Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 75

22. Lai aizvāktu trombu, atvelciet Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci pie vadītājkatetra gala, vienlaikus nodrošinot
vadītājkatetra aspirāciju ar aspirācijas ierīci. Ja nepieciešams, izvelciet mikrokatetru kopā ar Solitaire™ X
revaskularizācijas ierīci. Izvietoto Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci nekādā gadījumā nedrīkst virzīt distāli.
23. Nodrošiniet vadītājkatetra aspirāciju, izmantojot aspirācijas ierīci, un ievelciet Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci
vadītājkatetrā. Turpiniet vadītājkatetra aspirāciju, līdz Solitaire™ X revaskularizācijas ierīce ir gandrīz izvilkta no
vadītājkatetra.
PIEZĪME. Ja ievilkšana vadītājkatetrā ir apgrūtināta, iztukšojiet balonu (ja tiek izmantots balona vadītājkatetrs) un
pēc tam vienlaikus atvelciet vadītājkatetru, mikrokatetru un Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci kā vienu veselumu
caur ievadslūžām, vienlaikus nodrošinot pastāvīgu aspirāciju. Ja nepieciešams, izņemiet ievadslūžas.
BRĪDINĀJUMI
• Ja Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces izņemšanas laikā ir jūtama pārmērīga pretestība, pārtrauciet izņemšanu
un noskaidrojiet šīs pretestības cēloni.
• Asinsvadu drošības dēļ nedrīkst veikt vairāk par trim atjaunošanas mēģinājumiem vienā asinsvadā, izmantojot
Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci.
24. Atveriet vadītājkatetra rotējošo hemostāzes vārstu, lai Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci varētu izņemt bez
pretestības. Ievērojiet piesardzību, lai nenonāktu saskarē ar iejaukšanās vietu un novērstu gaisa iekļūšanu sistēmā. Ja
nepieciešams, nodrošiniet mikrokatetra un Solitaire™ X revaskularizācijas ierīces izvilkšanu bez pretestības.
25. Nodrošiniet, lai vadītājkatetrā nebūtu trombus veidojošu vielu, veicot vadītājkatetra aspirāciju.
26. Ja tiek izmantots balona vadītājkatetrs, iztukšojiet vadītājkatetra balonu.
27. Ja ir nepieciešami plūsmas atjaunošanas papildu mēģinājumi, izmantojot:
a. jaunu Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci:
i. atkārtojiet iepriekš minētās darbības, sākot ar sadaļu "Sagatavošanās";
b. to pašu Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci:
i. notīriet ierīci, izmantojot fizioloģisko šķīdumu.
Piezīme. Neizmantojiet šķīdinātājus vai autoklāvu.
ii. Rūpīgi pārbaudiet ierīci, vai nav konstatējami bojājumi. Ja tiek konstatēti bojājumi, nelietojiet bojāto
ierīci un turpmākiem asins plūsmas atjaunošanas mēģinājumiem izmantojiet jaunu Solitaire™ X
revaskularizācijas ierīci, veicot iepriekš minētās darbības (sākot ar sadaļu "Sagatavošanās"). Izmantojot
bojātu ierīci, iespējams izraisīt ierīces turpmākus bojājumus vai pacienta traumas.
BRĪDINĀJUMS
• Ierīces drošības dēļ vienu Solitaire™ X revaskularizācijas ierīci nedrīkst izmantot vairāk kā trīs plūsmas
atjaunošanas mēģinājumos.
PIEGĀDES FORMA
Solitaire™ X revaskularizācijas ierīce tiek piegādāta sterila un ir paredzēta izmantošanai tikai vienam pacientam.
Sterila: ierīce ir sterilizēta, izmantojot etilēnoksīdu. Nepirogēna.
Komplektā ietilpst: viena (1) Solitaire™ X revaskularizācijas ierīce.
Uzglabāšana: šis izstrādājums jāuzglabā sausā un vēsā vietā.
GARANTIJAS ATRUNA
Lai gan šis izstrādājums ir ražots rūpīgi kontrolētos apstākļos, ražotājs nevar kontrolēt apstākļus, kādos šis izstrādājums
tiek lietots. Tādēļ ražotājs noraida visas ar izstrādājumu saistītās tiešās un netiešās garantijas, tostarp (bet ne tikai) visas
netiešās garantijas saistībā ar ierīces derīgumu pārdošanai vai piemērotību konkrētam mērķim. Ražotājs nav atbildīgs
personām vai iestādēm par medicīniskiem izdevumiem vai jebkādiem tiešiem, nejaušiem vai izrietošiem kaitējumiem,
ko ir izraisījusi izstrādājuma izmantošana, tā defekts vai kļūme, neatkarīgi no tā, vai prasība kompensēt kaitējumu izriet
no garantijas, līguma, likumā noteiktajiem atlīdzināmajiem kaitējumiem vai citiem apstākļiem. Nevienai personai nav
tiesību saistīt ražotāju ar jebkāda veida garantijām vai saistībām attiecībā uz šo izstrādājumu. Iepriekš minētie izņēmumi
un ierobežojumi nav domāti un nav skaidrojami tā, lai būtu pretrunā ar atbilstošās likumdošanas obligātajām prasībām.
Ja kāda garantijas atrunas daļa vai noteikums tiek uzskatīts par nelikumīgu, nepiemērojamu vai ir pretrunā ar likumu
kompetentas jurisdikcijas tiesā, tas neattiecas uz pārējām šīs Garantijas atrunas daļām, un visas tiesības un saistības ir
jāskaidro un jāīsteno tā, it kā Garantijas atrunā nebūtu minēta par nederīgu uzskatītā daļa vai noteikums.
75