ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung Seite 39

Vasta-aiheet
1. Tuotetta ei suositella käytettäväksi:
• pidempään kuin 29 päivää yhtäjaksoisesti
• lapsipotilaille, koska sen käyttöä ei ole tutkittu tässä potilasryhmässä.
1. Flexi-Seal™ PROTECT PLUS ulosteenhallintajärjestelmä (ENFit™-liittimellä) ei tule käyttää henkilöillä
• joilla on epäilty tai todettu peräsuolen ohentuma, vaikea peräsuolen tulehdus, iskeeminen peräsuolen
tulehdus tai limakalvon haavaumia.
• joille on viimeisen vuoden aikana suoritettu kirurgisia toimenpiteitä peräsuolen alueelle.
• joilla on peräsuolen tai anaalialueen trauma.
• joilla on merkittävän kokoisia peräpukamia ja/tai oireita.
• joilla on peräsuolen tai anaalialueen ahtauma.
• joilla on epäilty tai todettu olevan peräsuolen tai anaalialueen kasvaimia.
• joilla on mikä tahansa peräsuolessa oleva hoitoväline (esim. kuumemittari) tai peräsuolen kautta annettava
hoito (esim. peräpuikot tai peräruiskeet).
• jotka ovat yliherkkiä jollekin laitteen osalle tai voivat saada niistä allergisen reaktion.
Varoitukset
• Varoitus: Hoitohenkilökunnan tulee olla tietoinen, että on olemassa hyvin vähän kliinisiä tutkimuksia suolen
sisäisen ulosteenhallintajärjestelmän jatkuvasta käytöstä yli 14 päivän jälkeen.
• Varoitus: Ulosteenhallintajärjestelmää ei saa koskaan käyttää muuhun tarkoitukseen kuin peräsuolen
kautta tapahtuvaan ulosteen keräämiseen. Sen käyttö ja yhdistäminen on ehdottomasti kiellettyä mm.
suonensisäisiin annostelulaitteisiin, hengityslaitteisiin, virtsarakkoon/virtsan keräämiseen, muualle suolistoon tai
ruoansulatuskanavaan.
• Varoitus: Näiden ohjeiden noudattamatta jättäminen voi suurentaa haittatapahtuman todennäköisyyttä.
• Varoitus: Potilaita on valvottava päivittäin ja lääkärille on ilmoitettava välittömästi, jos jokin seuraavista ilmenee:
- kipua peräsuolen alueella
- verenvuotoa peräsuolesta
- vatsan alueen oireita, kuten turvotusta/kipua.
• Varoitus: Kuffin liiallinen täyttäminen voi suurentaa haittatapahtumien riskiä, esimerkiksi kipua peräsuolen
alueella, verenvuotoa, haavaumia ja mahdollisia perforaatioita.
• Varoitus: Tuotteeseen liittyy ulostukosten vaara.
• Varoitus: Uloste voi olla tavanomaista tummempaa ja/tai siinä voi olla mustia täpliä. ConvaTec Diamonds™
-rakeiden vaikutus käy näkyvästi ilmi siitä. Jos tarkkailet ulosteen väriä, käytä näytteenottoporttia tai katetria.
Jos ainetta joutuu silmiin, huuhtele välittömästi puhtaalla vedellä ja hakeudu lääkärin hoitoon. Säilytä ConvaTec
Diamonds™ viileässä, kuivassa paikassa. Älä avaa pussia. Ei lasten ulottuville.
Varotoimet ja huomautukset
1. Erityistä huomiota tuotteen käytössä tulee kiinnittää potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia tai joille on
tehty kirurgisia toimenpiteitä peräsuolen alueelle. Tällöin lääkärin tulee arvioida tulehduksen aste ja sijainti paksu-/
peräsuolessa tai kirurgisen toimenpiteen laajuus (esim. anastomoosin paikka) paksu/peräsuolessa ennen kuin
tuotteen käyttöä harkitaan ko. potilaalla.
2. Tuotteen käytössä on noudatettava varovaisuutta niillä potilailla, joilla esiintyy vuotoherkkyyttä johtuen antikoagulantti/
verihiutaleiden hyytymisenestohoidosta tai taustalla olevasta perussairaudesta. Jos potilaalla esiintyy merkkejä
verenvuodosta peräsuolessa, tuote on poistettava välittömästi ja asiasta on ilmoitettava lääkärille.
3. Tuotetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on selkäydinvamma, koska silloin on mahdollisuus autonomisen
dysreflexian kehittymiseen.
4. Poista mahdolliset muut laitteet peräsuolesta ennen Flexi-Seal™ PROTECT PLUS -ulosteenhallintajärjestelmän
(ENFit™-liittimellä) asettamista. Älä aseta peräsuoleen muita laitteita Flexi-Seal™ PROTECT PLUS
-ulosteenhallintajärjestelmän (ENFit™-liittimellä) ollessa paikallaan.
5. Varmista, että potilas ei makaa tai istu katetrin päällä, koska tämä voi aiheuttaa paikallisia paineesta johtuvia
vaurioita ja edistää peräaukon ihon rikkoutumista ja/tai rajoittaa ulosteen virtausta.
6. Kova tai kiinteä uloste ei pääse katetrin läpi ja tukkii rektaalikatetrin aukon. Tuotetta ei ole tarkoitettu kovalle tai
kiinteälle ulosteelle.
7. Pientä ohivuotomäärää katetrin ympärillä voidaan pitää hyväksyttävänä. Ihoärsytyksen välttämiseksi ihoa tulee
hoitaa huolella. Iho on pidettävä puhtaana ja kuivana sekä suojattava kosteudelta.
8. Jos katetri tukkeutuu ulosteesta, se voidaan huuhdella vedellä käyttäen ainoastaan huuhteluporttia (ks. käyttöohjeen
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 39