ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung Seite 80

Kontraindikace
1. Tento produkt není určen k používání:
• po dobu delší než 29 po sobě jdoucích dnů,
• u pediatrických pacientů protože použití tohoto prostředku nebylo na této populaci testováno.
2. Systém Flexi-Seal™ PROTECT PLUS na odvod tekuté a polotekuté stolice by se neměl používat u jedinců, kteří:
• Mají suspektní nebo potvrzené poškození sliznice rekta, tj. závažnou proktitidu, ischemickou proktitidu,
ulceraci sliznice.
• V posledním roce prodělali operaci rekta.
• Mají poranění rekta nebo řitě.
• Mají výrazně velké hemeroidy či jejich symptomy.
• Mají rektální či anální strikturu nebo stenózu.
• Mají suspektní či potvrzený́ nádor rekta.
• Mají do rekta permanentně zaveden nějaký zdravotnický prostředek (např. teploměr) či dávkovací
mechanismus (např. čípky či klysma).
• Jsou citliví na jakékoliv složky systému nebo na ně zaznamenali alergickou reakci.
Varování
• Varování: Zdravotničtí pracovníci si musí být vědomi, že je k dis pozici velmi málo klinických dat pro použití
permanentně zavedeného prostředku po dobu delší než 14 po sobě jdoucích dní.
• Varování: Je zde potenciální riziko rozpojení konektorů u dalších zdravotnických systémů, jako například u
intravenózního zařízení, dýchacích a respiračních systémů, systémů spojených s odvodem moči, konektorů
nafukovacích manžet na končetinách, konektorů pro neuraxiální použití a dalších enterálních nebo gastrických
systémů.
• Varování: Při nedodržení tohoto návodu k použití se může zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
• Varování: Pacienti by měli být denně monitorováni. V případě výskytu následujících nežádoucích příhod
neprodleně informujte lékaře:
- Bolest v rektu
- Krvácení z rekta
- Abdominální příznaky, jako je distenze/bolest.
• Varování: Nadměrné naplnění retenčního balónku může zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků,
jako je bolest v rektu, krvácení, ulcerace a možné perforace.
• Varování: U tohoto produktu hrozí riziko fekálního ucpání.
• Varování: Obsah sáčku může mít tmavší barvu než obvykle a/nebo může obsahovat černé skvrny. To je viditelná
známka působení přípravku ConvaTec Diamonds™. Pokud sledujete barvu obsahu sáčku, použijte port na
odběr vzorků nebo katétr. V případě kontaktu s očima je neprodleně vypláchněte čistou vodou a vyhledejte
lékařskou pomoc. Přípravek ConvaTec Diamonds™ skladujte na suchém a chladném místě. Sáček neotevírejte.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Preventivní opatření a pozorování
1. U pacientů se zánětlivým onemocněním střev nebo u těch, kteří prodělali operaci rekta, se musí postupovat
s velkou opatrností. Lékař by měl zjistit místo a rozsah zánětlivého procesu anebo rozsah operace (např. by
měl lokalizovat anastomózu) v tlustém střevě nebo v rektu a na základě tohoto zjištění zvážit použití systému u
pacientů s takovým postižením.
2. Při používání tohoto zařízení u pacientů se sklony ke krvácení vlivem léčby srážlivosti krve / léčby krevních
destiček nebo souvisejících onemocnění postupujte opatrně. Pokud se objeví známky rektálního krvácení,
okamžitě zařízení vyjměte a uvědomte lékaře.
3. Zařízení musí být použito opatrně u pacientů s poraněním míchy, protože je zde možnost rozvoje autonomní
dysreflexie.
4. Před zavedením systému Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (s konektorem ENFit™) vyjměte veškerá stávající
vnitřní nebo anální zařízení a nezavádějte do systému rekta žádná další zařízení, dokud je zaveden Flexi-Seal™
PROTECT PLUS (s konektorem ENFit™).
5. Ujistěte se, že pacient neleží nebo nesedí na katétru, protože to může vést k poškození zařízení tlakem a
zapříčinit rozvoj análního poškození kůže nebo zabránit toku stolice.
6. Tuhá nebo měkká formovaná stolice nemůže katétrem projít a ucpává jej. Použití tohoto systému není indikováno
pro případy inkontinence tuhé nebo měkké formované stolice.
7. Okolo zavedeného katétru se může objevit vlhkost či dojít k nepatrnému podtékání. K zamezení podráždění
pokožky je nutné v takovém případě v rámci instituce stanovit správný́ postup ochrany pokožky. Je nutné zajistit,
80 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System