Sl Slovenski; Indikacije Za Uporabo - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

sl
Slovenski
4
9 10
3
1 2
12
13
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
6
5
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS sistem za upravljanje z blatom (s konektorjem ENFit™)
sestavljajo (Slika 1):
1 1
zasebna vrečka
s filtrom
4
vrečke za strjevanje izločkov in
preprečevanje neprijetnega vonja
ConvaTec Diamonds™
Mehek kateter se vstavi v rektum z namenom upravljanja, odvajanja in zbiranja blata, s čimer se zaščiti bolnikova
koža in posteljnina ostane čista. Na enem koncu katetra je nameščen nizkotlačni retencijski balon, na drugem koncu
pa se nahaja konektor za nameščanje zbiralne vrečke. Pod balonom je žepek, v katerega zdravstveni delavec vstavi
prst in namesti pripomoček rektalno.
Na katetru sta nameščeni modra in bela cevčica. Bela cevčica označena z napisom "<45ml", se uporablja za polnjenje
retencijskega balona po njegovi vstavitvi v bolnikov rektum. (Slika 2-1b) Hkrati je ta cevčica opremljena z dvema
mehurčkoma, ki označujeta zapolnjenost (indikatorska mehurčka PROTECT), v zeleni (tj. mehurček, ki je najbližje
cevki katetra) in rdeči barvi (tj. mehurček, ki je najbolj oddaljen od cevke katetra). Zeleni indikatorski mehurček
omogoča vizualno in otipljivo kontrolo, kdaj je nizkotlačni retencijski balon napolnjen optimalno. Rdeči indikatorski
mehurček omogoča vizualno in otipljivo kontrolo, kdaj je balon preveč napolnjen. Bela cevčica za polnjenje se zapre
z belim pokrovčkom (priložen), ko se balon napolni. Vijolični konektor ENFit™ v modrem ohišju z napisom "IRRIG./
Rx" se uporablja za spiranje pripomočka, če je to potrebno ali za aplikacijo zdravil, če tako predpiše zdravnik. (Slika
2-1a). Na voljo je tudi temno modra odprtina za vzorčenje za primer, da mora zdravstveni delavec vzeti vzorce blata.
Predvidena klinična korist
Glede na podatke, ki so na voljo, so klinične koristi izdelkov iz družine Flexi-Seal™ FMS naslednje:
• zadrževanje in preusmerjanje fekalne snovi
• omogočanje dajanja zdravil
Trditve
Poleg trditev o varni in učinkoviti uporabi pripomočka so navedene tudi trditve o učinkovitosti pripomočka, ki
vključujejo naslednje:
• Rok uporabe izdelka je 5 let.
• Zbiralna vrečka mora imeti prostornino 1 liter.
• Zbiralna vrečka mora imeti oznako za merjenje prostornine od 100 ml do 1000 ml z natančnostjo ± 15 %.

Indikacije za uporabo

Flexi-Seal™ PROTECT PLUS sistem za upravljanje z blatom (s konektorjem ENFit™) je stalni kateter za upravljanje z
blatom, namenjen za upravljanje z blatom bolnikov s fekalno inkontinenco, s tekočim ali poltekočim blatom in z možnostjo
aplikacije zdravil. Pripomoček je namenjen uporabi pri odraslih bolnikih.
64 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System
8
11
7
1
samozapiralni Luer-Lock
mehki kateter brizgalka
1 Odprtina za izpiranje in aplikacijo zdravila –
ENFit™
2 Odprtina za polnjenje balona z indikatorjem
napolnjenosti z 2 kupolama in zamaškom –
Luer
3 Odprtine za jemanje vzorcev
4 Kateter
5 Pozicijska oznaka
6 Nizkotlačni retencijski balon z žepom za prst
7 Samozapiralni priključek
8 Pašček za obešanje
9 Brizgalka Luer-Lock
10 Vijolična brizgalka ENFit™
11 Zbiralna vrečka
12 Varnostna sponka
13 4 vrečke za strjevanje izločkov in
preprečevanje neprijetnega vonja ConvaTec
Diamonds™
1
vijolična
brizgalka
ENFit™
1
varnostna
sponka