Hr Hrvatski - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

hr
Hrvatski
4
3 9 10
1 2
12
13
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
6
5
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS sustav za zbrinjavanje fecesa (s priključkom ENFit™) sadrži
(Slika 1):
1
vrećicu za privatnost
s filtrom
4
vrećice za stvaranje gela i
kontrolu neugodnih mirisa
ConvaTec Diamonds™
Mekani kateter uvodi se u rektum radi usmjeravanja fekalnog otpada i njegova zbrinjavanja, čime se štiti koža
bolesnika, a posteljina održava čistom. Na distalnom kraju katetera smješten je niskotlačni retencijski balon, a na
drugom je kraju smještena spojnica kojom se kateter pričvršćuje na vrećicu za feces. Ispod balona smješten je džep
koji kliničaru omogućava da prstom uvede i namjesti pomagalo.
Sa strane katetera smješteni su plavi i bijeli priključak. Bijeli priključak s oznakom „≤45ml" služi za napuhivanje
retencijskog balona nakon njegova uvođenja u rektum bolesnika (Slika 2-1b). Taj bijeli priključak za napuhivanje
sadrži dva ovalna indikatora napuhanosti balona (ovalni indikatori napuhanosti balona PROTECT), zelene (tj.
indikator koji je najbliži cijevi katetera) i crvene boje (tj. indikator koji je najudaljeniji od cijevi katetera). Zeleni
ovalni indikator napuhanosti balona omogućuje vizualno i taktilno ukazuje na trenutak u kojem se niskotlačni balon
napunio do svojeg optimalnog volumena. Crveni ovalni indikator napuhanosti balona vizualno i taktilno ukazuje na
prekomjerno napuhivanje balona. Bijeli čep služi za zatvaranje bijelog priključka za napuhivanje nakon napuhivanja
balona. Ljubičasta ENFit™ spojnica u plavom kućištu s oznakom „IRRIG./Rx" služi za ispiranje pomagala, ako se za
to ukaže potreba, kao i za primjenu lijekova, ako je njihova primjena propisana (Slika 2-1a). Prisutan je i tamno plavi
priključak za uzorke ako liječnik treba uzeti uzorke stolice.
Predviđena klinička korist
Kako je utvrđeno prema dostupnim podacima, kliničke koristi Flexi-Seal™ FMS grupe proizvoda uključuju:
• Zadržavanje i preusmjeravanje fekalnih tvari
• Omogućavanje primjene lijekova
Tvrdnje
Osim tvrdnji o sigurnošću i učinkovitošću koji se odnose na sigurnu uporabu proizvoda, tvrdnje o učinkovitosti
proizvoda uključuju:
• Rok trajanja proizvoda 5 godina
• Vrećica za prikupljanje treba imati kapacitet od 1 litre.
• Vrećica za prikupljanje treba imati oznake za određivanje volumena u rasponu od 100 ml do 1000 ml s točnošću
od ±15 %.
Indikacije za uporabu
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS sustav za zbrinjavanje fecesa (s priključkom ENFit™) je umetnuti kateter za
8
11
7
1
samozatvarajući
mekani kateter s
pripadajućim dodacima
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 89
1 Priključak katetera za irigaciju i davanje
lijekova – ENFit™
2 Priključak za napuhivanje balona s indikatorom
napuhanosti s dvije kupole i čepom – Luer
3 Priključak za uzimanje uzoraka
4 Kateter
5 Oznaka za duljinu uvođenja katetera
6 Niskotlačni retencijski balon s džepićem za prst
7 Samozatvarajući priključak
8 Vezica za vješanje
9 Šprica luer-lock
10 Ljubičastu ENFit™ špricu
11 Vrećica za skupljanje
12 Kopča za držanje
13 4 vrećice za stvaranje gela i kontrolu
neugodnih mirisa ConvaTec Diamonds™
1 1
luer- ljubičastu
lock ENFit™
špricu špricu
1
sigurnosnu
kvačicu