Advarsler - ConvaTec Flexi Seal Protect Plus Gebrauchsanweisung

Kontraindikationer
1. Dette produkt er ikke beregnet til brug:
• i mere end 29 dage i træk
• til pædiatriske patienter eftersom produktet ikke er testet til denne gruppe af patienter
2. Flexi-Seal™ PROTECT PROTECT PLUS fækalkatetersystem (med ENFit™ kobling) bør ikke anvendes til patienter,
som:
• har mistanke om eller bekræftet svækkelse af slimhinden i rektum, f.eks. svær proktitis, iskæmisk proktitis,
ulcerøse slimhinder
• har gennemgået rektumkirurgi inden for det sidste år
• har rektum- eller analskader
• har store hæmorroider og/eller andre symptomer
• har en rektum- eller analstriktur/-stenose
• har mistanke om eller bekræftet rektum-/analtumor
• har nogen form for andet rektalt system lagt op (f.eks. et termometer, stikpiller eller lavement)
• er overfølsomme overfor eller har haft en allergisk reaktion på et eller flere komponenter i kittet

Advarsler

• Advarsel: Klinikere bør være opmærksomme på, at der er meget begrænsede kliniske data om brugen af rektale
fækalkatetersystemer efter 14 dages fortsat brug.
• Advarsel: Der er en potentiel risiko for utilsigtet tilslutning til konnektorer fra andre medicinske produkter, såsom
konnektorer fra intravenøst udstyr, iltprodukter, urinprodukter, manchetter til ekstremiteter og ernæringsudstyr.
• Advarsel: Manglende overholdelse af denne brugsanvisning kan øge risikoen for bivirkninger.
• Advarsel: Patienten skal overvåges dagligt, og lægen skal kontaktes med det samme, hvis følgende forekommer:
- Smerter i rektum
- Blødning fra rektum
- Abdominale symptomer som f.eks. smerter eller udspilet abdomen
• Advarsel: Overfyldning af cuffen kan potentielt øge risikoen for bivirkninger, herunder smerter i rektum, blødning
fra rektum, sårdannelser og perforation.
• Advarsel: Der er risiko for fækale obstruktioner med dette produkt.
• Advarsel: Afføringen kan synes mørkere end sædvanligt og/eller indeholde sorte pletter. Dette er det synlige
tegn på tilstedeværelsen af ConvaTec Diamonds™. Ved overvågning af afføringens farve skal prøveudtaget
eller kateteret anvendes. Ved kontakt med øjnene skal de øjeblikkeligt skylles med rent vand, og en læge
skal konsulteres. Opbevar ConvaTec Diamonds™ på et køligt og tørt sted. Posen må ikke åbnes. Opbevares
utilgængeligt for børn.
Forholdsregler og observationer
1. Der skal udvises stor opmærksomhed, når fækalkatetersystemet anvendes til patienter med inflammatoriske
tarmlidelser eller patienter, som har fået foretaget rektumkirurgi. Lægen bør vurdere graden og lokationen af
inflammation eller kirurgi (f.eks. anastomosens placering) i tyktarmen/rektum, før det overvejes at anvende
systemet til disse patienter.
2. Der skal udvises forsigtighed, når systemet anvendes til patienter, som har tendens til blødninger i forbindelse
med antikoagulant- / antitrombocytbehandling eller underliggende sygdomme. Hvis der forekommer tegn på
blødning fra rektum, skal systemet fjernes med det samme og en læge kontaktes.
3. Systemet skal anvendes med forsigtighed hos patienter med rygmarvsskade på grund af muligheden for
udvikling af autonom dysrefleksi.
4. Fjern eventuelle rektale systemer før indføring af Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (med ENFit™ kobling). Indfør ikke
andre rektale systemer i rektum, mens Flexi-Seal™ PROTECT PLUS (med ENFit™ kobling) er oplagt.
5. Sørg for at patienten ikke ligger eller sidder på kateteret, da dette kan medføre lokale trykskader og medvirke til
udviklingen af hudskader og / eller hindre flowet i kateteret.
6. Hård eller fastformet afføring kan ikke passere gennem kateteret og vil blokere åbningen. Systemet er ikke
beregnet til brug ved hård eller fastformet afføring.
7. Små mængder af væske eller udsivning omkring kateteret kan forventes. For at undgå hudirritation bør en
passende hudpleje iværksættes. Som minimum bør huden holdes ren, tør og beskyttet af et fugtafvisende
produkt.
8. Hvis kateteret tilstoppes af afføring, kan det skylles med vand gennem den blå irrigationsport "IRRIG./Rx" (se
afsnittet "Irrigation og fjernelse af systemet"). ANVEND ALDRIG den hvide inflationsport (markeret "≤45ml") til
34 | Flexi-Seal™ PROTECT PLUS Fecal Management System