Sv Svenska; Indikationer För Användning - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

sv
Svenska
4
3 9 10
1 2
12
13
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
6
5
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fekalkatetersystem (med ENFit™-anslutning) innehåller (Figur 1):
1 1
integritetspåse
med filter
4
ConvaTec Diamonds™
gelbildande och
luktbegränsande påsar
Den mjuka katetern ska föras in i rektum för hantering av avföring och för att avleda och samla upp fekalier för
att skydda patientens hud och hålla sängkläder rena. Det finns en lågtrycksballong i den distala änden och en
förbindelse för tillkoppling av uppsamlingspåsen i den andre änden. Det är ett hålrum under ballongen för
vårdpersonalens finger som gör det möjligt att placera produkten i rektum med fingret.
En blå och en vit port fästs på sidan av katetern. Den vita porten, märkt med "≤45 ml", används till att fylla upp
retentionsballongen efter att enheten har förts in i patientens rektum. (Figur 2-1b). Den vita påfyllningsporten har
två fyllnadsindikatorbubblor (PROTECT-indikatorbubblor), grön (dvs. bubblan närmast kateterslangen) och röd färg
(dvs. bubblan längst bort från kateterslangen). Den gröna indikatorbubblan ger en visuell och synbar indikation på
när retentionsballongen med lågt tryck är fylld med optimal volym. Den röda fyllnadsindikatorbubblan ger en visuell
och synbar indikation när ballongen överfylls. Ett vitt lock medföljer för att stänga den vita porten när ballongen
har fyllts. Den purpurfärgade ENFit™-anslutningen i det blå huset, märkt "IRRIG./Rx", används för att vid behov
skölja enheten och för att administrera läkemedel om det är ordinerat. (Figur 2-1a). Det finns också en mörkblå
provtagningsport om läkaren behöver ta avföringsprov.
Avsedd klinisk nytta
Baserat på tillgängliga data omfattar de kliniska fördelarna med Flexi-Seal™ FMS-produkterna:
• Uppsamling och avledning av avföring
• Möjlighet att administrera läkemedel
Påståenden
Utöver de säkerhets- och prestandapåståenden som gäller säker användning av systemet, omfattar de
prestandapåståenden som görs för systemet:
• Hållbarhet på 5 år
• Uppsamlingspåsen ska ha en volym på 1 liter.
• Uppsamlingspåsen ska ha volymgradering från 100 ml till 1 000 ml med en noggrannhet på ± 15 %.
Indikationer för användning
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fekalkatetersystem (med ENFit™-anslutning) är en inneliggande fekalkateter som är
avsedd att användas för hantering av fekal inkontinens genom uppsamling av flytande till halvflytande avföring och
ge tillgång till administration av läkemedel. Enheten är endast avsedd att användas på vuxna patienter.
48 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System
8
11
7
1
självstängande Luer-
mjuk kateter lockspruta
1 Kateterspolnings- och läkemedelsport –
ENFit™
2 Kuffuppblåsningsport med fyllnadsindikator
med 2 bubblor, och lock – Luer
3 Provtagningsport
4 Kateter
5 Positionsindikatorlinje
6 Lågtrycksballong med fingerficka
7 Självförslutande koppling
8 Upphängningsband
9 Luer-lock-spruta
10 Purpurfärgad ENFit™-spruta
11 Uppsamlingspåse
12 Slangklämma
13 4 ConvaTec Diamonds™ gelbildande och
luktbegränsande påsar
1
purpurfärgad
ENFit™-spruta
1
slangklämma