Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 29

VAARAT
• Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitetta ei voi irrottaa elektrolyyttisesti.
• Estä laitteen irtoaminen seuraavasti:
• Älä käytä liian suurta laitetta.
• Älä poista laitetta (eli vedä sitä takaisin), kun siinä tuntuu liikaa vastusta. Vedä laite sen sijaan takaisin
mikrokatetriin ja poista sitten koko järjestelmä aspiraation aikana. Jos sisään vetämisen aikana tuntuu
vastusta, keskeytä toimenpide ja poista koko järjestelmä aspiraation aikana.
• Älä hoida potilaita, joilla tiedetään olevan stenoosi trombikohdan proksimaalisella puolella.
• Laite toimitetaan STERIILINÄ ja se on kertakäyttöinen. Älä käsittele tai steriloi laitetta uudelleen.
Uudelleenkäsittely ja -sterilointi saattaa altistaa potilaan infektiolle ja mahdollisesti aiheuttaa laitteen
toimintahäiriön.
KÄYTTÖTIETOJA LÄÄKÄRILLE
Tarvittavat materiaalit
Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen käyttöön tarvitaan seuraavat osat:
• Kaikki Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteet saa viedä sisään vain mikrokatetrin kautta, jonka sisäläpimitta on
0,021–0,027 tuumaa.
Yhteensopivuustestit on tehty Rebar™-, Phenom™- ja Marksman™-mikrokatetrien kanssa.
Katso kaikkien Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen kanssa käytettävien toimenpidevälineiden ja materiaalien
käyttötarkoitukset, vasta-aiheet ja mahdolliset komplikaatiot niiden mukana toimitetuista ohjeista.
Muita toimenpiteessä käytettäviä lisävarusteita EI toimiteta; ne on valittava lääkärin kokemuksen ja mieltymyksen
perusteella:
• vähintään 5 F:n ohjainkatetri
(HUOMAUTUS: Käyttäjien on valittava ohjainkatetri, joka tukee toimenpidevälineiden sisäänvientiä asianmukaisesti.
Ohjainkatetrin suositeltu sisäläpimitta on vähintään 0,061 tuumaa. Pallo-ohjainkatetrin koon on oltava 8–9 F ja
sisäläpimitan vähintään 0,075 tuumaa.)
• mikrokatetri (katso taulukko 1)
• ohjainvaijeri
• aspiraatiolaite (60 ml:n ruisku tai aspiraatiopumppu tai -järjestelmä)
• jatkuvaan keittosuolaliuos- tai hepariini-keittosuolaliuoshuuhteluun tarkoitettu välinesarja
• pyörivä hemostaasiventtiili (RHV)
• infuusioteline
• reisivaltimon sulku.
VALMISTELEMINEN JA TOIMENPIDE
Valmisteleminen
1. Anna antikoagulaatiolääkitys ja verihiutaleiden estäjälääkitys laitoksen vakiokäytännön mukaisesti.
2. Määritä revaskularisoitavan alueen sijainti ja koko varjoainekuvauksen avulla.
3. Valitse Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite taulukon 1 perusteella.
4. Jotta Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite toimii optimaalisesti ja tromboemboliakomplikaatioiden riskiä saadaan
vähennettyä, pidä huuhtelua jatkuvasti yllä a) reisivaltimoholkin ja ohjainkatetrin välillä, b) mikrokatetrin ja
ohjainkatetrin välillä ja c) mikrokatetrin ja työntövaijerin ja Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen välillä. Tarkista
kaikki liitännät ja varmista, ettei ohjainkatetriin tai mikrokatetriin pääse ilmaa jatkuvan huuhtelun aikana.
5. Aseta sopiva ohjainkatetri mahdollisimman lähelle trombikohtaa käyttämällä vakiomenetelmää. Ohjainkatetrin
on oltava sopivan kokoinen, jotta tukos saadaan tarvittaessa pois myöhemmissä vaiheissa. Liitä pyörivä
hemostaasiventtiili ohjainkatetrin liittimeen ja liitä sitten letku jatkuvaan huuhteluun.
6. Valitse taulukon 1 avulla sopiva mikrokatetri Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen eteenpäin työntämiseen.
7. Liitä toinen pyörivä hemostaasiventtiili mikrokatetrin liittimeen ja liitä sitten letku jatkuvaan huuhteluun.
8. Aseta huuhtelunopeus laitoksen vakio-ohjeiden mukaan.
9. Työnnä mikrokatetria eteenpäin sopivan ohjainvaijerin avulla, kunnes mikrokatetrin pää on trombin distaalisella
puolella siten, että Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen käyttöpituusosa ulottuu suonessa trombin kummankin
puolen yli, kun se on vapautettu kokonaan. Kiristä pyörivä hemostaasiventtiili mikrokatetrin ympärille. Poista
ohjainvaijeri.
Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen asettaminen paikalleen
10. Työnnä sisäänvientiholkin distaalinen pää osittain mikrokatetriin liitettyyn pyörivään hemostaasiventtiiliin. Kiristä
pyörivä hemostaasiventtiili ja tarkista, että neste poistuu sisäänvientiholkin proksimaalisesta päästä.
11. Löysää pyörivää hemostaasiventtiiliä ja työnnä sisäänvientiholkkia eteenpäin, kunnes se on tukevasti
mikrokatetrin kannassa. Kiristä pyörivä hemostaasiventtiili sisäänvientiholkin ympärille siten, että se estää veren
takaisinvirtauksen, mutta ei niin tiukasti, että Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite vaurioituu, kun se viedään
mikrokatetriin. Varmista, ettei järjestelmään ole jäänyt ilmakuplia.
12. Siirrä Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite mikrokatetriin työntämällä työntövaijeria tasaisesti ja jatkuvasti eteenpäin.
Kun työntövaijerin joustava osa on mikrokatetrin varren sisällä, löysää pyörivää hemostaasiventtiiliä ja poista
sisäänvientiholkki työntövaijerin proksimaalisen pään yli. Kun olet valmis, kiristä pyörivä hemostaasiventtiili
työntövaijerin ympärille. Jos sisäänvientiholkki jätetään paikalleen, huuhteluliuoksen normaali infuusio keskeytyy ja
veri voi virrata takaisin mikrokatetriin.
13. Tarkasta silmämääräisesti, että huuhteluliuoksen infuusio on normaali. Vahvistamisen jälkeen löysää pyörivää
hemostaasiventtiiliä, jotta voit työntää työntövaijeria eteenpäin.
14. Kun Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite on työnnetty läpivalaisun turvamerkinnän raitaan asti, aloita läpivalaisu.
Työnnä Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitetta varovasti eteenpäin läpivalaisutarkkailussa, kunnes sen distaaliset
merkit ovat samassa linjassa mikrokatetrin päässä. Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite on asetettava siten, että
laitteen käyttöpituusosa ulottuu suonessa trombin kummankin puolen yli, kun laite on vapautettu kokonaan.
VAARA
• Jos Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteessa tuntuu liikaa vastusta, kun asetat sitä paikalleen, keskeytä
asettaminen ja määritä vastuksen syy. Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen työntäminen eteenpäin väkisin voi
vaurioittaa laitetta ja/tai aiheuttaa potilaalle vamman.
Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen vapauttaminen
15. Löysää pyörivää hemostaasiventtiiliä mikrokatetrin ympärillä. Vapauta Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite
pitämällä työntövaijeri paikallaan niin, että laite pysyy paikallaan, ja vetämällä samalla mikrokatetria varovasti
proksimaaliseen suuntaan.
Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen vapauttaminen
16. Vedä mikrokatetria taakse, kunnes se on aivan Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen proksimaalisen merkin
proksimaalisella puolella. Estä työntövaijerin liikkuminen kiristämällä pyörivä hemostaasiventtiili. Vapautetun
Solitaire™-laitteen käyttöpituuden on ulotuttava trombin kummankin puolen yli.
17. Kiristä pyörivä hemostaasiventtiili mikrokatetrin ympärille. Arvioi hoidetun suonen revaskularisaation tila
varjoainekuvauksella.
Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen vetäminen takaisin sisään
Jos Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite on vedettävä takaisin sisään (esimerkiksi siirtämistä varten), noudata näitä ohjeita:
VAARAT
• Mikrokatetrin työntäminen eteenpäin, kun laite on kiinni hyytymässä, voi johtaa debriksen embolisaatioon.
• Älä työnnä mikrokatetria eteenpäin, jos siinä tuntuu vastusta.
• Älä siirrä laitetta yli kahta kertaa.
18. Löysää pyörivää hemostaasiventtiiliä mikrokatetrin ja työntövaijerin ympärillä. Pidä työntövaijeria tiukasti paikallaan
läpivalaisutarkkailun avulla, jotta Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite ei liiku.
19. Vedä Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite varovasti takaisin sisään työntämällä mikrokatetria eteenpäin Solitaire™ X
-revaskularisaatiolaitteen päälle, kunnes Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen distaaliset merkit ovat samassa
linjassa mikrokatetrin päässä kuten alla olevassa kuvassa 3.
Jos sisään vetämisen aikana tuntuu huomattavaa vastusta, lopeta välittömästi ja jatka alla olevasta
kohdasta "Revaskularisaatiolaitteen poistaminen".
Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitteen vetäminen takaisin sisään
Revaskularisaatiolaitteen poistaminen
20. Jos käytät pallo-ohjainkatetria, tuki suoni täyttämällä ohjainkatetrin pallo pallo-ohjainkatetrin dokumentaation
mukaisesti.
21. Löysää pyörivää hemostaasiventtiiliä mikrokatetrin ympärillä niin, että katetri voi liikkua mutta venttiili on edelleen
tiivis. Poista mikrokatetri halutessasi kokonaan.
22. Poista trombi vetämällä Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite ohjainkatetrin kärkeen aspiroiden samalla ohjainkatetria
aspiraatiolaitteella. Vedä mikrokatetri (tarvittaessa) ja Solitaire™ X -revaskularisaatiolaite pois yhtenä yksikkönä. Älä
koskaan työnnä vapautettua Solitaire™ X -revaskularisaatiolaitetta distaaliseen suuntaan.
29
Kuva 2:
Kuva 3: