ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung Seite 20

8. Si le cathéter est obstrué par des selles, il peut être rincé avec de l'eau en utilisant uniquement le port d'irrigation
(voir mode d'emploi, « Lavage du dispositif »). NE PAS utiliser le port de gonflage blanc portant la mention « ≤45ml
» pour irriguer le dispositif. Si l'obstruction du cathéter est due à des selles solides, l'utilisation du dispositif doit
être interrompue.
9. Les professionnels de santé doivent prendre des précautions supplémentaires et utiliser la seringue ENFit™
violette pour le connecteur ENFit™ violet dans le port d'irrigation/d'administration bleu (portant le mention « IRRIG./
Rx » - Figure 7-1a) uniquement pour l'irrigation du dispositif et l'administration de médicament. NE PAS irriguer le
dispositif ou administrer des médicaments par le port de gonflage portant la mention « ≤45ml » (Figure 7-1b) qui
est fermé avec un capuchon blanc.
10. Interrompre l'utilisation du dispositif si le contrôle intestinal du patient, la consistance et la fréquence des selles
commencent à revenir à la normale.
11. Si le patient est régulièrement et étroitement surveillé, il peut rester assis durant une courte période inférieure à 2
heures, incluant les soins infirmiers quotidiens. Durant cette période en position assise, un suivi régulier doit être
effectué afin de s'assurer que le cathéter n'est jamais plié ou obstrué et toujours et d'éviter toute lésion due à la
pression au niveau de la région anale/péri-anale. Les professionnels de santé doivent être informés du fait que chez
certains patients, la durée en position assise devra être réduite du fait de la possibilité d'une lésion au niveau de la
région anale/péri-anale. Ajuster le volume de remplissage du ballonnet si l'indicateur rouge apparaît.
12. Comme pour tout dispositif rectal, les effets indésirables suivants peuvent survenir:
• Écoulement de selles autour du dispositif
• Saignement anal/rectal dû à une ulcération ou une nécrose de la muqueuse rectale ou anale sous l'effet de
la pression
• Atteinte cutanée péri-anale
• Perte temporaire de la tonicité du sphincter anal
• Infection
• Occlusion intestinale
• Perforation intestinale
13. Ce dispositif est à usage unique et ne doit pas être réutilisé. Toute réutilisation du dispositif peut entraîner un
risque élevé d'infection ou de contamination croisée. Les propriétés physiques du dispositif peuvent ne plus être
optimales pour l'utilisation indiquée.
14. En l'absence de selles sur une période de 24 heures, les mesures suivantes doivent être adoptées: irrigation (voir
section D de la notice: Irrigation du dispositif), ou retrait du dispositif.
15. Le sac collecteur doit être adapté au cathéter dans la bonne orientation (Figure 3). La lecture des mesures du
sac collecteur est approximative. La graduation de la poche de recueil offre une précision de +/- 15 % et est
seulement fournie qu'à titre indicatif.
16. Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé. Ne pas utiliser les sachets Diamonds™ si les sachets sont très
cassés.
17. Si, lors de l'utilisation de ce dispositif ou à la suite de son utilisation, un incident grave survient, il convient
de le signaler au fabricant et à l'autorité nationale compétente. Circonstances dans lesquelles l'utilisateur doit
consulter un professionnel de santé.
18. Après utilisation, ce produit peut présenter un danger biologique potentiel. Manipuler et éliminer conformément
aux pratiques médicales reconnues et aux lois et règlements locaux en vigueur.
Mode d'emploi
A. Préparation du dispositif
1. En plus du kit du dispositif, utiliser des gants et un lubrifiant.
2. Déplier l'ensemble du cathéter et l'étendre sur le lit, le sac collecteur étant posé au pied du lit.
3. Insérer 3 ou 4 sachets de ConvaTec Diamonds™, un par un, dans l'ouverture du sac. Ne pas forcer. En cas
de résistance, déplacer délicatement les sachets sur le côté pour vérifier qu'ils sont bien au fond du sac.
(ATTENTION : NE PAS utiliser le contenu du sac pour vérifier la couleur ou la consistance des selles, ces
dernières étant modifiées par l'agent gélifiant. Ne pas ouvrir le sachet.)
4. Adapter correctement le sac collecteur au connecteur situé à l'extrémité du cathéter dans la bonne orientation
sans coincer le sac contre le connecteur (Figure 3). ATTENTION : si le sac est coincé contre le collecteur, il ne
sera pas possible de le raccorder au cathéter.
4.1 Suivre les instructions fournies sur l'étiquette du connecteur du cathéter pour adapter correctement le
cathéter au sac collecteur.
4.2 Positionner le connecteur du cathéter à un angle de 90 degrés par rapport à l'ouverture du connecteur du
sac et insérer doucement le connecteur du cathéter dans le connecteur du sac.
4.3 Localiser les deux broches du sac collecteur et les aligner avec les deux fentes correspondantes sur le
connecteur du cathéter.
20 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System