер
3 Порт за вземане на проби
4 Катетър
5 Индикаторна линия за позициониране
6 Задържащ балон под ниско налягане с джобче
за пръсти
7 Самозатварящ се конектор
8 Плъстмасова връзка за окачване
9 Луер лок спринцовка
10 Спринцовка ENFit™
11 Торбичка за събиране
12 Пристягаща скоба
13 4 ConvaTec Diamonds™ гел и сашета за контрол
на миризми
1
1
Луер-
лок
спринцовка
Лилава ENFit™
спринцовка