Způsob Dodání - Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung

23. Odsávejte vodicí katétr pomocí odsávacího zařízení a vytáhněte revaskularizační nástroj Solitaire™ X uvnitř
vodicího katétru. Pokračujte v odsávání vodicího katétru, až do téměř úplného vytažení revaskularizačního nástroje
Solitaire™ X z vodicího katétru.
POZNÁMKA: Pokud je vtažení do vodicího katétru obtížné, vyprázdněte balónek (používáte-li balónkový vodicí
katétr), a potom za stálého odsávání současně vytáhněte vodicí katétr, mikrokatétr a revaskularizační nástroj
Solitaire™ X jako jednu jednotku skrz pouzdro. V případě potřeby odstraňte pouzdro.
VAROVÁNÍ
• Pokud se během vyjímání revaskularizačního nástroje Solitaire™ X setkáte s nadměrným odporem, přerušte
vyjímání a zjistěte příčinu odporu.
• Aby nedošlo k poranění cévy, neprovádějte pomocí revaskularizačního nástroje Solitaire™ X více než tři pokusy
o obnovení průtoku ve stejné cévě.
24. Otevřete RHV vodicího katétru, aby bylo možné vytáhnout revaskularizační nástroj Solitaire™ X bez odporu. Dbejte,
aby nedošlo k interakci s místem zákroku, a zabraňte proniknutí vzduchu do systému. Pokud je to možné, vytáhněte
mikrokatétr a revaskularizační nástroj Solitaire™ X bez odporu.
25. Odsajte vodicí katétr, abyste se ujistili, že vodicí katétr neobsahuje žádný materiál z trombu.
26. Vyprázdněte balónek vodicího katétru, pokud používáte balónkový vodicí katétr.
27. Pokud jsou pro obnovu průtoku zapotřebí další kroky:
a. V případě použití nového revaskularizačního nástroje Solitaire™ X:
i. Zopakujte výše uvedené kroky počínaje částí "Příprava".
b. V případě použití stejného revaskularizačního nástroje Solitaire™ X:
i. Nástroj vyčistěte fyziologickým roztokem.
Poznámka: Nepoužívejte rozpouštědla ani autokláv.
ii. Pečlivě nástroj prohlédněte, zda není poškozený. Zaznamenáte-li jakékoli poškození, nástroj
nepoužívejte a další pokusy o obnovu průtoku proveďte pomocí nového revaskularizačního nástroje
Solitaire™ X. Postupujte podle výše uvedených kroků počínaje částí "Příprava". Použití poškozeného
nástroje by mohlo vést k dalšímu poškození nástroje či zranění pacienta.
VAROVÁNÍ
• Aby se zajistilo bezpečné použití každého revaskularizačního nástroje Solitaire™ X, nepoužívejte jej na více než tři
postupy obnovující průtok.
ZPŮSOB DODÁNÍ
Revaskularizační nástroj Solitaire™ X se dodává sterilní a je určen k použití pouze u jednoho pacienta.
Sterilní: Tento výrobek je sterilizován ethylenoxidem. Apyrogenní.
Obsah: Jeden (1) revaskularizační nástroj Solitaire™ X.
Skladování:
Výrobek skladujte na suchém chladném místě.
ODMÍTNUTÍ ZÁRUKY
Ačkoli byl výrobek vyroben za pečlivě kontrolovaných podmínek, nemá výrobce žádný vliv na podmínky, za kterých je tento
výrobek používán. Výrobce proto odmítá jakékoli záruky na tento výrobek, ať už přímé nebo předpokládané, mimo jiné
včetně jakýchkoli předpokládaných záruk prodejnosti nebo vhodnosti k určitému účelu. Výrobce neodpovídá žádné osobě
ani právnímu subjektu za jakékoli zdravotní výdaje nebo přímé, náhodné či následné škody způsobené použitím, vadou,
selháním nebo chybnou funkcí výrobku, bez ohledu na to, zda nárok vyplývá ze záruky, smlouvy, mimosmluvního deliktu,
či z jiného důvodu. Žádná osoba není oprávněna zavázat výrobce k poskytnutí jakéhokoli prohlášení nebo záruky týkající
se tohoto výrobku. Záměrem výše uvedených výjimek a omezení není porušování závazných nařízení příslušných právních
předpisů a ani by tak neměly být interpretovány. Pokud bude kterákoli část nebo podmínka tohoto odmítnutí záruky
shledána příslušným soudem jako protiprávní, nevynutitelná nebo v rozporu s příslušnými právními předpisy, nemá to vliv
na platnost zbývající části tohoto odmítnutí záruky a všechna práva a závazky budou chápány a uplatněny tak, jako by toto
odmítnutí záruky neobsahovalo tuto konkrétní část nebo podmínku, která byla shledána neplatnou.
39