Pl Polski - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

pl
Polski
4
9 10
3
1 2
12
13
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
6
5
System do kontrolowanej zbiórki stolca Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (ze złączem ENFit™)
zawiera (Rysunek 1):
1 1
worek osobisty z
filtrem
4
ConvaTec Diamonds™
żelujące saszetki do
kontrolowania zapachu
Miękki rękaw odprowadzający zakończony balonikiem retencyjnym wprowadzamy do odbytnicy pacjenta w celu
kontrolowanej zbiórki stolca tak, by chronić skórę pacjenta i zachować jego otoczenie w czystości. Na końcu rękawa
odprowadzającego znajduje się miękki, niskociśnieniowy balonik retencyjny oraz klamra zaciskowa. Na drugim
końcu rękawa znajduje się złącze do mocowania worków zbiorczych na stolec. Poniżej balonika retencyjnego
znajduje się oznaczona kieszonka na palec ułatwiająca aplikację systemu w ciele pacjenta.
W rękawie odprowadzającym znajdują się dwa porty, niebieski oraz biały. Biały port z napisem „≤45ml" używany
jest do napełniania balonika retencyjnego po jego wprowadzeniu do odbytnicy pacjenta (Rysunek 2-1b). Biały port
napełniania jest wyposażony w dwie kopułki wskazujące wypełnienie (kopułki wskaźnika PROTECT), w kolorze
zielonym (tj. kopułka znajdująca się bliżej rurki cewnika) i czerwonym (tj. kopułka znajdująca się bliżej rurki cewnika).
Zielona kopułka wskazująca wypełnienie stanowi wizualne i dotykowe wskazanie, kiedy balonik niskociśnieniowy
jest optymalnie dla danego pacjenta napompowany. Czerwona kopułka wskaźnika napełniania stanowi wizualne
i dotykowe wskazanie, kiedy pojawia się nadmierne napompowanie balonika. Biała nakrętka służy do zamykania
białego portu napełniania po napompowaniu się balonika. Fioletowe złącze ENFit™ w niebieskiej osłonie, z napisem
„IRRIG./Rx" używane jest do płukania systemu w przypadku jego zapchania oraz do podawania leków, jeśli zajdzie
taka potrzeba (Rysunek. 2-1a). Jest tam również ciemnoniebieski port pobierania próbek na wypadek, gdyby
potrzebne były próbki stolca do pobrania przez lekarza.
Oczekiwane korzyści kliniczne
Jak wynika z dostępnych danych, korzyści kliniczne płynące z zastosowania produktów z rodziny Flexi-Seal™ FMS
obejmują:
• Kontrolowaną zbiórkę stolca
• Możliwość podawania leków
Oświadczenia
Oprócz oświadczeń dotyczących bezpieczeństwa i wydajności odnoszących się do bezpiecznego użytkowania
wyrobu, oświadczenia dotyczące wydajności wyrobu obejmują:
• Okres trwałości produktu to 5 lat
• Worek zbiorczy powinien mieć pojemność 1 l.
• Worek zbiorczy powinien mieć podziałkę objętości w zakresie od 100 ml do 1000 ml z dokładnością ±15%.
94 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System
8
11
7
1
samozamykający strzykawkę
się miękki rękaw z końcówką
odprowadzający Luer-lock
1 Port do przepłukiwania rękawa odprowadzającego
i podawania leków – ENFit™
2 Port do napełniania balonika z 2-kopułkowym
wskaźnikiem napełnienia i korkiem – Luer
3 Port do pobierania próbek
4 Rękaw odprowadzający
5 Linia wskaźnika położenia
6 Niskociśnieniowy balonik retencyjny z kieszonką
na palec
7 Samozamykający się łącznik
8 Pasek mocujący
9 Strzykawka z końcówką Luer-lock
10 Fioletową strzykawkę ENFit™
11 Worek zbiorczy
12 Klamra zaciskowa
13 4 ConvaTec Diamonds™ żelujące saszetki do
kontrolowania zapachu
1
fioletową
strzykawkę
ENFit™
1
klamrę
zaciskową