Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 18

Recuperación del dispositivo de revascularización
20. Si está utilizando un catéter guía con balón, infle el balón del catéter guía para ocluir el vaso tal como se especifica en
la documentación del catéter guía con balón.
21. Afloje la VHG alrededor del microcatéter lo suficiente para permitir el movimiento mientras se mantiene el sellado. Si
lo desea, retire completamente el microcatéter.
22. Para recuperar el trombo, retire el dispositivo de revascularización Solitaire™ X hasta la punta del catéter guía
mientras aplica aspiración al catéter guía con el dispositivo de aspiración. Si procede, retire el microcatéter y el
dispositivo de revascularización Solitaire™ X en bloque. Nunca haga avanzar en sentido distal el dispositivo de
revascularización Solitaire™ X desplegado.
23. Aplique aspiración al catéter guía utilizando el dispositivo de aspiración y recupere el dispositivo de revascularización
Solitaire™ X dentro del catéter guía. Continúe aspirando el catéter guía hasta que casi haya retirado el dispositivo de
revascularización Solitaire™ X del catéter guía.
NOTA: En caso de que resulte difícil la retirada al interior del catéter guía, desinfle el balón (si está utilizando un
catéter guía con balón) y, a continuación, extraiga al mismo tiempo el catéter guía, el microcatéter y el dispositivo
de revascularización Solitaire™ X en bloque a través de la vaina mientras mantiene la aspiración. Extraiga la vaina en
caso necesario.
ADVERTENCIAS
• Si encuentra excesiva resistencia durante la recuperación del dispositivo de revascularización Solitaire™ X,
suspenda la recuperación e identifique la causa de la resistencia.
• Por la seguridad de los vasos, no realice más de tres intentos de recuperación en el mismo vaso utilizando el
dispositivo de revascularización Solitaire™ X.
24. Abra la VHG del catéter guía para permitir la salida del dispositivo de revascularización Solitaire™ X sin resistencia.
Tenga cuidado de evitar una interacción con la zona de la intervención y la entrada de aire en el sistema. Si procede,
deje que el microcatéter y el dispositivo de revascularización Solitaire™ X salgan sin resistencia.
25. Aspire el catéter guía para asegurarse de que esté libre de material trombótico.
26. Desinfle el balón del catéter guía si está utilizando un catéter guía con balón.
27. Si desea realizar más intentos de restaurar el flujo con:
a. Un nuevo dispositivo de revascularización Solitaire™ X:
i. Repita los pasos descritos anteriormente a partir de la sección "Preparación".
b. El mismo dispositivo de revascularización Solitaire™ X:
i. Limpie el dispositivo con una solución salina.
Nota: No use disolventes ni autoclaves.
ii. Examine detenidamente el dispositivo en busca de daños. Si hay daños, no utilice el dispositivo y use un
nuevo dispositivo de revascularización Solitaire™ X para los siguientes intentos de restauración del flujo,
siguiendo los pasos descritos anteriormente a partir de la sección "Preparación". El uso de un dispositivo
dañado podría dañar más este o causar lesiones al paciente.
ADVERTENCIA
• Por la seguridad del dispositivo, no utilice cada dispositivo de revascularización Solitaire™ X para más de tres
recuperaciones para restauración del flujo.
PRESENTACIÓN
El dispositivo de revascularización Solitaire™ X se suministra estéril para uso en un solo paciente.
Estéril: Este dispositivo ha sido esterilizado con óxido de etileno. Apirógeno.
Contenido: Un (1) dispositivo de revascularización Solitaire™ X.
Conservación: Conserve el producto en un lugar seco y frío.
RENUNCIA DE GARANTÍA
Aunque este producto se ha fabricado en condiciones cuidadosamente controladas, el fabricante no tiene control sobre las
condiciones en las que se utilice. Por tanto, el fabricante no ofrece garantía alguna, ya sea expresa o implícita, con respecto
al producto, incluida entre otras toda garantía implícita de comerciabilidad o idoneidad para un fin particular. El fabricante
no será responsable ante ninguna persona o entidad por los gastos médicos o daños directos, indirectos o fortuitos
causados por el uso, defecto, fallo o mal funcionamiento del producto, aun cuando la reclamación por dichos daños se base
en una garantía, contrato, responsabilidad extracontractual u otro fundamento legal. Ninguna persona tiene autoridad
para obligar al fabricante a ofrecer alegación o garantía alguna con respecto al producto. Las exclusiones y la limitación
arriba expresadas no pretenden contravenir las disposiciones obligatorias establecidas por la legislación vigente, ni deben
interpretarse de dicha forma. En el supuesto de que cualquier parte o condición fuera declarada ilegal, inaplicable o
contraria a la ley por cualquier tribunal competente, ello no afectará a la validez del resto de la renuncia de responsabilidad,
interpretándose y aplicándose cuantos derechos y obligaciones se contienen en la misma como si la presente renuncia de
responsabilidad no contuviera la parte o condición considerada no válida.
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