Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 54

23. Aspirer føringskateteret med aspirasjonsenheten og trekk Solitaire™ X-revaskulariseringsenheten tilbake inn i
føringskateteret. Fortsett å aspirere føringskateteret til Solitaire™ X-revaskulariseringsenheten er nesten trukket ut
av føringskateteret.
MERK! Hvis tilbaketrekking inn i føringskateteret er vanskelig, kan du tømme ballongen (ved bruk
av ballongføringskateter) og deretter trekke tilbake føringskateteret, mikrokateteret og Solitaire™
X-revaskulariseringsenheten samtidig som én enhet gjennom hylsen mens du opprettholder aspirasjon. Fjern hylsen
om nødvendig.
ADVARSLER
• Hvis det møtes stor motstand under tilbaketrekking av Solitaire™ X-revaskulariseringsenheten, skal du avbryte
tilbaketrekkingen og identifisere årsaken til motstanden.
• For å unngå karskade må det ikke gjøres mer enn tre forsøk på tilbaketrekking i det samme karet ved bruk av
Solitaire™ X-revaskulariseringsenheten.
24. Åpne føringskateterets RHV slik at Solitaire™ X-revaskulariseringsenheten kan trekkes ut uten motstand. Vær forsiktig
for å unngå interaksjon med intervensjonsstedet og for å hindre at det kommer luft inn i systemet. Trekk eventuelt ut
både mikrokateteret og Solitaire™ X-revaskulariseringsenheten uten motstand.
25. Aspirer føringskateteret for å sikre at det ikke er rester av trombemateriale igjen i føringskateteret.
26. Tøm føringskateterballongen hvis det brukes ballongføringskateter.
27. Hvis det er ønskelig med flere forsøk på å gjenopprette flowen med:
a. en ny Solitaire™ X-revaskulariseringsenhet:
i. Gjenta trinnene som er beskrevet ovenfor, fra og med avsnittet "Klargjøring".
b. den samme Solitaire™ X-revaskulariseringsenheten:
i. Rengjør enheten med saltvannsløsning.
Merk! Bruk ikke løsemidler eller autoklav.
ii. Kontroller nøye om enheten er skadet. Hvis enheten er skadet, må den ikke brukes. Bruk i stedet en
ny Solitaire™ X-revaskulariseringsenhet til påfølgende forsøk på å gjenopprette flowen, ved å følge
trinnene som er beskrevet ovenfor, fra og med avsnittet "Klargjøring". Bruk av en skadet enhet kan føre
til ytterligere skade på enheten eller pasientskade.
ADVARSEL
• For å unngå skade på enheten må en Solitaire™ X-revaskulariseringsenhet ikke brukes til mer enn tre forsøk på å
gjenopprette flowen.
LEVERING
Solitaire™ X-revaskulariseringsenheten leveres steril og er kun til bruk på én pasient.
Steril: Denne enheten er sterilisert med etylenoksid. Ikke-pyrogen.
Innhold: Én (1) Solitaire™ X-revaskulariseringsenhet.
Oppbevaring: Oppbevar produktet på et tørt, kjølig sted.
ANSVARSFRASKRIVELSE
Selv om dette produktet er produsert under nøye kontrollerte forhold, har produsenten ingen kontroll over forholdene
dette produktet brukes under. Produsenten fraskriver seg derfor alt garantiansvar, både uttrykt og underforstått, for dette
produktet, inkludert, men ikke begrenset til, eventuelle underforståtte garantier om salgbarhet eller egnethet for et
bestemt formål. Produsenten påtar seg ikke ansvar overfor noen person eller juridisk enhet for medisinske utgifter eller
direkte eller tilfeldige skader eller følgeskader forårsaket av bruk eller defekt, svikt eller feil på produktet, enten kravet
om slik erstatning er basert på garanti, kontrakt, erstatningskrav utenfor kontraktsforhold eller annet. Ingen personer har
myndighet til å binde produsenten til noen løfter eller garantier med hensyn til produktet. Unntakene og begrensningen
som er angitt ovenfor, er ikke ment å omgå obligatoriske bestemmelser i gjeldende lov og skal heller ikke tolkes slik. Hvis
en kompetent domstol finner at en del eller betingelse i denne ansvarsfraskrivelsen er ulovlig, ikke kan håndheves eller er
i strid med gjeldende lov, skal dette ikke berøre gyldigheten til de øvrige delene av ansvarsfraskrivelsen, og alle retter og
plikter skal tolkes og håndheves som om denne ansvarsfraskrivelsen ikke inneholdt den bestemte delen eller betingelsen
som ble funnet å være ugyldig.
54