Da Dansk; Indikationer For Brug - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

da
Dansk
4
9 10
3
1 2
12
13
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
6
5
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fækalkatetersystem (med ENFit™ kobling) indeholder (Figur 1):
1 1
pose med selvlukkende
filter blødt kateter
4
ConvaTec Diamonds™
gelerende portionsposer
til luftkontrol
Det bløde kateter indføres i rektum for at opsamle og bortlede afføring samt beskytte patientens hud og holde
sengelinnedet rent. Der sidder en lavtrykscuff i den distale ende og en koblingsring til påsætning af opsamlingsposen
i den anden ende. En fingerlomme under cuffen gør det muligt for klinikeren at positionere kateteret med fingeren.
En blå og hvid port er fastgjort på siden af kateteret. Den hvide port, markeret med "≤45 ml", anvendes til at
fylde cuffen efter, at kateteret er indført i patientens rektum. (Figur 2-1b). Den hvide indføringsport er udstyret
med to opfyldningsindikatorer (PROTECT-indikatorer), en grøn (nærmest kateterslangen) og en rød (længst væk
fra kateterslangen). Den grønne opfyldningsindikator giver et visuelt og føleligt signal, når lavtrykscuffen er fyldt til
sit optimale niveau. Den røde opfyldningsindikator giver et visuelt og føleligt signal, når lavtrykscuffen er overfyldt.
Den hvide hætte bruges til at lukke den hvide indføringsport, når cuffen er fyldt. Den lilla ENFit™ kobling på det blå
hus markeret med "IRRIG./Rx" anvendes til at skylle kateteret om nødvendigt og til at administrere evt. ordineret
medicin. (Figur 2-1a). Der findes også en mørkeblå prøvetagningsport, som klinikeren kan anvende til at tage en
fæcesprøve, hvis det er nødvendigt.
Tilsigtet klinisk fordel
Som det fremgår af de tilgængelige data, omfatter de kliniske fordele ved Flexi-Seal™ FMS-produktserien:
• Opsamling og bortledning af afføring
• Muligheden for at kunne administrere medicin
Krav
Ud over sikkerheds- og funktionskrav i forbindelse med sikker anvendelse af systemet omfatter funktionskrav for
systemet:
• En produktholdbarhed på 5 år
• Opsamlingsposens volumenkapacitet skal være på 1 liter
• Opsamlingsposen skal have målestreger fra 100 ml til 1000 ml med en nøjagtighed på ± 15 %.

Indikationer for brug

Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fækalkatetersystem (med ENFit™ kobling) er et indlagt fækalkatetersystem,
som anvendes til håndtering af fækal inkontinens og opsamling af tynd eller halvtynd afføring samt til
lægemiddeladministration. Kateteret er beregnet til brug hos voksne patienter.
8
11
7
1 1
Luer-lock
sprøjte
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 33
1 Irrigations- og medicinport – ENFit™
2 Inflationsport til fyldning af ballon med
2-dome fyldningsindikator og hætte –
Luer
3 Prøvetagningsport
4 Kateter
5 Positionsindikatorlinje
6 Lavtrykscuff med fingerlomme
7 Selvlukkende konnektor
8 Ophæng
9 Luer-lock sprøjte
10 lilla ENFit™ sprøjte
11 Opsamlingspose
12 Lukkeklemme
13 4 ConvaTec Diamonds™ gelerende
portionsposer til luftkontrol
1
lilla ENFit™ lukkeklemme
sprøjte