Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 56

VAROVANIA
• Zásady zabraňujúce oddeleniu nástroja:
• Nepoužívajte nadmernú veľkosť nástroja.
• Ak narazíte na nadmerný odpor, nesnažte sa nástroj vybrať (vytiahnuť späť). Namiesto toho nástroj
opätovne zasuňte pomocou mikrokatétra a potom za stáleho odsávania vyberte celý systém. Ak počas
opätovného zasúvania narazíte na odpor, prerušte zákrok a za stáleho odsávania vyberte celý systém.
• Nepoužívajte na liečbu pacientov so známou stenózou proximálne od miesta výskytu trombu.
• Tento nástroj sa dodáva STERILNÝ výhradne na jednorazové použitie. Neuvádzajte do opätovne použiteľného
stavu ani znova nesterilizujte. Uvedenie do opätovne použiteľného stavu a opätovné sterilizovanie zvyšujú riziká
infekcie pacienta a zhoršenia funkčnosti nástroja.
INFORMÁCIE O POUŽITÍ PRE LEKÁROV
Potrebné materiály
Na použitie revaskularizačného nástroja Solitaire™ X sú potrebné nasledujúce súčasti:
• Všetky revaskularizačné nástroje Solitaire™ X treba zavádzať výhradne cez mikrokatéter s vnútorným priemerom
0,021 – 0,027 palca.
Testovanie kompatibility bolo vykonané s mikrokatétrami Rebar™, Phenom™ a Marksman™.
Informácie o účele použitia, kontraindikáciách a potenciálnych komplikáciách nájdete v pokynoch dodaných so všetkými
intervenčnými nástrojmi a materiálmi určenými na použitie spolu s revaskularizačným nástrojom Solitaire™ X.
Výber ďalšieho príslušenstva potrebného na vykonanie zákroku, ktoré NIE JE súčasťou dodávky, vykoná lekár
na základe svojich skúseností a preferencií:
• Vodiaci katéter veľkosti minimálne 5 F
(POZNÁMKA: Používatelia musia zvoliť vodiaci katéter poskytujúci dostatočnú podporu pri zavádzaní intervenčných
pomôcok. Odporúča sa použiť vodiaci katéter s minimálnym vnútorným priemerom 0,061". V prípade balónikového
vodiaceho katétra sa musí použiť veľkosť 8 – 9 F s minimálnym vnútorným priemerom 0,075".)
• Mikrokatéter (pozrite si tabuľku 1)
• Vodiaci drôt
• Aspiračné zariadenie (striekačka s objemom 60 ml alebo aspiračná pumpa/systém)
• Súprava na kontinuálne preplachovanie fyziologickým roztokom/fyziologickým roztokom s heparínom
• Rotačný hemostatický ventil (RHV)
• Infúzny stojan
• Femorálny arteriálny uzáver
PRÍPRAVA A ZÁKROK
Príprava
1. Podajte antikoagulačnú a antitrombocytovú liečbu v súlade so štandardnými pokynmi používanými vo vašom
zdravotníckom zariadení.
2. Angiografickým rádiografickým vyšetrením zistite polohu a veľkosť oblasti vyžadujúcej revaskularizáciu.
3. Podľa údajov v tabuľke 1 vyberte vhodný revaskularizačný nástroj Solitaire™ X.
4. Na dosiahnutie optimálnej funkčnosti revaskularizačného nástroja Solitaire™ X a zníženie rizika tromboembolických
komplikácií udržujte kontinuálne preplachovanie medzi a) femorálnym arteriálnym puzdrom a vodiacim katétrom,
b) mikrokatétrom a vodiacim katétrom a c) mikrokatétrom, tlačným drôtom a revaskularizačným nástrojom
Solitaire™ X. Skontrolujte všetky spoje, aby sa zaručilo, že počas kontinuálneho preplachovania nedôjde k vniknutiu
žiadneho vzduchu do vodiaceho katétra alebo mikrokatétra.
5. Pomocou štandardnej metódy zaveďte vhodný vodiaci katéter čo najbližšie k miestu výskytu trombu. Pokiaľ je
v nasledujúcich krokoch žiaduce odstrániť krvnú zrazeninu, vodiaci katéter musí mať vhodnú veľkosť. Pripojte RHV
k prípojke vodiaceho katétra a potom pripojte hadičku na kontinuálne preplachovanie.
6. Pomocou tabuľky 1 vyberte mikrokatéter vhodný na zavedenie revaskularizačného nástroja Solitaire™ X.
7. Pripojte druhý RHV k prípojke mikrokatétra a potom pripojte hadičku na kontinuálne preplachovanie.
8. Nastavte rýchlosť preplachovania v súlade so štandardnými pokynmi používanými vo vašom zdravotníckom zariadení.
9. Pomocou vhodného vodiaceho drôtu posúvajte mikrokatéter, až kým koniec mikrokatétra nebude umiestnený
distálne za trombom tak, aby využiteľná časť dĺžky revaskularizačného nástroja Solitaire™ X po úplnom rozvinutí
presahovala cez obe strany trombu v cieve. Dotiahnite RHV okolo mikrokatétra. Vytiahnite vodiaci drôt.
Zavedenie revaskularizačného nástroja Solitaire™ X
10. Čiastočne zasuňte distálny koniec zavádzacieho puzdra do RHV pripojeného k mikrokatétru. Dotiahnite RHV a overte,
že z proximálneho konca zavádzacieho puzdra vyteká tekutina.
11. Uvoľnite RHV a posúvajte zavádzacie puzdro, až kým sa pevne neusadí v ústí mikrokatétra. Dotiahnite RHV
okolo zavádzacieho puzdra, aby sa zabránilo spätnému toku krvi, ale iba tak silno, aby nedošlo k poškodeniu
revaskularizačného nástroja Solitaire™ X počas jeho zavádzania do mikrokatétra. Overte, že nikde v systéme nie sú
zachytené žiadne vzduchové bubliny.
12. Zasuňte revaskularizačný nástroj Solitaire™ X do mikrokatétra plynulým a kontinuálnym posúvaním tlačného drôtu.
Keď flexibilná časť tlačného drôtu vstúpi do drieku mikrokatétra, uvoľnite RHV a vytiahnite zavádzacie puzdro
cez proximálny koniec tlačného drôtu. Po dokončení dotiahnite RHV okolo tlačného drôtu. Ak necháte zavádzacie
puzdro na mieste, dôjde k prerušeniu normálnej infúzie preplachovacieho roztoku, čo umožní spätný tok krvi do
mikrokatétra.
13. Vizuálne overte, že infúzia preplachovacieho roztoku prebieha normálne. Po overení uvoľnite RHV, aby bolo možné
posúvať tlačný drôt.
14. Keď dôjde k zavedeniu revaskularizačného nástroja Solitaire™ X po pásik bezpečnostnej skiaskopickej značky, začnite
skiaskopické zobrazovanie. Za pomoci skiaskopického monitorovania opatrne posúvajte revaskularizačný nástroj
Solitaire™ X, až kým sa distálne značky nezarovnajú s koncom mikrokatétra. Revaskularizačný nástroj Solitaire™ X
zaveďte tak, aby využiteľná časť dĺžky revaskularizačného nástroja po jeho plnom rozvinutí presahovala cez oba
okraje trombu v cieve.
VAROVANIE
• Ak počas zavádzania revaskularizačného nástroja Solitaire™ X narazíte na nadmerný odpor, prerušte zavádzanie
a zistite príčinu odporu. Posúvanie revaskularizačného nástroja Solitaire™ X aj napriek odporu môže viesť
k poškodeniu nástroja a/alebo zraneniu pacienta.
Rozvinutie revaskularizačného nástroja Solitaire™ X
15. Uvoľnite RHV okolo mikrokatétra. Rozviňte revaskularizačný nástroj Solitaire™ X tak, že zafixovaním tlačného drôtu
budete udržiavať nástroj v stabilnej polohe a súčasne budete opatrne vyťahovať mikrokatéter v proximálnom smere.
Rozvinutie revaskularizačného nástroja Solitaire™ X
16. Vyťahujte mikrokatéter smerom späť, až kým sa v proximálnom smere tesne nepriblíži k proximálnej značke
revaskularizačného nástroja Solitaire™ X. Dotiahnite RHV, aby sa zabránilo akémukoľvek pohybu tlačného drôtu.
Využiteľná dĺžka rozvinutého nástroja Solitaire™ by mala presahovať cez obe strany trombu.
17. Dotiahnite RHV okolo mikrokatétra. Angiograficky vyhodnoťte stav revaskularizácie ošetrovanej cievy.
Opätovné zasunutie revaskularizačného nástroja Solitaire™ X
Ak je potrebné opätovne zasunúť revaskularizačný nástroj Solitaire™ X (napr. pred jeho premiestnením), postupujte
nasledovne:
VAROVANIA
• Posúvanie mikrokatétra pri zachytení zrazeniny nástrojom môže spôsobiť embolizáciu uvoľnených čiastočiek
zrazeniny.
• Neposúvajte mikrokatéter nasilu.
• Nemeňte polohu viac než dvakrát.
18. Uvoľnite RHV okolo mikrokatétra a tlačného drôtu. Za pomoci skiaskopického monitorovania podržte tlačný drôt
pevne v jeho polohe, aby sa zabránilo pohybu revaskularizačného nástroja Solitaire™ X.
19. Opatrným nasunutím mikrokatétra na revaskularizačný nástroj Solitaire™ X opätovne zasuňte revaskularizačný
nástroj Solitaire™ X, až kým sa distálne značky na revaskularizačnom nástroji Solitaire™ X nezarovnajú s koncom
mikrokatétra, ako to ukazuje obrázok 3 nižšie.
Ak počas opätovného zasúvania narazíte na významný odpor, zasúvanie ihneď zastavte a pokračujte
podľa pokynov v časti nižšie s názvom „Vytiahnutie revaskularizačného nástroja".
Opätovné zasunutie revaskularizačného nástroja Solitaire™ X
Vytiahnutie revaskularizačného nástroja
20. Ak používate balónikový vodiaci katéter, naplnením balónika vodiaceho katétra uzavrite cievu podľa pokynov
v dokumentácii k balónikovému vodiacemu katétru.
21. Uvoľnite RHV okolo mikrokatétra dostatočne na to, aby sa umožnil pohyb, ale zároveň sa ešte stále zachovalo
utesnenie. Ak je to žiaduce, mikrokatéter úplne vytiahnite.
22. Na odstránenie trombu vyťahujte revaskularizačný nástroj Solitaire™ X až po špičku vodiaceho katétra za súčasnej
aspirácie vodiaceho katétra aspiračným zariadením. Ak je to možné, vyťahujte mikrokatéter a revaskularizačný
56
Obrázok 2:
Obrázok 3: