ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung Seite 120

καθετήρας διαχείρισης κοπράνων που προορίζεται για χρήση για την αντιμετώπιση της ακράτειας, μέσω της
διαχείρησης υδαρών ή ημι-υδαρών κοπράνων, καθώς και για παροχή πρόσβασης για χορήγηση φαρμάκων. Αυτή η
συσκευή προορίζεται για χρήση σε ενήλικους ασθενείς.
Αντενδείξεις
1. Το προϊόν αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται
• Για περισσότερες από 29 συνεχείς ημέρες
• Σε παιδιατρικούς ασθενείς δεδομένου ότι το προϊόν αυτό δεν έχει ακόμη ελεγχθεί για χρήση σε αυτόν τον
πληθυσμό
2. Το Σύστημα Διαχείρισης κοπράνων Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (με Συνδετήρα ENFit™) δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται σε ασθενείς οι οποίοι
• Έχουν πιθανή ή επιβεβαιωμένη βλάβη του βλεννογόνου του ορθού όπως, π.χ. βαριά πρωκτίτιδα, ισχιαιμική
πρωκτίτιδα, έλκη του βλεννογόνου
• Έχουν υποστεί εγχείρηση στο ορθό τον τελευταίο χρόνο
• Έχουν οποιοδήποτε τραύμα στην περιοχή του ορθόυ ή του πρωκτού
• Έχουν αιμορροϊδες σημαντικού μεγέθους ή εντόνων συμπτωμάτων
• Έχουν στένωση του πρωκτού ή του ορθού
• Έχουν πιθανό ή επιβεβαιωμένο καρκίνο του ορθού/πρωκτού
• Έχουν εισηγμένη στο ορθό ή τον πρωκτό οποιαδήποτε συσκευή (π.χ.θερμόμετρο) ή συσκευή υποκλισμού
(π.χ. υπόθετα ή κλίσματα)
• Έχουν ευαισθησία ή είχαν παρουσιάσει αλλεργική αντίδραση σε οποιοδήποτε συστατικό του συστήματος
Προειδοποιήσεις
• Προσοχή: Το ιατρονοσηλευτικό προσωπικό θα πρέπει να γνωρίζει ότι υπάρχουν πολύ περιορισμένα κλινικά
στοιχεία για χρήση των συστημάτων διαχείρησης κοπράνων μετά τις 14 ημέρες συνεχούς χρήσης.
• Προσοχή: Υπάρχει δυνητικά ο κίνδυνος κακής σύνδεσης με συνδετικά άλλων ιατροτεχνολογικών προϊόντων όπως
ενδοφλέβιων συστημάτων, αναπνευστικών και συστημάτων διαχείρησης αερίων, ουρηθρικών, νευραξονικών
συστημάτων και άλλων εντερικών ή γαστρικών εφαρμογών.
• Προσοχή: Η μη συμμόρφωση με αυτές τις οδηγίες χρήσης ενδέχεται να αυξήσει το ενδεχόμενο ανεπιθύμητου
συμβάντος.
• Προσοχή: Οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται καθημερινά και ο ιατρός να ενημερώνεται άμεσα σε περίπτωση
κάποιου εκ των ακολούθων
- Πόνος στο ορθό
- Αιμορραγία στο ορθό
- Κοιλιακά συμπτώματα όπως διάταση/πόνος
• Προσοχή: Η υπερβολική διάταση του μπαλονιού ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων συμβάντων,
όπως πόνο στον ορθό, αιμορραγία, έλκη και πιθανές διατρήσεις.
• Προσοχή: Υπάρχει κίνδυνος εμπλοκών κοπράνων με αυτό το προϊόν.
• Προσοχή: Το προϊόν που βγαίνει από την τσάντα ενδέχεται να εμφανίζεται πιο σκούρο από το συνηθισμένο ή/και
ενδέχεται να περιέχει μαύρες κηλίδες. Αυτή είναι μια ορατή ένδειξη του ConvaTec Diamonds™. Αν παρακολουθείτε
το χρώμα της εξόδου, χρησιμοποιήστε τη θύρα δειγματοληψίας ή τον καθετήρα. Σε περίπτωση επαφής με τα
μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό και ζητήστε τη συμβουλή γιατρού. Φυλάξτε το ConvaTec Diamonds™
σε δροσερό και ξηρό μέρος. Μην ανοίγετε το φακελάκι. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.
Προφυλάξεις και παρατηρήσεις
1. Μεγάλη προσοχή επιβάλεται στη χρήση της συσκευής σε ασθενείς με φλεγμονή του εντέρου ή πρόσφατη
χειρουργική επέμβαση στο ορθό. Ο ιατρός θα πρέπει να προσδιορίσει τον βαθμό και το σημείο της φλεγμονής ή το
εύρος της επέμβασης (π.χ. τοποθεσία αναστόμωσης) εντός του πρωκτού/ορθού πριν προχωρήσει σε χρήση του
προϊόντος σε τέτοιους ασθενείς.
2. Προσοχή επιβάλεται στη χρήση της συσκευής σε ασθενείς με αιμορραγικές τάσεις είτε λόγω αντιπηκτικής/
αντιαιμοπεταλειακής θεραπείας είτε λόγω υποβόσκουσας πάθησης. Εάν παρατηρηθεί αιμορραγία από τον πρωκτό,
απομακρύνετε άμεσα τη συσκευή και καλέστε τον θεράποντα ιατρό.
3. Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με βλάβες στη σπονδυλική στήλη, λόγω πιθανότητας
εμφάνισης αυτόνομης δυσρεφλεξίας.
4. Βγάλτε οποιαδήποτε άλλη συσκευή είναι εισηγμένη στο ορθό πριν χρησιμοποιείσετε το Flexi-Seal™ PROTECT
PLUS (με Συνδετήρα ENFit™) και μην εισάγετε καμμία άλλη συσκευή όσο το Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (με
Συνδετήρα ENFit™)παραμένει στη θέση του.
5. Βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής δεν είναι ξαπλωμένος ή καθιστός απάνω στον καθετήρα διότι η τοπική πίεση θα
120 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System