Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 30

23. Aspiroi ohjainkatetria aspiraatiolaitteella ja poista Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite ohjainkatetrin läpi. Jatka
ohjainkatetrin aspiraatiota, kunnes Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite on vedetty melkein pois ohjainkatetrista.
HUOMAUTUS: Jos vetäminen ohjainkatetriin on vaikeaa, tyhjennä pallo (jos käytät pallo-ohjainkatetria) ja vedä
sitten samanaikaisesti ohjainkatetria, mikrokatetria ja Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitetta pois yhtenä yksikkönä
holkin läpi jatkaen aspiraatiota. Poista holkki tarvittaessa.
VAARAT
• Jos Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteessa tuntuu liikaa vastusta, kun poistat sitä, keskeytä poistaminen ja
määritä vastuksen syy.
• Jotta suoni ei vaurioituisi, älä yritä poistaa trombia Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteella enempää kuin kolme
kertaa samasta suonesta.
24. Avaa ohjainkatetrin pyörivä hemostaasiventtiili, jotta Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite voidaan poistaa ilman
vastusta. Vältä huolellisesti kosketusta toimenpidekohtaan ja estä ilman pääseminen järjestelmään. Anna
mikrokatetrin (tarvittaessa) ja Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen poistua ilman vastusta.
25. Varmista ohjainkatetria aspiroimalla, ettei siinä ole tromboottista materiaalia.
26. Tyhjennä ohjainkatetrin pallo, jos käytät pallo-ohjainkatetria.
27. Jos haluat yrittää virtauksen palauttamista uudelleen käyttämällä
a. uutta Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitetta, toimi näin:
i. Toista edellä kuvatut vaiheet alkaen kohdasta "Valmisteleminen".
b. samaa Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitetta, toimi näin:
i. Puhdista laite keittosuolaliuoksella.
Huomautus: älä käytä liuotteita tai autoklaavia.
ii. Tarkasta laite huolellisesti vaurioiden varalta. Jos vaurioita on, älä käytä laitetta. Käytä seuraavissa
virtauksen palautusyrityksissä uutta Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitetta edellä kuvattujen vaiheiden
mukaisesti alkaen kohdasta "Valmisteleminen". Vaurioituneen laitteen käyttö voi vaurioittaa laitetta
lisää tai aiheuttaa potilaalle vamman.
VAARA
• Jotta laite ei vaurioituisi, älä yritä palauttaa virtausta yli kolmea kertaa samalla Solitaire™ X
-revaskularisaatiolaitteella.
TOIMITUSTAPA
Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite toimitetaan steriilinä, ja se on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdellä potilaalla.
Steriili:
Tämä laite on steriloitu etyleenioksidilla. Pyrogeeniton.
Sisältö:
Yksi (1) Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite.
Säilyttäminen: Säilytä tuote kuivassa ja viileässä paikassa.
TAKUUN VASTUUVAPAUSLAUSEKE
Vaikka tämä tuote on valmistettu tarkasti valvotuissa olosuhteissa, valmistaja ei pysty valvomaan olosuhteita, joissa tätä
tuotetta käytetään. Valmistaja sanoutuu siten irti kaikista tuotteeseen liittyvistä nimenomaisista ja konkludenttisista
takuista, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, konkludenttiset takuut soveltuvuudesta kaupankäynnin kohteeksi tai
tiettyyn tarkoitukseen. Valmistaja ei vastaa kenenkään henkilön tai tahon hoitokuluista tai mistään suorasta, satunnaisesta
tai välillisestä vahingosta, joka on aiheutunut tuotteen käytöstä, viasta, toiminnan lakkaamisesta tai virheellisestä
toiminnasta, riippumatta siitä, perustuuko vahingonkorvausvaatimus takuuseen, sopimukseen, oikeudenloukkaukseen tai
muuhun seikkaan. Kenelläkään ei ole valtuuksia sitoa valmistajaa mihinkään tuotetta koskeviin ilmoituksiin tai takuisiin.
Yllä mainittuja rajoituksia ei ole tarkoitettu voimassa olevan pakottavan lainsäädännön vastaisiksi, eikä niitä pidä tällä
tavoin tulkita. Mikäli toimivaltainen tuomioistuin katsoo, että jokin tämän takuuta koskevan vastuuvapauslausekkeen
osa tai ehto on laiton, täytäntöönpanokelvoton tai ristiriidassa tapaukseen sovellettavan lainsäädännön kanssa, takuuta
koskeva vastuuvapauslauseke säilyy kuitenkin muilta osin voimassa, ja kaikkia oikeuksia ja velvollisuuksia on tulkittava ja
pantava täytäntöön ikään kuin tämä takuuta koskeva vastuuvapauslauseke ei sisältäisi sitä erityistä osaa tai ehtoa, joka
katsotaan pätemättömäksi.
30