ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung Seite 75

betegeknél javallott.
Ellenjavallatok
1. A termék használata nem javasolt
• 29 egymást követő napnál hosszabb használatra
• gyermekek esetében mivel a termék alkalmazhatóságát ebben a korcsoportban nem tesztelték
2. A Flexi-Seal™ PROTECT PLUS székletürítést szabályozó rendszer (ENFit™ csatlakozódugóval) nem használható
olyan egyénnél, akinek
• gyanított vagy igazolt végbél nyálkahártya károsodása van, pl. súlyos végbélgyulladása, isémiás
végbélgyulladása vagy nyálkahártya elfekélyesedése van
• egy éven belül végbélműtéte volt
• végbél vagy végbélnyílás sérülése van
• jelentős nagyságú és / vagy tünetekkel járó aranyere van
• akinek végbél, végbélnyílás szűkülete vagy sztenózisa van
• gyanított vagy igazolt végbél/végbélnyílás tumora van
• végbelébe vagy végbélnyílásába bármilyen eszközt felhelyeztek (pl. hőmérőt) vagy székletürítést elősegítő
eszközt alkalmaztak (pl. végbélkúpot vagy beöntést)
• érzékeny vagy allergiás reakciót mutatott a szett bármely elemére
Figyelmeztetések
• Figyelmeztetés: Fontos figyelembe venni, hogy csak kevés adat áll rendelkezésre a székletürítést szabályozó
rendszer 14 napnál hosszabb használatáról.
• Figyelmeztetés: Fennáll a veszélye, hogy véletlenül a terméket más orvostechnikai eszközhöz csatlakoztatják,
mint pl. intravénás eszközök, lélegeztető és gázvezető rendszerek, húgycső/húgyúti, végtagmandzsettát felfújó
neuraxiális érzéstelenítő eszközök és egyéb, a bélrendszert és gyomrot érintő kezelések során.
• Figyelmeztetés: A jelen használati útmutató követésének elmulasztása növelheti a nemkívánatos események
bekövetkeztének valószínűségét.
• Figyelmeztetés: A betegeket naponta monitorozni kell, és azonnal értesíteni kell az orvost az alábbiak
bármelyikének jelentkezése esetén
- végbélfájdalom
- a végbél vérzése
- hasi tünetek, például felfúvódás/fájdalom
• Figyelmeztetés: A visszatartó ballon túltöltése növelheti a nemkívánatos események, többek közt a
végbélfájdalom, a vérzés, a fekélyek és az esetleges perforációk kockázatát.
• Figyelmeztetés: A termék használata során fennáll a széklet által okozott eldugulás veszélye.
• Figyelmeztetés: A széklet a szokásosnál sötétebbnek tűnhet, és/vagy fekete foltokat tartalmazhat. Ez a
ConvaTec Diamonds™ látható jele. A széklet színének monitorozása esetén kérjük, használja a mintavételi
portot vagy katétert. Szembe kerülés esetén azonnal öblítse ki tiszta vízzel, és forduljon orvoshoz. A ConvaTec
Diamonds™ tasakokat tárolja hűvös, száraz helyen. Ne nyissa fel a tasakot. Gyermekektől elzárva tartandó.
Óvintézkedések és észrevételek
1. Szigorú felügyelet szükséges a termék használatakor azon betegeknél, akiknek a bélrendszere gyulladt állapotban
van vagy akik végbélműtéten estek át. Az ilyen állapotú betegeknél az orvosnak meg kell határozni a gyulladás
mértékét és helyét vagy a műtét kiterjedését (pl. az anasztomózis helyét) a vastagbélen/végbélen belül a termék
használatának megfontolása előtt.
2. Fokozott gondossággal kell az eszközt használni azoknál a betegeknél, akik hajlamosak vérzésre, antikoaguláns
vagy vérlemezkék ellen irányuló kezelés miatt vagy ezek alapjául szolgáló betegségből kifolyólag. Ha végbélvérzés
jele lép fel, távolítsa el azonnal az eszközt és forduljon orvoshoz.
3. Gerincsérült betegeknél fokozott óvatossággal kell használni az eszközt az autonóm diszreflexia kialakulásának
esélye miatt.
4. Távolítson el minden, a végbelében található eszközt a Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (ENFit™ csatlakozódugóval)
felhelyezése előtt, és ne helyezzen be más eszközt a végbélbe, amíg a Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (ENFit™
csatlakozódugóval) a helyén van.
5. Győződjön meg róla, hogy a beteg nem fekszik vagy ül a katéteren, mert a nyomódás anális nyomási sérüléshez
vezethet és a széklet áramlását is akadályozza.
6. Szilárd vagy félkemény széklet nem tud átjutni a katéteren és eltömíti a nyílást. A segédeszköz használata nem
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 75