Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 63

Повторно поставяне на устройството за реваскуларизация Solitaire™ X в
Изтегляне на устройството за реваскуларизация
20. Ако използвате водещ балонкатетър, раздуйте балона на водещия катетър, за да затворите съда, както е
посочено в етикета за водещ балонкатетър.
21. Разхлабете ВХК около микрокатетъра достатъчно за движение, докато все още поддържате плътно покритие.
Ако желаете, отстранете напълно микрокатетъра.
22. За да извадите тромба, изтеглете устройството за реваскуларизация Solitaire™ X към върха на водещия
катетър, докато прилагате аспирация върху водещия катетър с устройството за аспирация. Ако е приложимо,
изтеглете микрокатетъра и устройството за реваскуларизация Solitaire™ X като едно цяло. Никога не
придвижвайте дистално разгърнатото устройство за реваскуларизация Solitaire™ X.
23. Приложете аспирация върху водещия катетър с помощта на устройството за аспирация и изтеглете
устройството за реваскуларизация Solitaire™ X през вътрешността на водещия катетър. Продължете
аспирирането на водещия катетър, докато устройството за реваскуларизация Solitaire™ X е почти изтеглено
от водещия катетър.
ЗАБЕЛЕЖКА: Ако изтеглянето във водещия катетър е трудно, изпуснете въздуха от балона (ако използвате
водещ балонкатетър), а след това едновременно изтеглете водещия катетър, микрокатетъра и устройството
за реваскуларизация Solitaire™ X като едно цяло през дезилето, като поддържате аспирацията. Отстранете
дезилето, ако е необходимо.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Ако при изтеглянето на устройството за реваскуларизация Solitaire™ X се усеща прекомерно
съпротивление, преустановете изтеглянето и определете причината за съпротивлението.
• За безопасност на съда не извършвайте повече от три опита за изтегляне в същия съд, като използвате
устройството за реваскуларизация Solitaire™ X.
24. Отворете ВХК на водещия катетър, за да позволите на устройството за реваскуларизация Solitaire™ X да
излезе без съпротивление. Бъдете внимателни, за да избегнете взаимодействие с мястото на интервенцията
и да предотвратите навлизането на въздух в системата. Ако е приложимо, оставете микрокатетъра и
устройството за реваскуларизация Solitaire™ X да излязат без съпротивление.
25. Аспирирайте водещия катетър, за да се уверите, че водещият катетър е чист от какъвто и да е материал от
тромба.
26. Изпуснете въздуха от балонния водещ катетър, ако използвате водещ балонкатетър.
27. Ако са необходими допълнителни опити за възстановяване на потока посредством:
a. Ново устройство за реваскуларизация Solitaire™ X, направете следното:
i. Повторете стъпките, описани по-горе, като започнете с раздела „Подготовка".
b. С щото устройство за реваскуларизация Solitaire™ X, направете следното:
i. Почистете устройството с физиологичен разтвор.
Забележка: Не използвайте разтворители или автоклав.
ii. Внимателно проверете устройството за повреди. Ако има някакви повреди, не използвайте
устройството и използвайте ново устройство за реваскуларизация Solitaire™ X за последващи
опити за възстановяване на потока, като следвате стъпките, описани по-горе, от раздела
„Подготовка" нататък. Използването на повредено устройство може да доведе до допълнително
увреждане на устройството или нараняване на пациента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
• За безопасност на устройството не използвайте което и да е устройство за реваскуларизация Solitaire™ X
за повече от три изтегляния за възстановяване на потока.
КАК СЕ ДОСТАВЯ
Устройството за реваскуларизация Solitaire™ X се предоставя стерилно и е само за еднократна употреба.
Стерилно:
Това устройство е стерилизирано с етиленов оксид. Непирогенно.
С д ржание: Едно (1) устройство за реваскуларизация Solitaire™ X.
С хранение: Съхранявайте продукта на сухо, хладно място.
Фигура 3:
микрокатет ра
ОТКАЗ ОТ ПРАВА ПО ГАРАНЦИЯ
Въпреки че продуктът е произведен при внимателно контролирани условия, производителят не може да
контролира условията, при които той се използва. Поради тази причина, производителят отхвърля всички
гаранции, изрични или подразбиращи се, по отношение на продукта, включително, но не само, всяка
подразбираща се гаранция за продаваемост или годност за определена цел. Производителят не носи отговорност
пред никое лице или субект за каквито и да било медицински разходи или директни, случайни или последващи
щети, нанесени от употреба, дефект или неизправност на продукта, независимо дали искът за подобни щети
се основава на гаранция, договор, законово нарушение или друго. Никое лице няма право да обвързва
производителя с каквото и да е представителство или гаранция относно продукта. Изключенията и ограниченията,
посочени по-горе, не са предназначени и не трябва да се тълкуват като нарушаващи задължителните норми на
приложимото право. Ако части или условия от този Отказ от гаранции се приемат от някой съд с компетентна
юрисдикция за незаконни, неизпълними или в противоречие с приложимия закон, валидността на останалата част
от този Отказ от гаранции няма да бъде повлияна и всички права и задължения ще бъдат тълкувани и изпълнени
така, сякаш този Отказ от гаранции не е съдържал частта или условието, счетени за невалидни.
63