Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 68

UPOZORENJA
• Kako biste spriječili odvajanje uređaja:
• nemojte koristiti prevelik uređaj
• nemojte vaditi (tj. izvlačiti) uređaj ako naiđete na pretjerani otpor. Umjesto toga, ponovo uvedite uređaj
u uvodnicu s mikrokateterom i zatim izvucite cijeli sustav pod aspiracijom. Ako naiđete na otpor prilikom
ponovnog uvođenja u uvodnicu, prekinite postupak i izvucite cijeli sustav pod aspiracijom.
• Nemojte liječiti bolesnike s poznatom stenozom proksimalno od mjesta tromba.
• Ovaj se uređaj isporučuje STERILAN i samo je za jednokratnu upotrebu. Nemojte ga ponovo obrađivati niti ponovo
sterilizirati. Ponovna obrada i ponovna sterilizacija mogu povećati rizike od infekcije bolesnika i ugroziti učinak
uređaja.
INFORMACIJE ZA KLINIČKU UPOTREBU
Potrebni materijali
Za upotrebu uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X potrebni su sljedeći dijelovi:
• Sve uređaje za revaskularizaciju Solitaire™ X treba uvoditi samo kroz mikrokateter unutarnjeg promjera 0,021-0,027
inča.
Testiranje kompatibilnosti obavljeno je s mikrokateterima Rebar™, Phenom™ i Marksman™.
Pogledajte upute isporučene uz sve intervencijske uređaja i materijale za upotrebu uz uređaj za revaskularizaciju Solitaire™
X u vezi namijenjene upotrebe, kontraindikacija i potencijalnih komplikacija.
Ostali pribor za obavljanje zahvata NE isporučuje se; treba ga odabrati na temelju liječnikovog iskustva i preferenci:
• vodeći kateter minimalne veličine 5 Fr
(NAPOMENA: korisnici trebaju odabrati vodeći kateter s odgovarajućom potporom za uvođenje intervencijskih
uređaja. Za vodeći kateter preporučuje se minimalni unutarnji promjer 0,061'' . Za balonski kateter svakako
upotrijebite veličinu 8-9 Fr s minimalnim unutarnjim promjerom 0,075")
• mikrokateter (pogledajte Tablicu 1)
• žica vodilica
• aspiracijski uređaj (brizgaljka od 60 cm 3 ili aspiracijska pumpa/sustav)
• komplet za kontinuirano ispiranje fiziološkom otopinom / hepariniziranom fiziološkom otopinom
• okretni hemostatski ventil(RHV)
• stalak za infuziju
• blokada femoralne arterije
PRIPREMA I POSTUPAK
Priprema
1. Primijenite antikoagulacijske i antitrombocitne lijekove prema standardnim bolničkim smjernicama.
2. Pomoću angiografske radiografije odredite lokaciju i veličinu područja za revaskularizaciju.
3. Odaberite uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X prema Tablici 1.
4. Kako biste postigli optimalan učinak uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X te kako biste smanjili rizik od
tromboembolijskih komplikacija, održavajte stalno ispiranje između a) uvodnice za femoralnu arteriju i vodećeg
katetera, b) mikrokatetera i vodećeg katetera te c) mikrokatetera, žice za guranje i uređaja za revaskularizaciju
Solitaire™ X. Provjerite sve spojeve kako biste bili sigurni da tijekom kontinuiranog ispiranja ne uđe zrak u vodeći
kateter ni mikrokateter.
5. Postavite prikladan vodeći kateter što je moguće bliže mjestu tromba koristeći standardnu metodu. Vodeći kateter
mora biti odgovarajuće veličine za vađenje ugruška ako to želite učiniti u daljnjim koracima. Priključite RHV na
priključak vodećeg katetera i zatim priključite cijev na kontinuirano ispiranje.
6. Pomoću Tablice 1 odaberite mikrokateter prikladan za uvođenje uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X.
7. Priključite drugi RHV na priključak mikrokatetera i zatim priključite cijev na kontinuirano ispiranje.
8. Podesite brzinu ispiranja prema standardnim bolničkim smjernicama.
9. Pomoću prikladne žice vodilice uvodite mikrokateter dok ne postavite kraj mikrokatetera distalno od tromba tako
da se iskoristivi dio uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X proteže preko svake strane tromba u krvnoj žili kada se
potpuno rastvori. Zategnite RHV oko mikrokatetera. Uklonite žicu vodilicu.
Postavljanje uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X
10. Djelomično umetnite distalni kraj uvodnice u RHV koji je priključen na mikrokateter. Zategnite RHV i provjerite da
tekućina izlazi na proksimalnom kraju uvodnice.
11. Olabavite RHV i uvodite uvodnicu sve dok čvrsto ne sjedne u čvorište mikrokatetera. Zategnite RHV oko uvodnice da
biste spriječili povratni protok krvi, ali ne tako zategnuto da oštetite uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X tijekom
njegovog uvođenja u mikrokateter. Potvrdite da nigdje u sustavu nema zarobljenih mjehurića zraka.
12. Premjestite uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X u mikrokateter uvođenjem žice za guranje na jednolik i
kontinuiran način. Kada savitljivi dio žice za guranje uđe u osovinu mikrokatetera, olabavite RHV i uklonite uvodnicu
preko proksimalnog kraja žice za guranje. Kada to dovršite, zategnite RHV oko žice za guranje. Ako se uvodnica ne
ukloni, to će prekinuti normalnu infuziju otopine za ispiranje i omogućiti povratni protok krvi u mikrokateter.
13. Vizualno provjerite infuzira li se otopina za infuziju normalno. Nakon što to potvrdite, olabavite RHV da biste uvodili
žicu za guranje.
14. Nakon što uvedete uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X do trake sigurnosnog fluoroskopskog markera, započnite
fluoroskopsko snimanje. Pomoću fluoroskopskog nadzora, pažljivo uvodite uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X
dok se njegovi distalni markeri ne poravnaju na kraju mikrokatetera. Uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X se mora
postaviti tako da se iskoristivi dio uređaja proteže preko svake strane tromba u krvnoj žili kada se uređaj do kraja
postavi.
UPOZORENJE
• Ako naiđete na pretjeran otpor tijekom postavljanja uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X, prekinite
postavljanje i identificirajte uzrok otpora. Uvođenje uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X unatoč otporu može
uzrokovati oštećenje uređaja i/ili ozljedu bolesnika.
Postavljanje uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X
15. Olabavite RHV oko mikrokatetera. Da biste postavili uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X, učvrstite žicu za guranje
tako da održite položaj uređaja dok istovremeno pažljivo izvlačite mikrokateter u proksimalnom smjeru.
Postavljanje uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X
16. Povucite mikrokateter dok ne bude tik proksimalno do proksimalnog markera uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X.
Zategnite RHV da biste spriječili bilo kakav pomak žice za guranje. Iskoristivi dio postavljenog uređaja Solitaire™ mora
se protezati preko obje strane tromba.
17. Zategnite RHV oko mikrokatetera. Angiografski procijenite stanje revaskularizacije krvne žile koju liječite.
Ponovno navlačenje katetera na uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X
Ako je potrebno ponovo navući kateter na uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X (npr. premještanje), slijedite ove korake:
UPOZORENJA
• Uvođenje mikrokatetera dok je uređaj zahvaćen u ugrušku može dovesti do embolizacije komadića.
• Nemojte uvoditi kateter ako osjetite bilo kakav otpor.
• Nemojte mijenjati položaj više od dva puta.
18. Olabavite RHV oko mikrokatetera i oko žice za guranje. Uz pomoć fluoroskopskog nadzora, čvrsto držite žicu za
guranje na mjestu da biste spriječili pomicanje uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X.
19. Pažljivo ponovo navucite kateter na uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X tako da uvodite mikrokateter preko
uređaja za revaskularizaciju Solitaire™ X sve dok se distalni markeri na uređaju za revaskularizaciju Solitaire™ X ne
poravnaju na kraju mikrokatetera kako je prikazano na slici 3 u nastavku.
Ako naiđete na znatan otpor tijekom ponovnog navlačenja, odmah prekinite i prijeđite na odlomak dolje
pod naslovom „Izvlačenje uređaja za revaskularizaciju".
Ponovno navlačenje katetera na uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X
Izvlačenje uređaja za revaskularizaciju
20. Ako koristite balonski vodeći kateter, napušite balon vodećeg katetera tako da začepite krvnu žilu kako je navedeno u
oznakama balonskog vodećeg katetera.
21. Olabavite RHV oko mikrokatetera dovoljno za pomicanje, ali tako da se održi brtvljenje. Ako želite, potpuno uklonite
mikrokateter.
22. Da biste izvadili tromb, izvucite uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X do vrha vodećeg katetera, istovremeno
primjenjujući aspiraciju na vodeći kateter pomoću aspiracijskog uređaja. Ako je to primjenjivo, izvucite mikrokateter
i uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X kao sklop. Nikada nemojte uvoditi rašireni uređaj za revaskularizaciju
Solitaire™ X distalno.
23. Primijenite aspiraciju na vodeći kateter pomoću aspiracijskog uređaja i izvucite uređaj za revaskularizaciju Solitaire™
X unutar vodećeg katetera. Nastavite aspirirati vodeći kateter sve dok uređaj za revaskularizaciju Solitaire™ X ne bude
gotovo izvučen iz vodećeg katetera.
68
Sl. 2:
Sl. 3: