zbrinjavanje fecesa namijenjen za zbrinjavanje fekalne inkontinencije sakupljanjem tekuće ili polutekuće stolice, kao
i za primjenu propisanih lijekova. Proizvod je namijenjen za uporabu u odraslih bolesnika.
Kontraindikacije
1. Ovaj proizvod nije namijenjen uporabi
•
dužoj od 29 dana u nizu
•
u pedijatrijskih bolesnika budući da njegova primjena nije bila testirana na toj populaciji
2. Flexi-Seal™ PROTECT PLUS sustav za zbrinjavanje fecesa (s priključkom ENFit™) ne smije se upotrebljavati u
osoba koje:
•
imaju utvrđenu sumnju na oštećenje rektalne sluznice ili je ono potvrđeno, npr. teški proktitis, ishemični
proktitis, mukozne ulceracije
•
su imale kirurški zahvat na rektumu u proteklih godinu dana
•
imaju bilo kakvu rektalnu ili analnu povredu
•
imaju hemoroide koji su znatno povećani i/ili imaju znatne simptome
•
imaju rektalnu ili analnu strikturu ili stenozu
•
imaju suspektan ili potvrđen rektalni/analni tumor
•
imaju primijenjen/umetnut bilo kakav rektalni ili analni proizvod (npr. termometar) ili sredstvo za pražnjenje
crijeva (npr. supozitorije, klistir)
•
su osjetljive ili su imale alergijsku reakciju na bilo koju sastavnicu ovog sustava za zbrinjavanje fecesa
Upozorenja
•
Upozorenje: postoje vrlo ograničeni klinički podaci o uporabi sustava za zbrinjavanje fecesa s kontinuiranom
primjenom duljom od 14 dana, što kliničari trebaju uzeti u obzir.
•
Upozorenje: postoji potencijalni rizik od krivog spajanja na konektore drugih pomagala namijenjenih zdravstvenoj
primjeni, kao npr. intravenoznu opremu, sustave za disanje i provođenje plinova, sustave za uretru/urin,
neuraksialna pomagala za napuhivanje manšeta oko udova, kao i pri ostalim enteralnim i gastričnim primjenama.
•
Upozorenje: nepridržavanje ovih uputa za upotrebu može povećati vjerojatnost nastanka štetnog događaja.
•
Upozorenje: bolesnike treba pratiti svakog dana i smjesta treba obavijestiti liječnika ako dođe do neke od
sljedećih pojava:
- bol u rektumu
- krvarenje iz rektuma
- simptomi u trbuhu, kao što je distenzija/bol
•
Upozorenje: prekomjerno napuhivanje retencijskog balona može povećati opasnost od nastanka štetnih
događaja, uključujući bol u rektumu, krvarenje, ulceracije i moguće perforacije.
•
Upozorenje: uz ovaj proizvod postoji opasnost od opstrukcije fekalnom masom.
•
Upozorenje: sadržaj može djelovati tamnije nego inače i/ili sadržavati tamne mrlje. To je vidljivi znak vrećica
ConvaTec Diamonds™. Ako pratite boju sadržaja, upotrebljavajte otvor ili kateter za uzimanje uzoraka. U slučaju
dodira s očima, odmah ih isperite čistom vodom i potražite savjet liječnika. Vrećice ConvaTec Diamonds™ čuvajte
na hladnom i suhom mjestu. Nemojte otvarati vrećice. Držite izvan dohvata djece.
Mjere opreza i promatranja
1. Budite osobito oprezni pri uporabi ovog pomagala u bolesnika koji imaju upalne procese na crijevima ili su imali
rektalni kirurški zahvat. Prije moguće primjene ovog pomagala u takvih bolesnika liječnik mora ustanoviti stupanj i
mjesto upale ili opseg izvedenoga kirurškog zahvata u kolonu/rektumu (npr. mjesto anastomoze).
2. Potreban je poseban oprez pri odlučivanju o uporabi ovog pomagala u bolesnika koji imaju sklonost krvarenju
zbog primjene antikoagulacijske terapije ili zbog karakteristika njihove temeljne bolesti. Pri pojavi znakova
rektalnog krvarenja odmah odstranite pomagalo i obavijestite liječnika.
3. Budite osobito oprezni pri uporabi ovog pomagala u bolesnika s ozljedom kralježnice, zbog mogućnosti razvoja
autonomne disrefleksije.
4. Prije uvođenja Flexi-Seal™ PROTECT PLUS sustava za zbrinjavanje fecesa (s priključkom ENFit™) odstranite
sva postojeća umetnuta ili analna sredstva ili pomagala te nemojte umetati u rektum nikakva druga pomagala
dok je Flexi-Seal™ PROTECT PLUS sustav za zbrinjavanje fecesa (s priključkom ENFit™) postavljen bolesniku.
5. Pobrinite se da bolesnik ne leži ili sjedi na kateteru, jer to može biti uzrokom lokalnog oštećenja katetera, što
pridonosi povećanju rizika za oštećenje perianalne kože i/ili ograničenju protoka fecesa.
6. Tvrda ili mekano formirana stolica ne može prolaziti kroz kateter i zatvorit će ulazni otvor katetera. Upotreba ovog
proizvoda nije indicirana za tvrdu ili mekano formiranu stolicu.
7. Moguće je očekivati manju vlažnost ili istjecanje oko katetera. Kako bi se izbjegla iritacija kože, primijenite
90 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System