ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung Seite 49

Kontraindikationer
1. Produkten är inte avsedd att användas:
• i mer än 29 dagar i följd
• till pediatriska patienter eftersom produkten inte är testad på denna patientgrupp
2. Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fekalkatetersystem (med ENFit™-anslutning) bör inte användas till patienter som
• har en misstänkt eller bekräftad sjukdom i rektumslemhinnan, t ex. allvarlig proktit, ischemisk proktit, sår i
slemhinnor
• har genomgått kirurgi i rektum under det sista året
• har någon form av rektal eller anal skada
• har hemorrojder av betydande storlek och/eller symptom på detta
• har en rektal eller anal striktur eller stenos
• har en misstänkt eller bekräftad rektal/anal tumör
• har en eller annan form av inneliggande rektal eller anal utrustning (t ex. termometer) eller tillföringssystem (t
ex. suppositorier eller lavemang) på plats
• är överkänslig för eller tidigare har haft en allergisk reaktion på någon av beståndsdelarna i systemet
Varning
• Varning: Läkare bör vara medvetna om att det finns begränsad mängd kliniska data om användning av
fekalkatetrar kontinuerligt i mer än 14 dagar.
• Varning: Det finns en potentiell risk för att förväxla anslutningarna med annan medicinteknisk utrustning, såsom
intravenös utrustning, system för andning och drivgas, urinkateter, epiduralkateter/smärtpump och enterala/
gastriska sonder.
• Varning: Underlåtenhet att följa dessa bruksanvisningar kan öka sannolikheten för en biverkning.
• Varning: Patienten ska övervakas dagligen och läkare ska meddelas omedelbart om något av följande inträffar
- Rektalsmärta
- Rektalblödning
- Symtom från buken såsom uppblåsthet/smärta
• Varning: Överfyllnad av retentionsballongen kan öka risken för biverkningar inklusive rektalsmärta, blödning, sår
och möjliga perforationer.
• Varning: Det finns risk för fekala hinder med denna produkt.
• Varning: Utsöndringarna kan se mörkare ut än vanligt och/eller kan innehålla svarta fläckar. Detta är en synlig
indikation på ConvaTec Diamonds™. Använd provtagningsporten eller katetern vid övervakning av utsöndringens
färg. Vid kontakt med ögonen, skölj omedelbart med rent vatten och sök medicinsk hjälp. Förvara ConvaTec
Diamonds™ på en sval och torr plats. Öppna inte påsen. Förvaras utom räckhåll för barn.
Försiktighetsregler och observationer
1. Patienter med inflammatoriska tarmsjukdomar eller som har genomgått rektal kirurgi bör observeras noga när
systemet används. Läkaren bör fastslå grad och lokalisering av inflammation eller omfattning av kirurgi (t ex.
lokalisering av anastomoser) i tjocktarm/rektum innan man överväger att använda systemet hos patienter med
dessa tillstånd.
2. Försiktighet bör iakttas vid användning av systemet hos patienter som tenderar att blöda, antingen pga. behandling
med antikoagulerande/trombocythämmande läkemedel eller underliggande sjukdom. Om tecken på rektalblödning
uppstår, avlägsna omedelbart systemet och kontakta läkare.
3. Systemet ska användas med försiktighet hos patienter med ryggmärgsskada på grund av möjligheten för
utveckling av autonom dysreflexi.
4. Avlägsna inneliggande eller anal utrustning före insättning av Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (med ENFit™-
anslutning) och för inte heller in någon annan utrustning i rektum medan Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (med
ENFit™-anslutning) är på plats.
5. Säkerställ att patienten inte ligger eller sitter på katetern då detta kan medföra lokala tryckskador och kan leda till
utveckling av hudskador och/eller hindra flödet i katetern.
6. Fast eller mjukt formad avföring kan inte passera genom katetern och kommer att blockera öppningen. Systemet
är inte avsett att användas vid fast eller mjuk formad avföring.
7. Man kan förvänta små mängder av fukt eller vätska runt katetern. För att undvika hudirritation bör man
använda lämplig hudvård. Som ett minimum bör huden hållas ren, torr och skyddad av en produkt som ger en
fuktighetsbarriär.
8. Om katetern blockeras av avföring kan den sköljas med vatten, dock endast via irrigationsporten (se
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 49