Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 42

A revaszkularizációs eszköz visszahúzása
20. Ballonos vezetőkatéter használatakor, a ballonos vezetőkatéter címkéjén meghatározottak szerint töltse fel a
vezetőkatéter ballonját az ér elzárása érdekében.
21. Lazítsa meg a forgatható vérzésgátló szelepet a mikrokatéter körül annyira, hogy az mozoghasson, miközben a szelep
fenntartja a zárást. Ha szükséges, teljesen távolítsa el a mikrokatétert.
22. Trombus eltávolításához húzza vissza a Solitaire™ X revaszkularizációs eszközt a vezetőkatéter csúcsáig, miközben
az aspirációs eszközzel aspirációt alkalmaz a vezetőkatéternél. Adott esetben együtt húzza vissza a mikrokatétert
és a Solitaire™ X revaszkularizációs eszközt. Soha ne tolja előre az elhelyezett Solitaire™ X revaszkularizációs eszközt
disztálisan.
23. Aspirációs eszközzel alkalmazzon aspirálást a vezetőkatéternél, és a vezetőkatéteren belül húzza vissza a Solitaire™ X
revaszkularizációs eszközt. Folytassa a vezetőkatéter aspirálását addig, amíg a Solitaire™ X revaszkularizációs eszközt
majdnem eltávolította a vezetőkatéterből.
MEGJEGYZÉS: Ha nehézkes az eszközök vezetőkatéterbe való visszahúzása, eressze le a ballont (amennyiben
ballonos vezetőkatétert használ), és egyidejűleg húzza vissza a vezetőkatétert, a mikrokatétert és a Solitaire™ X
revaszkularizációs eszközt a hüvelyen keresztül, miközben fenntartja az aspirálást. Szükség szerint távolítsa el a
hüvelyt.
FIGYELMEZTETÉSEK
• Ha túlzott mértékű ellenállást tapasztal a Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz visszahúzása során, ne folytassa a
visszahúzást, hanem azonosítsa az ellenállás okát.
• Az ér védelme érdekében ne végezzen háromnál több visszahúzási kísérletet ugyanabban az érben a Solitaire™ X
revaszkularizációs eszköz alkalmazásával.
24. Nyissa ki a vezetőkatéter forgatható vérzésgátló szelepét, amivel lehetővé teszi a Solitaire™ X revaszkularizációs
eszköz ellenállás nélküli eltávolítását. Körültekintően járjon el, hogy elkerülje az érintkezést a beavatkozás helyével,
és előzze meg, hogy levegő jusson a rendszerbe. Adott esetben tegye lehetővé a mikrokatéter és a Solitaire™ X
revaszkularizációs eszköz ellenállás nélküli kivételét.
25. Aspirálja a vezetőkatétert annak biztosítása érdekében, hogy ne legyen benne trombusanyag.
26. Ha ballonos vezetőkatétert használ, eressze le a vezetőkatéter ballonját.
27. Ha további próbálkozásra van szükség az áramlás helyreállítása érdekében:
a. Új Solitaire™ X revaszkularizációs eszközzel:
i. Az „Előkészítés" résztől kezdve ismételje meg a fent leírt lépéseket.
b. Ugyanazzal a Solitaire™ X revaszkularizációs eszközzel:
i. Sóoldattal tisztítsa meg az eszközt.
Megjegyzés: Ne használjon oldószert vagy autoklávot.
ii. Körültekintően vizsgálja meg, hogy nem sérült-e az eszköz. Bármely sérülés esetén ne használja az
eszközt, hanem használjon új Solitaire™ X revaszkularizációs eszközt az áramlás helyreállítására irányuló
későbbi próbálkozásokhoz a fenti „Előkészítés" résztől ismertetett lépések alkalmazásával. Sérült eszköz
használata az eszköz további károsodását vagy a beteg sérülését okozhatja.
VIGYÁZAT!
• Az eszköz védelme érdekében ne használjon egyetlen Solitaire™ X revaszkularizációs eszközt három áramlás-
helyreállító beavatkozásnál többször.
KISZERELÉS
A Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz sterilen kerül forgalomba, és kizárólag egy betegnél használatos.
Steril: Az eszköz etilén-oxiddal van sterilizálva. Nem pirogén.
Tartalom:
Egy (1) Solitaire™ X revaszkularizációs eszköz.
Tárolás:
Tárolja száraz, hűvös helyen.
SZAVATOSSÁGI NYILATKOZAT
Bár jelen termék gyártása gondosan ellenőrzött körülmények között történt, a gyártónak nincs befolyása arra, hogy a
terméket milyen körülmények között használják fel. A gyártó ezért a termékkel kapcsolatban semminemű kifejezett vagy
hallgatólagos felelősséget nem vállal, többek között arra sem, hogy a termék forgalomképes, és egy adott célra alkalmas.
A gyártó semmilyen természetes vagy jogi személynek nem tartozik felelősséggel sem az orvosi költségek tekintetében,
sem a termék bármilyen jellegű használatából, hibájából, működésképtelenségéből vagy meghibásodásából származó
közvetlen, járulékos vagy következményes kárért, legyen a kárigény alapja jótállás, szerződés, kártérítésre vonatkozó
jogszabály vagy egyéb. Senki sem jogosult kötelezni a gyártót semmilyen nyilatkozattételre vagy szavatosságvállalásra
a termékkel kapcsolatban. A fenti kizárásoknak és korlátozásnak nem az a célja, hogy a vonatkozó jogszabályok kötelező
hatályú rendelkezéseivel ellentétbe kerüljön, így ilyen irányú értelmezésnek nincs helye. Ha a jelen szavatossági nyilatkozat
bármely elemét vagy rendelkezését illetékes bíróság jogellenesnek, hatálytalannak vagy a vonatkozó jogszabályokkal
ellentétesnek mondja ki, a szavatossági nyilatkozat fennmaradó részeit ez nem érinti, és minden jog és kötelezettség úgy
értelmezendő és tartandó be, mintha a jelen szavatossági nyilatkozat nem tartalmazná az érvénytelenített részt vagy
pontot.
42