Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 27

Recuperação do dispositivo de revascularização
20. Se utilizar um cateter-guia de balão, insufle o balão do cateter-guia para efetuar a oclusão do vaso, conforme
especificado na documentação do cateter-guia de balão.
21. Desaperte a VHR em volta do microcateter o suficiente para a movimentar, ao mesmo tempo que mantém uma
vedação. Se desejar, retire completamente o microcateter.
22. Para recuperar trombos, recue o dispositivo de revascularização Solitaire™ X até à ponta do cateter-guia, aplicando
aspiração no cateter-guia com o dispositivo de aspiração. Se aplicável, retire o microcateter e o dispositivo de
revascularização Solitaire™ X como uma só unidade. Nunca avance o dispositivo de revascularização Solitaire™ X
colocado distalmente.
23. Aplique aspiração no cateter-guia utilizando o dispositivo de aspiração e recupere o dispositivo de revascularização
Solitaire™ X do interior do cateter-guia. Continue a aspirar o cateter-guia até o dispositivo de revascularização
Solitaire™ X estar quase removido do cateter-guia.
NOTA: Caso a remoção para o cateter-guia seja difícil, desinsufle o balão (se utilizar o cateter-guia de balão) e, em
simultâneo, retire o cateter-guia, o microcateter e o dispositivo de revascularização Solitaire™ X como uma só unidade
através da bainha, mantendo a aspiração. Retire a bainha, se necessário.
AVISOS
• Caso encontre uma resistência excessiva durante a recuperação do dispositivo de revascularização Solitaire™ X,
interrompa a recuperação e identifique a causa da resistência.
• Para garantir a segurança do vaso, não efetue mais de três tentativas de recuperação no mesmo vaso utilizando o
dispositivo de revascularização Solitaire™ X.
24. Abra a VHR do cateter-guia para permitir a saída do dispositivo de revascularização Solitaire™ X sem resistência.
Tenha cuidado para evitar interação com o local da intervenção e para impedir a entrada de ar no sistema. Se
aplicável, permita que o microcateter e o dispositivo de revascularização Solitaire™ X saiam sem resistência.
25. Aspire o cateter-guia para garantir que o mesmo não contém resíduos do trombo.
26. Caso utilize um cateter-guia de balão, desinsufle o balão do cateter-guia.
27. Se pretende efetuar mais tentativas de restabelecimento do fluxo com:
a. um novo dispositivo de revascularização Solitaire™ X, então:
i. Repita os passos acima descritos, começando pela secção "Preparação".
b. o mesmo dispositivo de revascularização Solitaire™ X, então:
i. Limpe o dispositivo com soro fisiológico.
Nota: Não utilize solventes nem autoclave.
ii. Com cuidado, inspecione se existem danos no dispositivo. Caso existam danos, não utilize o dispositivo.
Utilize um novo dispositivo de revascularização Solitaire™ X para tentativas de restabelecimento do
fluxo subsequentes, de acordo com os passos acima descritos, começando pela secção "Preparação". A
utilização de um dispositivo danificado poderá resultar em danos adicionais no dispositivo ou lesões
no doente.
AVISO
• Para garantir a segurança do dispositivo, não utilize um dispositivo de revascularização Solitaire™ X para mais de
três restabelecimentos do fluxo sanguíneo.
APRESENTAÇÃO
O dispositivo de revascularização Solitaire™ X é fornecido estéril e destina-se apenas a utilização num único doente.
Estéril: Este dispositivo é esterilizado com óxido de etileno. Apirogénico.
Conteúdo: Um (1) dispositivo de revascularização Solitaire™ X.
Armazenamento: Guarde o produto num local fresco e seco.
RENÚNCIA DE GARANTIA
Embora este produto tenha sido fabricado em condições cuidadosamente controladas, o fabricante não tem qualquer
controlo sobre as condições em que o mesmo é utilizado. Por conseguinte, o fabricante renuncia quaisquer garantias,
expressas e implícitas, em relação ao produto, incluindo, entre outras, quaisquer garantias implícitas de comercialização
ou de adequação a um fim específico. O fabricante não será responsável, perante nenhuma pessoa ou entidade, por
quaisquer despesas médicas ou por quaisquer danos diretos, acidentais ou indiretos causados por qualquer tipo de
utilização, defeito, falha ou mau funcionamento do produto, quer a reclamação relativa a tais danos tenha por base a
garantia, o contrato, danos ou outros. Nenhuma pessoa possui autoridade para vincular o fabricante a qualquer tipo de
representação ou garantia relativas ao produto. As exclusões e a limitação acima definidas não pretendem ir contra o
estipulado obrigatoriamente pela lei aplicável e não devem ser interpretadas como tal. Se alguma parte ou termo desta
renúncia de garantia for considerado ilegal, não executável ou em conflito com a lei aplicável por parte de um tribunal da
jurisdição competente, a validade das restantes partes desta renúncia de garantia não deverá ser afetada e todos os direitos
e obrigações devem ser interpretados e executados como se esta renúncia de garantia não contivesse a parte ou termo
particular considerado inválido.
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