Ro Română; Indicaţii De Utilizare - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

ro
Română
4
9 10
3
1 2
12
13
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
6
5
Sistemul de Management al fecalelor Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal (cu conector
ENFit™) conţine (Figura 1):
1 1
husă de sac
colector cu filtru
4
plicuri ConvaTec
Diamonds™ cu agent de
gelifiere și de control al
mirosurilor neplăcute
Cateterul moale se introduce în rect pentru a devia şi a conţine materia fecală, pentru a proteja pielea pacientului
şi pentru a păstra lenjeria curată. Există un balon de retenţie de joasă presiune la capătul distal şi un conector
pentru ataşarea sacului colector la celălalt capăt. O adâncitură sub balon permite medicului poziţionarea digitală
a dispozitivului.
Un port albastru şi unul alb sunt fixate pe latura cateterului. Portul alb, marcat cu „≤45ml" este utilizat pentru a umfla
balonul de retenţie după ce dispozitivul a fost introdus în rectul pacientului. (Figura 2-1b). Acest port de umflare alb
este dotat cu două capace ce indică umplerea (capace indicatoare PROTECT), unul verde (respectiv capacul cel
mai apropiat de tubulatura cateterului) şi unul roşu (respectiv capacul cel mai îndepărtat de tubulatura cateterului).
Capacul verde oferă o indicaţie tactilă şi vizuală atunci când balonul de retenţie de joasă presiune este umplut la nivel
optim. Este furnizat un capac alb pentru a închide portul de umflare după umflarea balonului. Conectorul ENFit™
mov din aplicatorul albastru, marcat cu „IRRIG./Rx", este folosit pentru a spăla dispozitivul dacă este necesar şi
pentru a administra medicaţia dacă s-a prescris. (Figura 2-1a). Există şi un port de eşantionare albastru-închis, dacă
este necesară prelevarea de probe de către medic.
Beneficii clinice preconizate
Conform datelor disponibile, beneficiile clinice ale familiei de produse Flexi-Seal™ FMS includ:
• Izolarea și devierea materiilor fecale
• Posibilitatea de a administra medicamente
Cerințe
Pe lângă cerințele de siguranță și performanță referitoare la utilizarea în siguranță a dispozitivului, cerințele de
performanță pentru dispozitiv includ:
• Un termen de valabilitate al produsului de 5 ani
• Sacul de colectare trebuie să aibă un volum de 1 litru.
• Sacul de colectare trebuie să aibă un marcaj de gradare a volumului cuprins între 100 ml și 1.000 ml, cu o precizie
de ± 15%.
Indicaţii de Utilizare
Sistemul de Management al Fecalelor Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (cu conector ENFit™) este un cateter intern
8
11
7
1
cateter moale cu
închidere automată
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 109
1 Irigație cateter și port de administrare
medicație – ENFit™
2 Port de umflare balon, cu indicator de
umplere cu 2 capace și capac – Luer
3 Port de prelevare
4 Cateter
5 Linie indicatoare de poziție
6 Balon de retenție de joasă presiune, cu
locaș pentru deget
7 Conector cu închidere automată
8 Bandă de suspendare
9 Seringă Luer-lock
10 Seringă ENFit™ mov
11 Sac colector
12 Clemă de prindere
13 4 plicuri ConvaTec Diamonds™ cu agent
de gelifiere și de control al mirosurilor
neplăcute
1
seringă seringă
Luer-Lock ENFit™
mov
1
clemă de
prindere