ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung Seite 70

Kontraindikácie
1. Tento výrobok nie je určený na použitie:
• viac ako 29 po sebe nasledujúcich dní
• u detských pacientov pretože používanie výrobku nebolo testované na tejto skupine populácie
2. Systém na odvádzanie stolice Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (s prípojkou ENFit™) by sa nemal používať u
jednotlivcov, ktorí:
• majú suspektné alebo potvrdené poškodenie sliznice konečníka, napr. trpia vážnou proktitídou (zápalom
konečníka), ischemickou proktitídou alebo sliznicovými vredmi;
• podstúpili operáciu konečníka v priebehu posledného roka;
• majú akékoľvek rektálne alebo análne poranenie;
• majú hemoroidy významnej veľkosti a/alebo ich symptómy;
• majú análne alebo rektálne zúženie alebo stenózu;
• majú suspektný alebo potvrdený rektálny/análny nádor;
• majú do rekta zavedenú nejakú zdravotnícku pomôcku (napr. teplomer) alebo iný zavedený mechanizmus
(napr. rektálne čípky alebo klystír);
• sú citliví alebo sa u nich vyskytla alergická reakcia na ktorúkoľvek zložku tejto súpravy.
Varovania
• Varovanie: Zdravotnícki pracovníci by si mali byť vedomí, že existuje málo klinických údajov v súvislosti s trvalým
používaním katétru na odvádzanie stolice dlhšie ako 14 dní.
• Varovanie: Existuje potencionálne riziko nepripojenia konektorov z iných zdravotných systémov, ako napríklad
intravenóznych zariadení, dýchacích a respiračných systémov, uretálnych/urinálnych pomôcok, inflačných
neuroaxiálnych končatinových manžiet a ďalších enterálnych a gastrických pomôcok.
• Varovanie: Nedodržiavanie týchto pokynov na používanie môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu nežiaducich
účinkov.
• Varovanie: Pacientov treba každodenne sledovať a treba ihneď informovať lekára, ak sa vyskytne ktorýkoľvek
z nasledujúcich príznakov
- bolesť v konečníku
- krvácanie z konečníka
- brušné symptómy ako je distenzia/bolesť
• Varovanie: Preplnenie retenčného balónika môže zvýšiť riziko vzniku nežiaducich účinkov vrátane bolesti v
konečníku, krvácania z konečníka, vredov a možnej perforácie.
• Varovanie: Pri tomto produkte existuje riziko obštrukcie stolice.
• Varovanie: Stolica môže byť tmavšia ako zvyčajne a/alebo môže obsahovať čierne škvrny. To je viditeľná známka
ConvaTec Diamonds™. Pri sledovaní farby stolice používajte vstup na odber vzorky alebo katéter. V prípade
kontaktu s očami okamžite vypláchnite čistou vodou a vyhľadajte lekársku pomoc. Uchovávajte ConvaTec
Diamonds™ na chladnom a suchom mieste. Sáčok neotvárjte. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Preventívne opatrenia a upozornenia
1. Dôkladná pozornosť sa musí venovať pacientom so zápalovým ochorením čriev alebo po operácii konečníka.
Lekár musí určiť závažnosť a miesto zápalu alebo rozsah operácie (napr. miesto anastomózy) v hrubom čreve/
konečníku pred zvážením použitia pomôcky u pacientov s uvedeným stavom.
2. Opatrne používajte pomôcku u pacientov, u ktorých existuje sklon ku krvácaniu v dôsledku liečby rany
antikoagulanciami/antiplatelovými liečivami alebo vplyvom primárneho ochorenia. Ak sa vyskytujú príznaky
rektálneho krvácania, okamžite pomôcku odstráňte a informujte lekára.
3. Opatrne používajte pomôcku u pacientov s poranením miechy kvôli možnosti zhoršenia autonómnej dysreflexie.
4. Pred zavedením pomôcky Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (s prípojkou ENFit™) odstráňte všetky zavedené
análne pomôcky, a kým je zavedená pomôcka Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (s prípojkou ENFit™), nezavádzajte
do rekta žiadne ďalšie pomôcky.
5. Uistite sa, že pacient neleží alebo nesedí na katétri, mohlo by to viesť k lokálnym preležaninám a prispieť k
poškodeniu pokožky v okolí konečníka a/alebo obmedziť odchádzanie stolice.
6. Tvrdá alebo mäkká stolica nemôže prejsť cez katéter a upchá otvor. Pomôcka nie je určená na použitie pri tvrdej
alebo mäkkej formovanej stolici.
7. Mierna vlhkosť alebo priesaky okolo katétra sa dajú očakávať. Aby sa predišlo podráždeniu kože, postupujte
podľa príslušného predpísaného protokolu na ochranu kože. Koža musí byť udržiavaná čistá, suchá a chránená
prostriedkami proti vlhkosti.
70 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System