Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 78

revaskularizacijo Solitaire™ X odstranite kot eno enoto. Razprtega pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X nikoli
ne potiskajte distalno.
23. Aspirirajte vodilni kateter s pripomočkom za aspiracijo in odstranite pripomoček za revaskularizacijo Solitaire™ X
znotraj vodilnega katetra. Še naprej aspirirajte vodilni kateter, dokler pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X
skoraj v celoti ne izvlečete iz vodilnega katetra.
OPOMBA: Če je odstranjevanje v vodilni kateter oteženo, izpraznite balon (če uporabljate balonski vodilni kateter)
in nato sočasno izvlecite vodilni kateter, mikrokateter in pripomoček za revaskularizacijo Solitaire™ X kot eno enoto
skozi vodilo, medtem pa še naprej aspirirajte. Po potrebi odstranite vodilo.
OPOZORILA
• Če med odstranjevanjem pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X začutite prekomerni upor, prekinite
odstranjevanje in ugotovite vzrok za upor.
• Da zavarujete žilo, ne opravite več kot treh poskusov vzpostavitve pretoka s pripomočkom za revaskularizacijo
Solitaire™ X v isti žili.
24. Odprite vrtljivi hemostatski ventil vodilnega katetra, da omogočite odstranjevanje pripomočka za revaskularizacijo
Solitaire™ X brez upora. Ne dotikajte se mesta intervencijskega postopka in preprečite vstop zraka v sistem. Če je
ustrezno, omogočite odstranjevanje mikrokatetra (če je vstavljen) in pripomočka za revaskularizacijo Solitaire™ X
brez upora.
25. Aspirirajte vodilni kateter, da se v njem ne bodo nalagali delci krvnega strdka.
26. Izpraznite balon vodilnega katetra, če uporabljate balonski vodilni kateter.
27. Če želite izvesti dodatne poskuse vzpostavitve pretoka:
a. Z novim pripomočkom za revaskularizacijo Solitaire™ X:
i. Ponovite zgoraj opisane korake, ki se začnejo v razdelku "Priprava".
b. Z istim pripomočkom za revaskularizacijo Solitaire™ X:
i. Pripomoček očistite s fiziološko raztopino.
Opomba: Ne uporabljajte topil ali avtoklava.
ii. Natančno preglejte, ali je pripomoček poškodovan. Če je pripomoček poškodovan, ga ne uporabite,
ampak za nadaljnje poskuse vzpostavitve pretoka uporabite nov pripomoček za revaskularizacijo
Solitaire™ X in upoštevajte zgoraj opisane korake, ki se začnejo v razdelku "Priprava". Uporaba
poškodovanega pripomočka lahko povzroči dodatne poškodbe pripomočka ali telesne poškodbe
bolnika.
OPOZORILO
• Da zavarujete pripomoček, z enim pripomočkom za revaskularizacijo Solitaire™ X opravite največ tri poskuse
vzpostavitve pretoka.
NAČIN DOBAVE
Pripomoček za revaskularizacijo Solitaire™ X je dobavljen sterilen in je namenjen uporabi samo pri enem bolniku.
Sterilno:
Ta pripomoček je steriliziran z etilenoksidom. Apirogeno.
Vsebina:
En (1) pripomoček za revaskularizacijo Solitaire™ X.
Shranjevanje: Shranjujte na suhem, hladnem mestu.
ZAVRNITEV JAMSTVA
Čeprav je bil izdelek izdelan v natančno nadzorovanih razmerah, izdelovalec nima nadzora nad pogoji, v katerih se ta izdelek
uporablja. Izdelovalec zavrača vsa jamstva v zvezi z izdelkom, tako izražena kot tudi naznačena, vključno s kakršnim koli
jamstvom glede primernosti za prodajo ali uporabo izdelka za določen namen. Izdelovalec ne odgovarja nobeni fizični
osebi ali pravni osebi za kakršne koli zdravstvene stroške ali kakršno koli neposredno, naključno ali posledično škodo, ki je
posledica kakršne koli uporabe, okvare, odpovedi ali nepravilnega delovanja izdelka, ne glede na to, ali zahtevek temelji
na jamstvu, pogodbi, odškodninski odgovornosti ali drugem. Nobena oseba nima nikakršnih pooblastil, s katerimi bi
izdelovalca zavezala h kakršnemu koli zagotovilu ali jamstvu v povezavi z izdelkom. Izjeme in omejitev, določene zgoraj, se
ne smejo razlagati v nasprotju z obveznimi določili veljavne zakonodaje in se kot take tudi ne smejo obravnavati. Če je kateri
koli del ali pogoj te zavrnitve jamstva nezakonit, neuveljavljiv ali v nasprotju z veljavno zakonodajo pristojnega sodišča, to
ne vpliva na veljavnost preostalih delov te zavrnitve jamstva; vse pravice in obveznosti pa bodo obravnavane in izvršene, kot
da ta zavrnitev jamstva ne vsebuje neveljavnega dela ali pogoja.
78