ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung Seite 44

Kontraindikasjoner
1. Dette produktet skal ikke brukes:
• i mer enn 29 dager sammenhengende
• til pediatriske pasienter ettersom produktet ikke er testet på denne pasientgruppen
2. Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fekalkatetersystem (med ENFit™-tilkobling) bør ikke benyttes av pasienter som
• har en mistenkt eller bekreftet svekkelse i rektumslimhinnen, f.eks. alvorlig proktitt, iskemisk proktitt,
slimhinneulcerasjoner
• har gjennomgått kirurgi i rektum det siste året
• har noen form for rektal eller anal skade
• har hemorroider av betydelig størrelse og/eller symptomer på dette
• har en rektal eller anal forsnevring eller stenose
• har en mistenkt eller bekreftet rektal/anal tumor
• har en eller annen form for inneliggende rektalt eller analt utstyr (f.eks. termometer) eller tilføringssystem
(f.eks. stikkpiller eller klyster) på plass
• er overfølsomme overfor eller har tidligere hatt en allergisk reaksjon på noen av bestanddelene
Advarsler
• Advarsel: Leger bør være oppmerksomme på at det er svært begrenset kliniske data om bruken av et
inneliggende fekalkatetersystem etter 14 dagers sammenhengende bruk.
• Advarsel: Det er en potensiell risiko for feilkobling med koblinger fra andre medisinske produkter, som for
eksempel intravenøst utstyr, systemer for åndedrett og drivgass, enheter for avstengninger av kuffer og annet
enteralt og gastrisk utstyr.
• Advarsel: Dersom denne bruksanvisningen ikke følges, kan risikoen for bivirkninger økes.
• Advarsel: Pasientene bør overvåkes daglig, og lege skal varsles dersom noe av det følgende inntreffer
- Rektal smerte
- Rektal blødning
- Abdominale symptomer som distensjon/smerte
• Advarsel: Overfylling av retensjonsballongen (kuffen) øker risikoen for bivirkninger inkludert rektale smerter,
blødning, ulcerasjoner og mulige perforasjoner.
• Advarsel: Det er fare for rektale obstruksjoner med dette produktet.
• Advarsel: Utslippet kan se mørkere ut enn vanlig og/eller inneholde svarte flekker. Dette er et synlig tegn på bruk
av ConvaTec Diamonds™. Hvis fargen på utslippet skal overvåkes, bruk prøvetakingsporten eller kateter. Hvis
det kommer i kontakt øynene, skyll umiddelbart med rent vann og søk medisinsk hjelp. ConvaTec Diamonds™
skal oppbevares på et kjølig og tørt sted. Posen skal ikke åpnes. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Forsiktighetsregler og observasjoner
1. Pasienter med inflammatoriske tarmlidelser, eller som har hatt rektal kirurgi, bør observeres nøye når systemet
benyttes. Legen bør fastslå grad og lokalisering av inflammasjon, eller omfang av kirurgi (f.eks. lokalisering av
anastomoser) i tykktarm/rektum, før man vurderer å benytte systemet hos pasienter med slike tilstander.
2. Forsiktighet bør utvises dersom dette systemet benyttes hos pasienter som har en tendens til å blø, enten pga.
behandling med antikoagulerende/blodplatehemmende medikamenter eller underliggende sykdom. Hvis tegn
på blødning oppstår, fjern systemet umiddelbart og kontakt lege.
3. Systemet skal brukes med forsiktighet hos pasienter med ryggmargsskade på grunn av muligheten for utvikling
av autonom dysrefleksi.
4. Fjern alt innsatt eller analt utstyr før innsetting av Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (med ENFit™-tilkobling) og sett
heller ikke inn noe annet utstyr i rektum mens Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (med ENFit™-tilkobling) er på plass.
5. Sørg for at pasienten ikke ligger eller sitter på kateteret, da dette kan medføre lokale trykkskader og medvirke til
utviklingen av hudskader og / eller hindre flowet i kateteret.
6. Fast eller myk formet avføring kan ikke passere gjennom kateteret og vil blokkere åpningen. Systemet er ikke
beregnet til bruk ved fast eller myk formet avføring.
7. Man kan forvente små mengder av væske eller siv rundt kateteret. For å unngå hudirritasjon bør man benytte
en passende hudpleie. Som et minimum bør huden holdes ren, tørr og beskyttet av et produkt som gir en
fuktighetsbarriere.
8. Blokkeres kateteret av avføring, kan det skylles med vann bare ved å benytte irrigasjonsporten (se
Bruksanvisningen: "Skylling av kateteret"). IKKE bruk den hvite påfyllingsporten (merket "≤ 45 ml") til irrigasjon.
Hvis obstruksjonen skyldes fast avføring, skal bruken av systemet avbrytes.
9. Klinikere bør være ekstra oppmerksomme på å bruke den lilla ENFit™-sprøyten til å koble den lilla ENFit™-
44 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System