Pt Portuguesa - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

pt
Portuguesa
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GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
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5
O Sistema de Controlo Fecal Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (com conector ENFit™)
contém (Figura 1):
1 1
saco coletor conjunto de cateter
com filtro flexível com fecho
automático
O cateter flexível é introduzido no reto para controlo fecal, contendo e desviando as fezes, para proteger a pele
do paciente e manter a cama limpa. Há um balão de retenção de baixa pressão na extremidade distal, e na
outra extremidade, um conector para anexação do saco coletor. Existe uma reentrância, por baixo do balão, para
colocação do dedo do profissional clínico, permitindo o posicionamento do dispositivo digitalmente.
Uma porta azul e uma porta branca estão anexadas no lado do cateter. A porta branca, marcada com "≤45ml",
é utilizada para inflar o balão de retenção depois de o dispositivo ser inserido no reto do paciente (Figura 2-1b).
Esta porta de inflação branca está equipada com dois indicadores de enchimento (indicadores PROTECT), um de
cor verde (isto é, o indicador mais próximo do tubo do cateter) e outro de cor vermelha (isto é, o indicador mais
afastado do tubo do cateter). O indicador verde de enchimento sinaliza, de forma visual e tátil, quando o balão de
retenção de baixa pressão está cheio com o volume ideal. O indicador vermelho de enchimento sinaliza, de forma
visual e tátil, quando ocorre uma inflação excessiva do balão. Existe uma tampa branca para fechar a porta de
inflação branca após a inflação do balão. O conector roxo ENFit™, no encaixe azul marcado com "IRRIG. /Rx", é
utilizado para irrigar o dispositivo quando necessário e administrar a medicação quando assim prescrito (Figura
2-1a). Uma porta azul-escura, para colheita de amostras, também está disponível, para o caso de o profissional
clínico ter necessidade de colher amostras de fezes.
Benefício clínico previsto
Conforme determinado pelos dados disponíveis, os benefícios clínicos da família de produtos Flexi-Seal™ FMS
incluem:
• Contenção e desvio de matérias fecais
• A possibilidade de se administrar medicação
Recomendações
Além das recomendações de segurança e desempenho relacionadas com a utilização segura do dispositivo, as
recomendações de desempenho apresentadas para o dispositivo incluem:
• Prazo de validade do produto de 5 anos
• O saco de recolha tem uma capacidade de 1 litro.
• O saco de recolha tem uma marcação de graduação de volume entre 100 ml e 1000 ml com uma precisão
de ± 15%.
Indicações para utilização
O Sistema de Controlo Fecal Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (com conector ENFit™) é um cateter de controlo fecal
residente para o controlo da incontinência fecal, através da recolha de fezes líquidas a semilíquidas e para oferecer
28 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System
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11
7
1 1
seringa
Luer-
lock
1 Porta para irrigação do catéter e
administração de medicação – ENFit™
2 Porta de enchimento do balão com 2
indicadores de enchimento e tampa – Luer
3 Porta para colheita de amostras
4 Catéter
5 Linha indicadora de posição
6 Balão de retenção de baixa pressão com
concavidade para o dedo
7 Conector com fecho automático
8 Tira para pendurar o dispositivo
9 Seringa Luer-Lock
10 seringa roxa ENFit™
11 Saco coletor
12 Clamp
13 4 saquetas gelificantes ConvaTec
Diamonds™ com controlo de odor
1 4
seringa clamp
roxa
ENFit™
saquetas gelificantes
ConvaTec Diamonds™
com controlo de odor