Kontrindikācijas
1. Šis produkts nav paredzēts lietošanai:
•
ilgāk par 29 dienām pēc kārtas,
•
bērniem tā kā tas šajā mērķauditorijā nav pārbaudīts.
2. Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fēču savākšanas sistēmu (ar ENFit™ savienotāju) nevajadzētu lietot indivīdiem,
kuriem ir:
•
pastiprināti taisnās zarnas gļotādas bojājumi; piemēram, smags proktīts, išēmisks proktīts, gļotādas čūlas, vai
aizdomas par tiem,
•
pēdējā gada laikā operēta taisnā zarna,
•
kāds rektāls vai anāls bojājums,
•
liela izmēra hemoroīdi un/vai simptomi,
•
rektālas vai anālas striktūras vai stenoze,
•
apstiprināts rektāls vai anāls audzējs vai aizdomas par to,
•
ir ievadīta kāda rektāla vai anāla ierīce (piemēram, termometrs) vai ievadīts kāds cits mehānisms (piemēram,
svecītes vai klizma),
•
paaugstināta jutība vai alerģiska reakcija pret kādu no sistēmas sastāvdaļām pagātnē.
Brīdinājumi
•
Uzmanību! Ārstiem vajadzētu apzināties, ka šobrīd ir ļoti maz klīnisko datu par taisnajā zarnā ievietotām fēču
savākšanām sistēmām, kas lietotas ilgāk par 14 dienām.
•
Uzmanību! Pastāv risks kļūdainai savienošanai ar citām medicīniskām ierīcēm, piemēram, intravenozām ierīcēm,
elpošanas un gāzu sistēmām, urīnizvadkanāla/urīna sistēmām, ekstremitāšu aproču inflācijas neiroaksiālām
ierīcēm un citām enterālām un kuņģa ierīcēm.
•
Uzmanību! Ja neievēro šo lietošanas pamācību, nevēlamo blakusparādību iespējamība ir lielāka.
•
Uzmanību! Pacienta stāvoklis ir jākontrolē katru dienu un ir nekavējoties jāziņo ārstam, ja parādās:
- sāpes taisnajā zarnā;
- asiņošana no taisnās zarnas;
- abdomināli simptomi, piemēram, uzpūšanās/sāpes.
•
Uzmanību! Retences balona pārmērīga uzpildīšana var palielināt nevēlamo blakusparādību risku, tostarp sāpes
taisnajā zarnā, asiņošana, čūlas un iespējamā caurduršana.
•
Uzmanību! Lietojot šo izstrādājumu, pastāv izkārnījumu nosprostojuma zarnās risks.
•
Uzmanību! Izvadāmais saturs var būt tumšāks nekā parasti un/vai saturēt melnas daļiņas. Tas ir ConvaTec
Diamonds™ lietošanas uzskatāms rādītājs. Izvadāmā satura krāsas kontrolei ir jāizmanto paraugu savākšanas
izvads vai katetrs. Ja paciņas saturs iekļūst acīs, nekavējoties skalojiet tās ar tīru ūdeni un konsultējieties ar
veselības aprūpes speciālistu. Glabājiet ConvaTec Diamonds™ vēsā, sausā vietā. Paciņu nedrīkst atvērt.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Piesardzība un novērošana
1. Lietojot sistēmu pacientiem ar iekaisīgām zarnu slimībām vai pacientiem, kuriem kādreiz operēta taisnā zarna,
jāievēro īpaša piesardzība. Pirms sistēmas ordinēšanas šādiem pacientiem ārstam jānovērtē iekaisuma lokalizācija
un smaguma pakāpe vai operācijas apjoms (piemēram, anastomozes lokalizācija) resnajā/taisnajā zarnā.
2. Piesardzība jāievēro, ordinējot sistēmu pacientiem ar pastiprinātu asiņošanas tendenci antikoagulantu/antiagregantu
lietošanas laikā vai pamatslimības dēļ. Ja parādās rektālas asiņošanas pazīmes, sistēma nekavējoties jāizņem un
jāziņo ārstam.
3. Ierīce lietojama ar piesardzību pacientiem, kam ir mugurkaula trauma, tā kā pastāv iespēja, ka varētu izveidoties
autonoma disrefleksija.
4. Pirms Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (ar ENFit™ savienotāju) ievietošanas no taisnās zarnas jāizņem jebkura ierīce,
kas tur ievadīta; kā arī neievietojiet nevienu citu ierīci taisnajā zarnā kamēr tajā atrodas Flexi-Seal™ PROTECT
PLUS (ar ENFit™ savienotāju).
5. Pārliecinieties, lai pacients negulētu un nesēdētu uz katetra, tā kā tas var izraisīt lokalizētu spiediena bojājumu, kā
rezultātā var rasties bojājumi ādā ap anālo atveri, kā arī var tikt traucēta izkārnījumu novirzīšana.
6. Cieti vai mīksti-formēti izkārnījumi nevar virzīties pa katetru un nosprostos tā atveri. Sistēma nav paredzēta
lietošanai cietu vai mīkstu-formētu izkārnījumu gadījumā.
7. Jārēķinās ar nebūtisku mitruma daudzuma noplūdi ap katetru. Lai izvairītos no ādas kairinājuma, izstrādājiet
atbilstošu ādas kopšanas kārtību. Kā minimums, āda jāuztur tīra, sausa un aizsargāta ar kādu no šķidruma
aizsardzības produktiem.
8. Ja fekāliju masas nobloķē katetru, to var izskalot ar ūdeni, izmantojot vienīgi skalošanai domāto katetra izvadu
100 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System