Aanwijzingen Voor Gebruik - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

6. Vaste of zachtgevormde ontlasting raakt verstopt in de katheter en zal de opening blokkeren. Het hulpmiddel is
dan ook niet geïndiceerd voor gebruik bij vaste of zachtgevormde ontlasting.
7. Er kan sprake zijn van kleine hoeveelheden vocht of lekkage rondom de katheter. Start met een in de betreffende
instelling toepasselijk behandelprotocol voor de huid om huidirritatie te voorkomen. De huid dient op zijn minst
schoon en droog te worden gehouden en door middel van een vochtinbrengend barrièreproduct te worden
beschermd.
8. Als de katheter verstopt raakt met feces, dient deze met water te worden gespoeld – uitsluitend met behulp van
de irrigatiepoort (zie het kopje 'Spoelen van het systeem' in de instructies voor gebruik). Gebruik IN GEEN GEVAL
de witte opblaaspoort met het opschrift '≤45ml' om het systeem door te spoelen. Als de katheter verstopt raakt
met vaste ontlasting, dient het gebruik van het hulpmiddel te worden gestaakt.
9. Zorgprofessionals dienen er speciaal op te letten dat ze voor het doorspoelen en het toedienen van medicatie de
paarse ENFit™-spuit alleen op de paarse ENFit™-connector aansluiten in de blauwe irrigatie-/medicatiepoort (in
figuur 7-1a aangeduid met 'IRRIG./Rx'). Gebruik IN GEEN GEVAL de witte opblaaspoort met het opschrift '≤45ml'
(figuur 7-1b), die is afgesloten met de witte dop, om de katheter te spoelen of om medicatie toe te dienen.
10. Staak het gebruik van het systeem wanneer de patiënt de controle over de stoelgang begint terug te krijgen en
de consistentie en frequentie van de ontlasting zich normaliseert.
11. Wanneer de patiënt zorgvuldig en geregeld wordt gecontroleerd, mogen patiënten kortere tijd zitten (niet langer
dan twee uur) in het kader van hun dagelijkse verzorging. Gedurende dergelijke periodes moet het systeem
regelmatig worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de slangen niet geblokkeerd of geknikt raken en
om drukschade aan de (peri-)anale streek te voorkomen. De zorgprofessional dient er bedacht op te zijn dat
sommige patiënten veel korter kunnen zitten vanwege mogelijke drukschade aan de (peri)-anale streek – Pas het
vulvolume van de ballon aan wanneer de rode vulindicator uitzet.
12. Net als bij alle rectale hulpmiddelen kunnen de volgende ongewenste voorvallen zich voordoen:
• lekkage van ontlasting rondom de katheter
• rectale/anale bloeding als gevolg van druknecrose of ulcera van de rectale of anale mucosa
• peri-anaal huidletsel
• tijdelijk verlies van spierkracht in de anale sluitspier
• infectie
• darmobstructie
• darmperforatie
13. Dit hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik en mag niet worden hergebruikt. Hergebruik kan
leiden tot een verhoogd risico op infectie of kruisbesmetting. Ook zijn de fysische eigenschappen van het
hulpmiddel mogelijk niet meer optimaal voor het beoogde gebruik.
14. Als er gedurende 24 uur geen ontlasting is, moet er gespoeld worden (zie paragraaf D. Spoelen van het systeem,
in de gebruiksinstructies) of moet het systeem verwijderd worden.
15. De opvangzak moet in de juiste richting op de katheter aangesloten worden, zoals getoond in figuur 3. Het
aflezen van de meetwaarden van de opvangzak is alleen bij benadering. De schaalverdeling van de opvangzak
heeft een nauwkeurigheid van +/-15% en is alleen bedoeld als indicatie.
16. Niet gebruiken als de verpakking is beschadigd. Gebruik de Diamonds™ sachets niet als de zakjes duidelijk
kapot zijn.
17. Indien tijdens het gebruik van dit hulpmiddel of als gevolg van het gebruik ervan een ernstig incident is
opgetreden, moet u dit melden aan de fabrikant en uw nationale instantie. Omstandigheden waarin de gebruiker
een professionele zorgverlener moet raadplegen.
18. Na gebruik kan dit product een potentieel biologisch risico zijn. Hanteren en weggooien in overeenstemming met
geaccepteerde medische praktijk en toepasselijke lokale wet- en regelgeving.

Aanwijzingen voor gebruik

A. Voorbereiden van het systeem
1. Naast het systeem zelf zijn handschoenen en glijmiddel vereist.
2. Rol de katheterslang helemaal uit en leg deze plat op het bed. Positioneer het opvangzakje hierbij in de
richting van het voeteneind.
3. Voeg één voor één 3 of 4 ConvaTec Diamonds™ sachets toe aan de zak via de opening. Duw de sachets
er niet doorheen als u weerstand voelt. Draai ze in dit geval voorzichtig zijwaarts en zorg ervoor dat ze op
de bodem van de zak terecht komen. (WAARSCHUWING: Gebruik de inhoud van de zak NIET als bron
voor klinische informatie over de kleur of consistentie van de ontlasting, aangezien dit door het gelmiddel
verandert. Het sachet niet openen.).
4. Bevestig het opvangzakje zorgvuldig aan het uiteinde van de katheter in de juiste richting, waarbij de zak
niet vast mag zitten tegen de zak-connector (figuur 3). WAARSCHUWING: als de zak vastzit tegen de zak-
connector, wordt de aankoppeling op de katheter verhinderd.
4.1 Volg het etiket op de katheter-connector om de opvangzak en de katheter correct aan te sluiten.
4.2 Plaats de katheter-connector in een hoek van 90 graden op de opening van de zak-connector en breng de
Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System | 55