Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 69

NAPOMENA: ako je uvlačenje u vodeći kateter teško, ispušite balon (ako koristite balonski vodeći kateter) i zatim
istovremeno izvucite vodeći kateter, mikrokateter i uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X kao sklop kroz uvodnicu,
održavajući aspiraciju. Po potrebi uklonite uvodnicu.
UPOZORENJA
• Ako naiđete na pretjeran otpor tijekom izvlačenja uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X, prekinite izvlačenje i
identificirajte uzrok otpora.
• Radi sigurnosti krvne žile, nemojte obavljati više od tri pokušaja ponovne uspostave protoka u istoj krvnoj žili
pomoću uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X.
24. Otvorite RHV vodećeg katetera da biste omogućili izlazak uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X bez otpora.
Budite pažljivi da biste izbjegli interakciju s mjestom intervencije i da biste spriječili ulazak zraka u sustav. Ako je to
primjenjivo, omogućite da mikrokateter i uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X izađu bez otpora.
25. Aspirirajte vodeći kateter da biste ga očistili od bilo kakvog materijala tromba.
26. Ispušite balon vodećeg katetera ako koristite balonski vodeći kateter.
27. Ako želite dodatne pokušaje obnavljanja protoka pomoću:
a. novog uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X, u tom slučaju:
i. Ponovite gore opisane korake počevši od odlomka "Priprema".
b. istog uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X, u tom slučaju:
i. Očistite uređaj fiziološkom otopinom.
Napomena: nemojte koristiti otapala ni autoklav.
ii. Pažljivo pregledajte ima li na uređaju oštećenja. Ako ima bilo kakvih oštećenja, nemojte koristiti uređaj
i upotrijebite novi uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X za naknadne pokušaje obnavljanja protoka
slijedeći gore opisane korake, počevši od odlomka "Priprema". Upotreba oštećenog uređaja može
rezultirati dodatnim oštećenjem uređaja ili ozljedom bolesnika.
UPOZORENJE
• Radi sigurnosti uređaja nemojte koristiti isti uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X za više od tri ponovne
uspostave protoka.
NAČIN ISPORUKE
Uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X isporučuje se sterilan i namijenjen je za upotrebu samo na jednom bolesniku.
Sterilno:
ovaj uređaj steriliziran je etilen-oksidom. Nije pirogeno.
Sadržaj:
jedan (1) uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X.
Skladištenje: čuvajte proizvod na suhom i hladnom mjestu.
OGRANIČENJE JAMSTVA
Iako je ovaj proizvod proizveden u strogo kontroliranim uvjetima, proizvođač nema kontrolu nad uvjetima pod kojima
se proizvod upotrebljava. Proizvođač se stoga odriče svih jamstava, izričitih i podrazumijevanih, u pogledu proizvoda,
uključujući, između ostalog, sva podrazumijevana jamstva o mogućnostima prodaje ili prikladnosti za određenu svrhu.
Proizvođač nije odgovoran ni za kakve slučajne ili posljedične štete nastale upotrebom, pogreškom ili kvarom proizvoda,
neovisno o tome temelji li se zahtjev na jamstvu, ugovoru, kaznenom djelu ili nekoj drugoj osnovi. Nijedna osoba nema
pravo obvezati proizvođača ni na kakva jamstva vezana za proizvod. Prethodno opisana izuzeća i ograničenje nisu
zamišljena kao opreka obveznim odredbama mjerodavnog prava te ih ne treba tako tumačiti. Ako bilo koji dio ovog
Isključenja jamstva nadležni sud proglasi nezakonitim, neprovedivim ili u sukobu s važećim zakonom, to ne utječe na
valjanost preostalih dijelova ovog Isključenja jamstva te se sva prava i obveze moraju tumačiti i provoditi kao da ovo
Isključenje jamstva ne sadrži opisani dio ili uvjet koji se smatra nezakonitim.
69