El Ελληνικός; Ενδείξεις Χρήσης - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

el
Ελληνικός
4
9 10
3
1 2
12
13
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
6
5
Το σύστημα διαχείρισης κοπράνων Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (με Συνδετήρα ENFit™)
περιλαμβάνει (Εικόνα 1):
1 1
σάκο συλλογής με
φίλτρο
4
φακελάκια πηκτωμάτωσης
και ελέγχου οσμής ConvaTec
Diamonds™
Ο μαλακός καθετήρας εισάγεται στο ορθό για τη διαχείριση των κοπράνων, ώστε να περιορίζει και να παροχετεύει
τα κόπρανα, να προστατεύει το δέρμα του ασθενούς και να διατηρεί την κλίνη καθαρή. Υπάρχει ένα χαμηλής πίεσης
μπαλόνι διακράτησης στο ένα άκρο και ένα συνδετικό για να προσαρμόζεται ο σάκος συλλογής στο άλλο άκρο.
Υπάρχει μία 'τσέπη' κάτω από το μπαλόνι για το δάχτυλο του ιατρού, ώστε να μπορεί να γίνει σωστά με το δάκτυλο
η τοποθέτηση.
Μία μπλε και μία λευκή είσοδος είναι διαθέσιμες στο πλάι του καθετήρα. Η λευκή, με σημειωμένο το «≤45ml»
χρησιμοποιείται για να φουσκώνουμε το μπαλόνι διακράτησης αφού αυτό έχει εισαχθεί στο ορθό του ασθενούς
(Εικόνα 2-1b). Αυτή η λευκή είσοδος περιλαμβάνει δύο θόλους ένδειξης πλήρωσης (θόλοι ένδειξης PROTECT),
πράσινου χρώματος (δηλ., ο πιο κοντινός θόλος στη σωλήνωση του καθετήρα) και κόκκινου χρώματος (δηλ. ο πιο
μακρινός θόλος από τη σωλήνωση καθετήρα). Ο πράσινος θόλος ένδειξης πλήρωσης μας δίνει οπτική και απτική
ένδειξη για το πότε το μπαλόνι διακράτησης χαμηλής πίεσης είναι πληρωμένο στον βέλτιστο βαθμό. Ο κόκκινος
θόλος ένδειξης πλήρωσης μας δίνει οπτική και απτική ένδειξη για το πότε το μπαλόνι έχει πληρωθεί σε υπερβολικό
βαθμό. Ο μωβ συνδετήρας ENFit™ στην μπλε είσοδο, με σημειωμένο το «IRRIG./Rx» χρησιμοποιείται για έκπλυση
της συσκευής αν χρειάζεται ή για παροχή φαρμάκων αν συνταγογραφηθούν από τον ιατρό (Εικόνα 2-1a). Υπάρχει
επίσης μία σκούρα μπλε είσοδος δειγματοληψίας, εφόσον απαιτηθεί η λήψη δειγμάτων κοπράνων από τον ιατρό.
Προβλεπόμενο κλινικό όφελος
Σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, τα κλινικά οφέλη της οικογένειας προϊόντων Flexi-Seal™ FMS περιλαμβάνουν
τα εξής:
• Συγκράτηση και εκτροπή κοπράνων
• Εξασφάλιση της δυνατότητας χορήγησης φαρμάκων
Δηλώσεις
Εκτός από τις δηλώσεις σχετικά με την ασφάλεια και την απόδοση που αφορούν στην ασφαλή χρήση του προϊόντος,
οι δηλώσεις για την απόδοση του προϊόντος συμπεριλαμβάνουν μεταξύ άλλων τα εξής:
• Διάρκεια αποθήκευσης προϊόντος 5 έτη
• Ο σάκος συλλογής έχει χωρητικότητα 1 λίτρου.
• Ο σάκος συλλογής έχει σήμανση διαβάθμισης όγκου που κυμαίνεται από 100 ml έως 1.000 ml με ακρίβεια ±15%.
Ενδείξεις χρήσης
Το σύστημα διαχείρισης κοπράνων Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (με Συνδετήρα ENFit™) είναι ένας μόνιμος
8
11
7
1
μαλακό
αυτασφαλιζόμενο
σωλήνα-καθετήρα
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 119
1 Είσοδος έκπλυσης καθετήρα και χορήγησης
φαρμάκων – ENFit™
2 Είσοδος φουσκώματος μπαλονιού με 2
θόλους ένδειξης πλήρωσης και πώμα – Luer
3 Είσοδος δειγματοληψίας
4 Καθετήρας
5 Γραμμή ένδειξης θέσης
6 Μπαλόνι διακράτησης χαμηλής πίεσης με
τσέπη δακτυλικής καθοδήγησης
7 Αυτοκλειόμενο συνδετικό
8 Ταινία ανάρτησης
9 Σύριγγα Luer-Lock
10 μωβ σύριγγα ENFit™
11 Σάκος συλλογής
12 Κλιπ
13 4 φακελάκια πηκτωμάτωσης και ελέγχου
οσμής ConvaTec Diamonds™
1
σύριγγα μωβ
Luer Lock σύριγγα
ENFit
1
κλιπ