No Norsk; Indikasjoner For Bruk - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

no
Norsk
4
9 10
3
1 2
12
13
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
6
5
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fekalkatetersystem (med ENFit™-tilkobling) inneholder (figur 1):
1 1
diskret pose
med filter
4
ConvaTec Diamonds™
gelende poser som
gir luktkontroll
Det myke kateteret skal føres inn i rektum for håndtering av avføring, og for å avlede og samle opp avføring for å
beskytte pasientens hud og holde sengetøyet rent. Det er en lavtrykksballong i den distale enden og en forbindelse
for tilkobling av oppsamlingsposen i den andre enden. Det er et hulrom under ballongen til helsepersonellets finger
som gjør det mulig å plassere innretningen med fingeren.
Det er festet en blå og en hvit port på siden av kateteret. Den hvite porten, merket med "≤ 45 ml", brukes til å
blåse opp retensjonsballongen (kuffen) etter at enheten er satt inn i pasientens rektum. (Figur 2-1B). Denne hvite
påfyllingsporten har to påfyllingsindikatorer (PROTECT påfyllingsindikatorer), én grønn (dvs. indikatoren nærmest
kateterslangen) og én rød (dvs. indikatoren lengst fra kateterslangen). Den grønne påfyllingsporten gir en visuell og
følbar indikasjon på når retensjonsballongen med lavt trykk er fylt med optimalt volum. Den røde påfyllingsindikatoren
gir en visuell og taktil indikasjon dersom ballongen er overfylt. Det følger med en hvit hette som skal lukke den hvite
påfyllingsporten etter påfylling av ballongen. Den lilla ENFit™-koblingen på den blå koblingen, merket "IRRIG. /Rx",
benyttes kun for å skylle kateteret ved behov og administrere medikasjon hvis det er forskrevet. (Figur 2-1a). En
mørkeblå prøveport finnes også hvis legen vil ta avføringsprøver.
Tiltenkt klinisk fordel
Som bestemt av tilgjengelige data, inkluderer de kliniske fordelene med Flexi-Seal™ FMS-produktfamilien:
• Avledning og isolasjon av ekskrementer
• Mulighet for å kunne administrere medisiner
Krav
I tillegg til krav om sikkerhet og ytelse i forbindelse med sikker bruk av enheten, inkluderer ytelseskrav som er
fremsatt for enheten følgende:
• Holdbarheten er 5 år
• Oppsamlingsposen skal ha en volumkapasitet på 1 liter.
• Oppsamlingsposen skal ha volumgraderingsmerking fra 100 ml til 1000 ml med en nøyaktighet på ± 15 %.

Indikasjoner for bruk

Flexi-Seal™ PROTECT PLUS fekalkatetersystem (med ENFit™ tilkobling) er et innsatt fekalkateter tiltenkt benyttet til
håndtering av fekal inkontinens gjennom oppsamling av flytende til halvtynn avføring og gi tilgang til administrasjon
av medikasjon. Utstyret er tiltenkt for bruk på voksne.
8
11
7
1
selvlukkende Luerlås-
mykt kateter sprøyte
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 43
1 Irrigasjons- og medikamentport – ENFit™
2 Ballonginflasjonsport med 2
påfyllingsindikatorer og lokk – Luer
3 Prøvetakingsport
4 Kateter
5 Posisjonsindikatorlinje
6 Lavtrykkscuff med fingerlomme
7 Selvlukkende kobling
8 Stropp for opphenging
9 Luerlåssprøyte
10 Lilla ENFit™-sprøyte
11 Oppsamlingspose
12 Slangeklemme
13 4 ConvaTec Diamonds™ gelende poser
som gir luktkontroll
1 1
lilla slangeklemme
ENFit™-
sprøyte