Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 21

revaskulariseringsenheten Solitaire™ X som en enhet. För aldrig fram den utplacerade revaskulariseringsenheten
Solitaire™ X distalt.
23. Aspirera styrkatetern med aspirationsenheten och hämta in revaskulariseringsenheten Solitaire™ X inuti styrkatetern.
Fortsätt att aspirera styrkatetern tills revaskulariseringsenheten Solitaire™ X nästan har dragits ut ur styrkatetern.
OBS! Om tillbakadragning in i styrkatetern är svårt, töm ballongen (om styrkateter med ballong används) och dra
sedan ut styrkatetern, mikrokatetern och revaskulariseringsenheten Solitaire™ X samtidigt som en enhet genom
hylsan och aspirera under tiden. Ta bort hylsan om nödvändigt.
VARNINGAR
• Om det känns stort motstånd vid inhämtningen av revaskulariseringsenheten Solitaire™ X ska inhämtningen
avbrytas och orsaken till motståndet fastställas.
• Skydda kärlet genom att inte göra fler än tre inhämtningsförsök i samma kärl med revaskulariseringsenheten
Solitaire™ X.
24. Öppna styrkateterns roterande hemostasventil så att revaskulariseringsenheten Solitaire™ X kan komma ut utan
motstånd. Var noga med att undvika att påverka ingreppsstället och att förhindra att luft tränger in i systemet. Låt, i
förekommande fall, mikrokatetern och revaskulariseringsenheten Solitaire™ X komma ut utan motstånd.
25. Aspirera styrkatetern för att säkerställa att styrkatetern är fri från trombosmaterial.
26. Töm styrkateterns ballong om styrkateter med ballong används.
27. Om ytterligare försök till att återställa flödet önskas med:
a. En ny revaskulariseringsenhet Solitaire™ X:
i. Upprepa stegen som beskrivs ovan och börja med avsnittet "Förberedelse".
b. Samma revaskulariseringsenhet Solitaire™ X:
i. Rengör enheten med koksaltlösning.
Observera: Använd inte lösningsmedel eller autoklav.
ii. Kontrollera enheten noggrant med avseende på eventuella skador. Om det förekommer skador får
enheten inte användas. Använd en ny revaskulariseringsenhet Solitaire™ X vid efterföljande försök
att återupprätta flödet. Följ stegen som beskrivs ovan och börja med avsnittet "Förberedelse". Om en
skadad enhet används kan det leda till ytterligare skada på enheten och orsaka patientskada.
VARNING
• För enhetens säkerhet ska varje revaskulariseringsenhet Solitaire™ X inte användas för fler än
tre inhämtningsförsök för att återställa flödet.
LEVERANSINFORMATION
Revaskulariseringsenheten Solitaire™ X levereras steril för användning på endast en patient.
Steril:
Enheten har steriliserats med etylenoxid. Icke-pyrogen.
Innehåll: En (1) revaskulariseringsenhet Solitaire™ X.
Förvaring: Förvara produkten torrt och svalt.
GARANTIFRISKRIVNING
Även om den här produkten har tillverkats under noggrant kontrollerade förhållanden har tillverkaren ingen kontroll
över de förhållanden under vilka produkten används. Tillverkaren frånsäger sig därför alla garantier, såväl uttryckliga
som underförstådda, med avseende på produkten, inklusive men inte begränsat till underförstådd garanti för
säljbarhet eller lämplighet för ett visst syfte. Tillverkaren kan inte av någon fysisk eller juridisk person hållas ansvarig för
medicinska kostnader eller för direkta eller indirekta skador eller följdskador som orsakats av användning av produkten,
defekt, funktionsavbrott eller felfunktion hos produkten, oavsett om ett sådant anspråk grundas på garanti, avtal,
skadeståndsgrundande handling eller annat. Ingen person har behörighet att binda tillverkaren vid någon utfästelse
eller garanti som gäller produkten. De undantag och den begränsning som anges ovan är inte avsedda att stå i strid med
tvingande regler i tillämplig lag, och ska inte heller tolkas så. Skulle denna garantifriskrivning till någon del av behörig
domstol anses ogiltig, verkningslös eller stridande mot tillämplig lag, ska denna garantifriskrivning gälla i övrigt, varvid alla
rättigheter och skyldigheter ska bestå, som om garantifriskrivningen inte innehöll den del som underkänts.
21