ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung Seite 85

Vastunäidustused
1. Seda toodet ei tohi kasutada
• kauem kui 29 järjestikusel päeval;
• lastel kuna selle toote kasutamist ei ole sellel vanusegrupil testitud.
2. Flexi-Seal™ PROTECT PLUS väljaheite kogumiskomplekti (liitmikuga ENFit™) ei tohi kasutada inimestel, kellel
• kahtlustatakse või kellel on kindlaks tehtud pärasoole limaskesta kahjustus, st äge proktiit, isheemiline proktiit,
limaskestahaavandid;
• on viimase aasta jooksul olnud rektaaloperatsioon;
• on mõni päraku- või pärasoolevigastus;
• on olulise suurusega ja/või sümptomitega hemorroidid;
• on päraku- või pärasoolestriktuur või stenoos;
• kahtlustatakse või kellel on kindlaks tehtud päraku-/pärasoolekasvaja;
• on paigaldatud kehasisene päraku- või pärasooleseade (nt termomeeter) või manustusseade (nt suposiitide
või klistiiri seade);
• on ülitundlikkus või kellel tekib allergiline reaktsioon süsteemi koostisosade suhtes.
Hoiatused
• Hoiatus: meditsiinitöötajad peavad arvestama, et väljaheite kogumiskomplektide kasutamise osas pärast 14
päeva pidevat kasutamist on kliinilisi andmeid väga piiratult.
• Hoiatus: esineb oht teiste kasutatavate meditsiinitoodete ühenduste katkemiseks, näiteks intravenoossed
rakendused, hingamis- ja gaasivahetussüsteemid, ureetra/kuseteede seadmed, jäsemetel kasutatavad
täispuhutavad neuraksiaalsed seadmed ning teised enteraalsed ja gastraalsed rakendused.
• Hoiatus: nende juhiste mittejärgimine võib suurendada kõrvaltoimete tõenäosust.
• Hoiatus: patsiente tuleb igapäevaselt jälgida ning arsti tuleb viivitamatult teavitada, kui esineb mõni järgmistest
sümptomitest:
- valu pärasooles
- verejooks pärasoolest
- kõhuga seotud sümptomid, nt puhitus/valu.
• Hoiatus: fikseerimisballooni ületäitmisel võib kasvada kõrvaltoimete tõenäosus, sh pärakuvalu, veritsuse,
haavandite ja võimalike perforatsioonide oht.
• Hoiatus: selle toote kasutamisel esineb väljaheiteobstruktsioonide oht.
• Hoiatus: Voolus võib olla harilikust tumedam ja/või sisaldada musti osakesi. See on ConvaTec Diamonds™-i
toimimise tagajärg. Värvust jälgides kasutage proovivõtuporti või kateetrit. Silma sattumisel loputage kohe puhta
veega ja pöörduge arsti poole. Hoidke toodet ConvaTec Diamonds™ jahedas ja kuivas kohas. Ärge avage
kotikest. Hoidke lastele kättesaamatus kohas.
Ettevaatusabinõud ja tähelepanekud
1. Põletikuliste soolehaigustega patsientidel või patsientidel, kellel on olnud pärasooleoperatsioon, tuleb seadme
kasutamist jälgida tähelepanelikult. Arstil tuleb enne antud seadme kasutamise kaalumist selliste seisunditega
patsiendil selgitada välja põletiku ulatus ja asukoht või operatsiooni ulatus (nt anastomoosi asukoht) pärasooles/
pärakus.
2. Patsientidel, kes kalduvad veritsema, kas siis antikoagulantravi / antiagregatiivse ravi või haiguse tõttu, tuleb
seadme kasutamisel olla ettevaatlik. Kui ilmnevad pärasoole veritsemise nähud, tuleb seade kohe eemaldada ning
teavitada sellest arsti.
3. Seadet tuleb kasutada ettevaatusega lülisambavigastusega patsientidel, sest võib areneda autonoomne
düsrefleksia.
4. Eemaldage mistahes kehasisesed või anaalseadmed enne Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (liitmikuga ENFit™)
sisestamist ja ärge asetage mingeid teisi seadmeid pärakusse, kui seal on Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (liitmikuga
ENFit™).
5. Veenduge, et patsient ei lama ega istu kateetri peal, kuna see võib põhjustada lokaalseid lamatisi ja aidata kaasa
päraku ümbruse naha kahjustuse tekkele ja/või piirata fekaalset voolu.
6. Tahke või pehme roe ei läbi kateetrit ning ummistab avause. Seade ei ole mõeldud kasutamiseks tahke või pehme
rooja korral.
7. Võimalik on kateetri ümbruse väike niiskumine või rooja väljaimmitsemine. Nahaärrituse vältimiseks rakendage oma
asutuses kehtestatud nahahoolduse toiminguid. Igal juhul tuleb nahk hoida puhas ja kuiv ning niiskust tõkestava
toote abil kaitstud.
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 85