Nl Nederlands - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

nl
Nederlands
4
9 10
3
1 2
12
13
GELLING AND ODOUR CONTROL SACHETS
convatec.com
6
5
Het fecaal managementsysteem Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (met ENFit™-
connector) bevat (figuur 1):
1 1
discrete zak
met filter
4
ConvaTec Diamonds™
sachets met gel en
geurbestrijding
De katheterslang wordt in het rectum gebracht. Fecaliën worden opgevangen en weggeleid om de huid van
de patiënt te beschermen en het beddengoed schoon te houden. Aan het distale uiteinde bevindt zich een
lagedruk-retentieballon, en aan het andere uiteinde kan het opvangzakje door middel van een koppelring worden
bevestigd. Onder de ballon bevindt zich een uitsparing, zodat de zorgprofessional met zijn of haar vinger het
systeem kan positioneren.
Aan de zijkant van de katheter bevinden zich een blauwe en een witte poort. De witte poort met het opschrift '≤45ml'
wordt gebruikt om de retentieballon op te blazen nadat het systeem in het rectum van de patiënt is gebracht (figuur
2-1b). Deze witte opblaaspoort is uitgerust met twee vulindicatoren (PROTECT-indicatoren), in de kleuren groen (de
indicator die het dichtst bij de katheterslang ligt) en rood (de indicator die het verst van de katheterslang af ligt).
De groene vulindicator geeft zowel optisch als fysiek aan wanneer de retentieballon optimaal is gevuld. Een rode
vulindicator geeft zowel optisch als fysiek aan wanneer de ballon te vol is. De witte dop is bedoeld om de witte
opblaaspoort na het opblazen van de ballon af te sluiten. De paarse ENFit™-connector in de blauwe poort met het
opschrift 'IRRIG./Rx' kan worden gebruikt om het systeem zo nodig door te spoelen of om medicatie toe te dienen
(indien voorgeschreven) (figuur 2-1a). Er is ook een donkerblauw monsterafnamepunt aanwezig voor het geval de
arts een ontlastingsmonster moet afnemen.
Beoogd klinisch voordeel
Zoals bepaald door de beschikbare gegevens, omvatten de klinische voordelen van de Flexi-Seal™ FMS-
productfamilie:
• Insluiting en omleiding van fecale materie
• De mogelijkheid om medicatie toe te dienen
Stellingen
Naast de veiligheids- en prestatiestellingen met betrekking tot het veilige gebruik van het instrument, bestaan de
prestatiestellingen voor het instrument onder meer uit:
• Een producthoudbaarheidsperiode van 5 jaar
• De opvangzak heeft een inhoud van 1 liter.
• De opvangzak heeft een schaalverdeling van 100 ml tot 1000 ml met een nauwkeurigheid van ± 15%.
Gebruiksindicaties
Het fecaal managementsysteem Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (met ENFit™-connector) is een verblijfskatheter voor
fecaal management die is bedoeld voor gebruik bij fecale incontinentie door middel van het opvangen van vloeibare
8
11
7
1
zelfsluitende spuit met
samengestelde Luer-Lock-
katheterslang systeem
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 53
1 Irrigatie- en medicatiepoort van de
katheter – ENFit™
2 Opblaaspoort met vulindicator met 2
domes en dop – Luer
3 Monsterafnamepunt
4 Katheter
5 Markeringslijn
6 Retentieballon (lage druk) met
vingerzakje
7 Zelfsluitende koppelring
8 Ophanglus
9 Spuit met Luer-Lock-systeem
10 Paarse ENFit™-spuit
11 Opvangzakje
12 Sluitclip
13 4 ConvaTec Diamonds™ sachets met
gel en geurbestrijding
1
paarse
ENFit™-
spuit
1
sluitclip