Предупреждения - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

катетър за управление на фекалиите, предназначен за управление на фекална инконтиненция чрез събиране
на течни или полутечни изпражнения и за осигуряване на достъп за прилагане на медикаменти. Изделието е
предназначено за използване при възрастни пациенти.
Противопоказания
1. Този продукт не е предназначен да се използва:
• за повече от 29 последователни дни
• за педиатрични пациенти, тъй като употребата му не е тествана за тази популация
2. Системата за управление на фекалиите на Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (с конектор ENFit™) не трябва да
се използва при лица, които:
• имат предполагаемо или потвърдено увреждане на ректалната лигавица, т.е. тежък проктит, исхемичен
проктит, язви на лигавицата
• са претърпели ректална операция през последната година
• имат някакво нараняване на ректума или ануса
• имат хемороиди със значителен размер и/или симптоми
• имат ректална или анална стриктура или стеноза
• имат предполагаем или потвърден тумор на ректума/аналната област
• имат постоянно ректално или анално изделие (напр. термометър) или механизъм за доставяне (напр.
супозитории или клизми)
• са чувствителни към или са имали алергична реакция към някой от компонентите на системата
Предупреждения
• Предупреждение: Клиницистите трябва да имат предвид, че клиничните данни за употребата на
постоянни системи за управление на фекалиите след употреба в продължение на повече от 14 дни са
много ограничени.
• Предупреждение: Съществува потенциален риск от неправилно свързване на конектори, използвани
в различни здравни приложения, включително интравенозно оборудване, системи за подаване на
дихателни и задвижващи газове, изделия, свързани с функциите на уретрата/уринарния тракт, изделия
за раздуване на маншети на крайниците, невраксиални и други изделия, използвани за ентерални и
стомашни приложения.
• Предупреждение: Неспазването на тези инструкции за употреба може да увеличи вероятността от
нежелани събития.
• Предупреждение: Пациентите трябва да се наблюдават ежедневно и незабавно да се уведоми лекар, ако
настъпи някое от долупосочените събития
- Ректална болка
- Ректално кървене
- Коремни симптоми, като подуване/болка
• Предупреждение: Прекомерното раздуване на задържащия балон може да увеличи риска от нежелани
събития, включително ректална болка, кървене, язви и възможни перфорации.
• Предупреждение: При този продукт съществува опасност от фекални обструкции.
• Предупреждение: Изпражненията може да изглеждат по-тъмин от обикновено и/или да съдържат черни
петна. Това е видима индикация на ConvaTec Diamonds™. Ако наблюдавате цвета на изпражненията,
използвайте порта за вземане на проби или катетъра. В случай на контакт с очите, изплакнете незабавно
с чиста вода и потърсете медицинска консултация. Съхранявайте ConvaTec Diamonds™ на хладно, сухо
място. Не отваряйте сашето. Да се пази далеч от достъп на деца.
Предпазни мерки и наблюдения
1. Трябва да се обърне специално внимание на употребата на изделието при пациенти с възпалителни
заболявания на червата или претърпели ректална операция. Лекарят трябва да определи степента
и местоположението на възпалението или обхвата на операцията (например местоположението на
анастомозата) в дебелото черво/ректума, преди да вземе решение за използването на това изделие при
пациенти с такива състояния.
2. Трябва да се внимава при използването на това изделие при пациенти, които имат склонност към кървене
поради антикоагулантна/ антитромбоцитна терапия или основно заболяване. Ако се появят признаци на
ректално кървене, незабавно извадете изделието и уведомете лекар.
3. Изделието трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с увреждане на гръбначния мозък
поради възможността от развитие на автономна дисрефлексия.
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 59