Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 51

23. Aspirasyon cihazını kullanarak kılavuz katetere aspirasyon uygulayın ve kılavuz kateter içerisinde Solitaire™ X
Revaskülarizasyon Cihazı'nı kurtarın. Solitaire™ X Revaskülarizasyon Cihazı kılavuz kateterden neredeyse tamamen
geri çekilip çıkarılana kadar, kılavuz kateteri aspire etmeye devam edin.
NOT: Kılavuz kateter içine geri çekilmesi zorsa, balonu söndürün (balon kılavuz kateter kullanılıyorsa) ve daha sonra
aspirasyonu sağlarken kılavuz kateteri, mikrokateteri ve Solitaire™ X Revaskülarizasyon Cihazı'nı aynı anda tek bir
ünite olarak kılıf içerisinden geri çekin. Gerekliyse kılıfı çıkarın.
UYARILAR
• Solitaire™ X Revaskülarizasyon Cihazı'nın kurtarılması sırasında aşırı direnç ile karşılaşılırsa, kurtarma işlemine ara
verin ve direncin sebebini tespit edin.
• Damar güvenliği için, Solitaire™ X Revaskülarizasyon Cihazı'nı kullanarak aynı damar içerisinde üç kereden daha
fazla kurtarma girişiminde bulunmayın.
24. Solitaire™ X Revaskülarizasyon Cihazı'nın direnç göstermeden çıkmasına izin vermek için, kılavuz kateter RHV'sini
açın. Girişim bölgesi ile etkileşimden kaçınmak ve sistem içerisine hava girişini önlemek için dikkatli davranın.
Geçerliyse, mikrokateterin ve Solitaire™ X Revaskülarizasyon Cihazı'nın direnç olmadan çıkmasına izin verin.
25. Kılavuz kateterde herhangi bir trombüs maddesi kalmadığından emin olmak için kılavuz kateteri aspire edin.
26. Balon kılavuz kateteri kullanılıyorsa, kılavuz kateter balonunu söndürün .
27. Aşağıdakilerden biri ile ilave akımın tekrar sağlanması girişimlerinde bulunmak isteniyorsa:
a. Yeni bir Solitaire™ X Revaskülarizasyon Cihazı, bu durumda:
i. "Hazırlık" bölümü ile başlayarak yukarıda tarif edilen adımları tekrarlayın.
b. Aynı Solitaire™ X Revaskülarizasyon Cihazı, bu durumda:
i. Cihazı salin çözeltisi ile temizleyin.
Not: Solvent veya otoklav kullanmayın.
ii. Cihazda hasar olup olmadığını dikkatle inceleyin. Herhangi bir hasar varsa, cihazı kullanmayın ve takip
eden akımın tekrar sağlanması girişimleri için yeni bir Solitaire™ X Revaskülarizasyon Cihazı kullanarak,
yukarıda "Hazırlık" bölümü ile başlayan noktadan itibaren tarif edilen adımları izleyin. Zarar görmüş bir
cihazın kullanılması, cihazın daha fazla zarar görmesi veya hastanın yaralanması ile sonuçlanabilir.
UYARI
• Cihaz güvenliği için, her bir Solitaire™ X Revaskülarizasyon Cihazı'nı, akımın tekrar sağlandığı kurtarma işlemleri
için üç kereden daha fazla kullanmayın.
TEDARİK BİÇİMİ
Solitaire™ X Revaskülarizasyon Cihazı, yalnızca tek hastada kullanım için steril olarak tedarik edilir.
Steril: Bu cihaz Etilen Oksit ile sterilize edilmiştir. Pirojenik değildir.
İçindekiler: Bir (1) Solitaire™ X Revaskülarizasyon Cihazı.
Saklama:
Ürünü kuru, serin bir yerde saklayın.
GARANTİDEN FERAGAT BEYANNAMESİ
Bu ürün dikkatle kontrol edilen koşullar altında imal edilmiş olsa da imalatçının ürünün kullanıldığı koşullar üzerinde
bir kontrolü yoktur. Bu nedenden ötürü, imalatçı, ürünle ilgili olarak, satılabilirliğe ya da özel bir amaca uygunluğa dair
her türlü örtülü garanti de dahil olmak üzere, fakat bunlarla sınırlı olmayacak şekilde, gerek açık, gerekse örtülü tüm
garantilerden feragat eder. İmalatçı ürünün kullanımından, kusurundan, çalışmamasından ya da arızasından kaynaklanan
herhangi bir tıbbi maliyet ya da doğrudan, tesadüfi ya da sonuçsal zararlardan, zarar iddiası garantiye, sözleşmeye,
haksız fiile ya da başka bir dayanağa bağlı olsa dahi, herhangi bir şahsa ya da kuruma karşı sorumlu tutulamaz. Hiçbir
şahsın imalatçıyı ürünle ilgili olarak herhangi bir beyan ya da garanti ile bağlamaya yetkisi yoktur. Yukarıda belirtilen
istisnalar ve sınırlama yürürlükteki kanunun uyulması zorunlu hükümlerini ihlal etme niyetiyle oluşturulmamıştır ve bu
anlamda yorumlanmamalıdır. Bu Garantiden Feragat Beyannamesi'nin herhangi bir bölümünün veya şartının, salahiyet
yetkisi bulunan bir mahkeme tarafından, yasalara aykırı, uygulanamaz olduğuna ya da yürürlükteki yasayla çeliştiğine
hükmedilmesi halinde Garantiden Feragat Beyannamesi'nin geri kalan kısımlarının geçerliliği bundan etkilenmez;
tüm haklar ve yükümlülükler, bu Garantiden Feragat Beyannamesi geçersiz bulunan söz konusu bölümü ya da şartı
içermiyormuş gibi yorumlanır ve uygulanır.
51