N E D E R L A N D S
Indicaties voor gebruik:
Het product is geïndiceerd voor de subcutane infusie
van geneesmiddelen die door een externe pomp
worden toegediend.
BEOOGD GEBRUIK
Het product is bestemd voor de subcutane infusie van
immunoglobulinen voor de behandeling van primaire
immuundeficiëntie,
apomorfine
carbidopa voor de ziekte van Parkinson, morfine
( hydromorfon, morfinesulfaat en morfinechloride) voor
pijnbestrijdingstherapie, zoutoplossing voor dehydra-
tie en deferoxamine mesylaat voor thalassemie. Het
product is getest op compatibiliteit met de bovengeno-
emde geneesmiddelen die voor subcutane infusie zijn
goedgekeurd. Klinische evaluatie ondersteunt het
gebruik van infusiesets vanaf de leeftijd van 2 jaar.
PRODUCTBESCHRIJVING
Het product (tekening 1a, 1b, 1c, pagina 36) bestaat uit
een canulebehuizing (H) met een zachte canule van
90 graden (I) en een katheter (J) met een standaard
pompverbinding (luer-lock) (L), gecombineerd met
een geïntegreerde inbrengapparaat (A). Dit product
wordt gebruiksklaar geleverd als één steriel apparaat.
CONTRA-INDICATIES
Het product is niet bestemd of geïndiceerd voor in-
traveneuze (i.v.) infusie van geneesmiddelen, met
inbegrip van bloed en bloedproducten.
34
( n l)
KLINISCHE VOORDELEN
Continue onderhuidse infusie om stimulatie van
n
receptoren na te bootsen (Parkinson), serum
IG-bereik (immunodeficiëntie), ijzerchelatiebe-
handeling (thalassemie), uitdroging te voorkomen
of te behandelen, en vermindering van pijn
( pijnbestrijding).
Minder invasieve toedieningsroute die gepaard
n
gaat met minder bijwerkingen en meer infusiep-
laatsen in vergelijking met de intravasculaire route.
en
levodopa/
Minder injecties (inbrengen) in vergelijking met
n
injectietherapie.
WAARSCHUWINGEN
Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig voor-
n
dat u het product inbrengt. Het niet opvolgen
van de gebruiksaanwijzing kan pijn of letsel
veroorzaken.
Gebruik het product niet als de buiten- en/of
n
blisterverpakking al geopend of beschadigd
zijn. Zorg dat de beveiliging (B) nog aan de
bovenkant van het inbrengapparaat (A) zit. Is
de beveiliging verwijderd, gebruik dan een
nieuw product.
Verschuif het product niet, want dan kleeft
n
de pleister (E) mogelijk minder goed.
Als er bloed in de canulebehuizing (H) en/of de
n
katheter (J) zit, schakel dan over op een nieuw
product en kies een nieuwe inbrengplaats.
Als de pleister (E) los komt te zitten, schakel
n
dan over op een nieuw product en kies een
nieuwe inbrengplaats.
De integriteit van het product kan worden
n
aangetast als het product wordt blootgesteld
aan oplosmiddelen die bepaalde stoffen bev-
atten, bijv. ontsmettingsmiddelen, parfums
en deodorants, en/of cosmetica en huidver-
zorgingsproducten.
Gebruik de infusieset niet opnieuw. Herge-
n
bruik van de infusieset kan infectie, ir- ritatie
op de inbrengplaats of schade aan de can-
ule/naald veroorzaken. Een beschadigde
canule/naald kan ertoe leiden dat de medica-
tie niet correct wordt toegediend.
Probeer een verstopte katheter (J) nooit te
n
herstellen terwijl het product aangesloten is
op het lichaam. Een ongecontroleerde hoe-
veelheid medicatie kan dan onbedoeld wor-
den toegediend. Schakel bij een verstopte
katheter over op een nieuw product en kies
een nieuwe inbrengplaats.
De keuze van het product is nauw verbonden
n
met die van de inbrengplaats en moet altijd
ge- beuren door een professionele zorgver-
lener.
Richt de inbrengapparaat nooit op een li-
n
chaamsdeel waar inbrengen niet gewenst is.
VOORZORGSMAATREGELEN
Gebruikt u het product voor het eerst, zorg dan dat
n
er een professionele zorgverlener aanwezig is.
Het product is bedoeld voor eenmalig gebruik en
n
moet na gebruik worden weggegooid. Niet reinigen
of opnieuw steriliseren.