Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 57

nástroj Solitaire™ X ako jednu jednotku. Rozvinutý revaskularizačný nástroj Solitaire™ X nikdy neposúvajte distálnym
smerom.
23. Aspirujte vodiaci katéter aspiračným zariadením a vyťahujte revaskularizačný nástroj Solitaire™ X vnútri vodiaceho
katétra. Pokračujte v aspirácii vodiaceho katétra až do takmer úplného vytiahnutia revaskularizačného nástroja
Solitaire™ X z vodiaceho katétra.
POZNÁMKA: Ak je vytiahnutie zasunutím do vodiaceho katétra ťažké, vyprázdnite balónik (ak používate balónikový
vodiaci katéter) a potom za stálej aspirácie súčasne vytiahnite vodiaci katéter, mikrokatéter a revaskularizačný nástroj
Solitaire™ X ako jednu jednotku cez puzdro. V prípade potreby odstráňte puzdro.
VAROVANIA
• Ak počas vyťahovania revaskularizačného nástroja Solitaire™ X narazíte na nadmerný odpor, prerušte vyťahovanie
a zistite príčinu odporu.
• Z dôvodu bezpečnosti pre cievny systém nevykonávajte pomocou revaskularizačného nástroja Solitaire™ X viac
ako tri pokusy o vytiahnutie v rovnakej cieve.
24. Otvorte RHV vodiaceho katétra, aby bolo možné vytiahnuť revaskularizačný nástroj Solitaire™ X bez odporu. Dbajte
na to, aby nedošlo k interakcii s miestom zákroku, a zabraňujte vniknutiu vzduchu do systému. Ak je to možné,
umožnite vytiahnutie mikrokatétra a revaskularizačného nástroja Solitaire™ X bez odporu.
25. Aspirujte vodiaci katéter, aby sa zaručilo, že neobsahuje žiaden materiál z trombu.
26. Vyprázdnite balónik vodiaceho katétra, ak používate balónikový katéter.
27. Ak sú žiaduce ďalšie pokusy o obnovenie prietoku pomocou:
a. nového revaskularizačného nástroja Solitaire™ X, potom:
i. Zopakujte vyššie uvedené kroky od časti „Príprava".
b. rovnakého revaskularizačného nástroja Solitaire™ X, potom:
i. Vyčistite nástroj fyziologickým roztokom.
Poznámka: Nepoužívajte rozpúšťadlá ani autokláv.
ii. Dôkladne skontrolujte nástroj, či nie je poškodený. Ak zistíte akékoľvek poškodenie, nástroj už
nepoužívajte a na ďalšie pokusy o obnovenie prietoku použite namiesto neho nový revaskularizačný
nástroj Solitaire™ X, pričom postupujte podľa vyššie uvedených krokov od časti „Príprava". Použitie
poškodeného nástroja by mohlo spôsobiť jeho ďalšie poškodenie alebo zranenie pacienta.
VAROVANIE
• Z dôvodu bezpečnosti nástroja nepoužívajte ten istý revaskularizačný nástroj Solitaire™ X na viac ako tri zákroky
na obnovenie prietoku.
STAV PRI DODANÍ
Revaskularizačný nástroj Solitaire™ X sa dodáva sterilný na použitie iba u jedného pacienta.
Sterilné: Tento nástroj je sterilizovaný etylénoxidom. Apyrogénne.
Obsah: Jeden (1) revaskularizačný nástroj Solitaire™ X.
Skladovanie:
Tento produkt skladujte na suchom a chladnom mieste.
ODMIETNUTIE ZÁRUKY
Hoci bol tento produkt vyrobený za starostlivo sledovaných podmienok, výrobca nemôže ovplyvniť podmienky, za akých
sa tento produkt používa. Výrobca preto odmieta všetky záruky na produkt, či už výslovné alebo implicitné, vrátane, okrem
iného, akýchkoľvek implicitných záruk predajnosti alebo vhodnosti na konkrétny účel. Výrobca nebude zodpovedný voči
žiadnej fyzickej ani právnickej osobe za žiadne liečebné náklady ani žiadne priame, náhodné ani následné škody spôsobené
akýmkoľvek používaním, poruchou, zlyhaním alebo nesprávnou činnosťou produktu, či už sa nárok na takéto škody
uplatňuje na základe záruky, zmluvy, protiprávneho konania alebo inej právnej teórie. Žiadna osoba nemá oprávnenie
zaviazať výrobcu k žiadnym vyhláseniam ani zárukám týkajúcim sa tohto produktu. Vyššie uvedené výnimky a obmedzenia
nesmú byť v rozpore a ani sa nemôžu považovať za výnimky a obmedzenia, ktoré sú v rozpore s povinnými ustanoveniami
platných právnych predpisov. Ak bude uznesením súdu kompetentnej jurisdikcie vyhlásená niektorá časť alebo podmienka
tohto Odmietnutia záruky za nelegálnu, nevynútiteľnú alebo nezlučiteľnú s platnými právnymi predpismi, nebude to mať
vplyv na platnosť zvyšných častí tohto Odmietnutia záruky a všetky práva a povinnosti sa budú vykladať a presadzovať tak,
ako keby toto Odmietnutie záruky neobsahovalo tú časť alebo podmienku, ktorá bola vyhlásená za neplatnú.
57