Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 71

ĮSPĖJIMAI
• Revaskuliarizacijos prietaiso „Solitaire™ X" elektrolitiniu būdu atskirti negalima.
• Kad prietaisas neatsiskirtų:
• Neparinkite per didelio prietaiso.
• Nebandykite grąžinti (t. y. traukti atgal) prietaiso, kai juntate per stiprų pasipriešinimą. Vietoj to kartotinai
apgaubkite prietaisą mikrokateteriu ir sudarę siurbimą ištraukite visą sistemą. Jei kartotinai apgaubdami
juntate pasipriešinimą, nutraukite šį veiksmą ir sudarę siurbimą ištraukite visą sistemą.
• Negydykite pacientų, jei proksimalinėje trombo vietos pusėje nustatyta stenozė.
• Šis prietaisas tiekiamas STERILUS ir skirtas tik vienkartiniam naudojimui. Neapdorokite ir nesterilizuokite
pakartotinai. Apdorojant pakartotinai arba sterilizuojant pakartotinai, padidėja paciento užkrėtimo ir prastesnio
prietaiso veikimo rizika.
INFORMACIJA GYDYTOJUI APIE NAUDOJIMĄ
Reikalingos medžiagos
Norint naudoti revaskuliarizacijos prietaisą „Solitaire™ X", reikalingos toliau nurodytos dalys.
• Visi revaskuliarizacijos prietaisai „Solitaire™ X" turi būti įstumiami tik per mikrokateterį, kurio vidinis skersmuo yra
0,021–0,027 in.
Suderinamumo bandymai atlikti su „Rebar™", „Phenom™" ir „Marksman™" mikrokateteriais.
Visų intervencinių prietaisų ir medžiagų, naudotinų su revaskuliarizacijos prietaisu „Solitaire™ X", numatytoji paskirtis,
kontraindikacijos ir galimos komplikacijos nurodytos jų instrukcijose.
Kitus priedus procedūrai atlikti, kurie NEPATEIKIAMI, pasirenka gydytojas, remdamasis savo patirtimi ir pasirinktais
metodais.
• Mažiausiai 5 F kreipiamasis kateteris
(PASTABA. Naudotojai turi parinkti kreipiamąjį kateterį, kuris užtikrina tinkamą atramą intervenciniams prietaisams
įstumti. Rekomenduojamas mažiausias vidinis kreipiamojo kateterio skersmuo yra 0,061 in. Balioninis kateteris turi
būti 8–9 F dydžio, o jo mažiausias vidinis skersmuo – 0,075 in.)
• Mikrokateteris (žr. 1 lent.)
• Kreipiamoji viela
• Siurbimo prietaisas (60 kub. cm švirkštas arba siurbimo pompa ar sistema)
• Nuolatinio praplovimo įprastu arba heparinu papildytu fiziologiniu tirpalu rinkinys
• Sukamasis hemostatinis vožtuvas (RHV)
• Infuzijos stovas
• Šlaunies arterijos užraktas
PASIRUOŠIMAS IR PROCEDŪRA
Pasiruošimas
1. Skirkite krešėjimą slopinančių ir antitrombocitinių vaistų pagal įprastus įstaigos reikalavimus.
2. Atlikdami angiografiją nustatykite revaskuliarizuotinos srities vietą ir dydį.
3. Parinkite revaskuliarizacijos prietaisą „Solitaire™ X" pagal 1 lent.
4. Siekdami užtikrinti optimalų revaskuliarizacijos prietaiso „Solitaire™ X" veikimą ir sumažinti tromboembolinių
komplikacijų pavojų, užtikrinkite nuolatinį plovimą tarp a) šlaunies arterijos movos ir kreipiamojo kateterio, b)
mikrokateterio ir kreipiamojo kateterio, ir c) mikrokateterio ir stūmimo vielos bei revaskuliarizacijos prietaiso
„Solitaire™ X". Patikrinkite visas jungtis ir įsitikinkite, kad atliekant nuolatinį plovimą į kreipiamąjį kateterį arba
mikrokateterį nepatenka oro.
5. Taikydami įprastą metodą, nustatykite tinkamą kreipiamąjį kateterį į padėtį, esančią kuo arčiau trombo vietos.
Kreipiamasis kateteris turi būti tinkamo dydžio krešuliui ištraukti, jei būtų nuspręsta tai daryti atliekant kitus
veiksmus. Prijunkite RHV prie kreipiamojo kateterio jungties, tada prijunkite vamzdelį prie nuolatinio plovimo
priemonės.
6. Vadovaudamiesi 1 lent., parinkite mikrokateterį, tinkamą revaskuliarizacijos prietaisui „Solitaire™ X" įstumti.
7. Prijunkite antrą RHV prie mikrokateterio jungties, tada prijunkite vamzdelį prie nuolatinio plovimo priemonės.
8. Nustatykite plovimo debitą pagal įprastus įstaigos reikalavimus.
9. Naudodami tinkamą kreipiamąją vielą, stumkite mikrokateterį tol, kol mikrokateterio galas atsidurs distalinėje
trombo pusėje, o revaskuliarizacijos prietaiso „Solitaire™ X" naudingoji dalis kyšos abiejose kraujagyslėje esančio
trombo pusėse, kai prietaisas bus visiškai išskleistas. Priveržkite RHV aplink mikrokateterį. Ištraukite kreipiamąją
vielą.
Revaskuliarizacijos prietaiso „Solitaire™ X" įstūmimas
10. Iš dalies įkiškite distalinį įstūmimo movos galą į RHV, prijungtą prie mikrokateterio. Priveržkite RHV ir patikrinkite, ar
skystis išteka per proksimalinį įstūmimo movos galą.
11. Atlaisvinkite RHV ir stumkite įstūmimo movą, kol ji tvirtai įsistatys į mikrokateterio jungtį. Priveržkite RHV aplink
įstūmimo movą, kad kraujas nepratekėtų atgal, tačiau ne per stipriai, kad revaskuliarizacijos prietaisas „Solitaire™ X"
būtų nepažeistas įstumiant jį į mikrokateterį. Įsitikinkite, kad jokioje sistemos dalyje nėra oro burbuliukų.
12. Tolygiai ir nepertraukiamai stumdami stūmimo vielą, perkelkite revaskuliarizacijos prietaisą „Solitaire™ X" į
mikrokateterį. Kai lanksčioji stūmimo vielos dalis pateks į mikrokateterio vamzdelį, atlaisvinkite RHV ir ištraukite
įstūmimo movą, apgaubusią proksimalinį stūmimo vielos galą. Tai atlikę priveržkite RHV aplink stūmimo vielą.
Neištraukus įstūmimo movos, pertraukiama normali praplovimo tirpalo infuzija ir vyksta atgalinis kraujo tekėjimas
į mikrokateterį.
13. Apžiūrėkite, ar praplovimo tirpalo infuzija vyksta normaliai. Įsitikinę atlaisvinkite RHV, kad galėtumėte stumti
stūmimo vielą.
14. Kai revaskuliarizacijos prietaisą „Solitaire™ X" įstumsite iki fluoroskopijos pradžios žymeklio, pradėkite fluoroskopiją.
Stebėdami vaizdą fluoroskopu, atsargiai stumkite revaskuliarizacijos prietaisą „Solitaire™ X", kol jo distaliniai
žymekliai susilygiuos mikrokateterio gale. Revaskuliarizacijos prietaisas „Solitaire™ X" turi būti nustatytas į tokią
padėtį, kad visiškai išskleidus prietaisą jo naudingoji dalis kyšotų abiejose kraujagyslėje esančio trombo pusėse.
ĮSPĖJIMAS
• Jei stumdami revaskuliarizacijos prietaisą „Solitaire™ X" pajusite pernelyg stiprų pasipriešinimą, nustokite stumti
ir nustatykite pasipriešinimo priežastį. Jei pajutę pasipriešinimą toliau stumsite revaskuliarizacijos prietaisą
„Solitaire™ X", galite sugadinti prietaisą ir (arba) sužaloti pacientą.
Revaskuliarizacijos prietaiso „Solitaire™ X" išskleidimas
15. Atlaisvinkite RHV aplink mikrokateterį. Jei norite išskleisti revaskuliarizacijos prietaisą „Solitaire™ X", įtvirtinkite
stūmimo vielą, kad išlaikytumėte prietaiso padėtį, ir atsargiai traukite mikrokateterį proksimaline kryptimi.
Revaskuliarizacijos prietaiso „Solitaire™ X" išskleidimas
16. Ištraukite mikrokateterį tiek, kad jis atsidurtų revaskuliarizacijos prietaiso „Solitaire™ X" proksimalinio žymeklio
proksimalinėje pusėje. Priveržkite RHV, kad stūmimo viela negalėtų pasislinkti. Išskleisto prietaiso „Solitaire™"
naudingoji dalis turi kyšoti abiejose trombo pusėse.
17. Priveržkite RHV aplink mikrokateterį. Angiografiškai įvertinkite gydytos kraujagyslės revaskuliarizacijos būseną.
Kartotinis revaskuliarizacijos prietaiso „Solitaire™ X" apgaubimas
Jei revaskuliarizacijos prietaisą „Solitaire™ X" būtina kartotinai apgaubti (pvz., keičiant jo padėtį), atlikite toliau nurodytus
veiksmus.
ĮSPĖJIMAI
• Stumiant mikrokateterį, kai prietaisas sukibęs su krešuliu, atplaišos gali sukelti emboliją.
• Jei juntate bet kokį pasipriešinimą, nestumkite mikrokateterio.
• Nekeiskite padėties daugiau nei du kartus.
18. Atlaisvinkite RHV aplink mikrokateterį ir aplink stūmimo vielą. Stebėdami vaizdą fluoroskopu, tvirtai laikykite
stūmimo vielą savo vietoje, kad revaskuliarizacijos prietaisas „Solitaire™ X" nejudėtų.
19. Atsargiai kartotinai apgaubkite revaskuliarizacijos prietaisą „Solitaire™ X", stumdami mikrokateterį ant
revaskuliarizacijos prietaiso „Solitaire™ X", kol revaskuliarizacijos prietaiso „Solitaire™ X" distaliniai žymekliai
susilygiuos mikrokateterio gale, kaip parodyta 3 pav.
Jei kartotinai apgaubdami pajusite stiprų pasipriešinimą, nedelsdami sustokite ir pereikite prie tolesnio
skyriaus „Revaskuliarizacijos prietaiso grąžinimas".
Kartotinis revaskuliarizacijos prietaiso „Solitaire™ X" apgaubimas
Revaskuliarizacijos prietaiso grąžinimas
20. Jei naudojate balioninį kreipiamąjį kateterį, pripildykite kreipiamojo kateterio balionėlį, kad užkimštumėte
kraujagyslę, kaip aprašyta balioninio kreipiamojo kateterio dokumentuose.
21. Atlaisvinkite RHV aplink mikrokateterį tiek, kad kateteris galėtų judėti, tačiau vis dar būtų išlaikytas sandarumas. Jei
norite, visiškai ištraukite mikrokateterį.
22. Kad ištrauktumėte trombą, traukite revaskuliarizacijos prietaisą „Solitaire™ X" į kreipiamojo kateterio galiuką ir tuo
pačiu metu sudarykite siurbimą per kreipiamąjį kateterį, naudodami siurbimo prietaisą. Jei taikytina, ištraukite
mikrokateterį ir revaskuliarizacijos prietaisą „Solitaire™ X" kaip vieną prietaisą. Išskleisto revaskuliarizacijos prietaiso
„Solitaire™ X" niekada nestumkite distaline kryptimi.
71
2 pav.
3 pav.