Medtronic Solitaire X SFR4-4-20-05 Gebrauchsanweisung Seite 84

Solitaire™ X 혈관재개통술 장치 외피로 다시 넣기
혈관재개통술 장치 회수
20. 풍선 가이드 카테터를 사용하는 경우, 풍선 가이드 카테터 라벨에 명시된 대로
가이드 카테터 풍선을 팽창시켜 혈관을 막습니다.
21. 밀봉을 유지하면서 움직이기에 충분하도록 RHV를 마이크로카테터 주위로
느슨하게 합니다. 원하는 경우 마이크로카테터를 완전히 빼냅니다.
22. 혈전을 회수하려면 흡인 장치를 사용해 가이드 카테터에 흡인을 적용하면서
Solitaire™ X 혈관재개통술 장치를 가이드 카테터 팁까지 후퇴시킵니다.
해당하는 경우 마이크로카테터와 Solitaire™ X 혈관재개통술 장치를 하나의
단위로 빼냅니다. 배치된 Solitaire™ X 혈관재개통술 장치를 원위부로
전진시키지 마십시오.
23. 흡인 장치를 사용해 가이드 카테터에 흡인을 적용하고 가이드 카테터 내부의
Solitaire™ X 혈관재개통술 장치를 회수합니다. Solitaire™ X 혈관재개통술
장치가 가이드 카테터에서 거의 빠져나올 때까지 가이드 카테터에 흡인을
계속합니다.
참고: 가이드 카테터 안으로 후퇴하는 것이 어려울 경우, 풍선을 수축(풍선
가이드 카테터를 사용하는 경우)한 후 흡인을 유지하면서 가이드 카테터,
마이크로카테터와 Solitaire™ X 혈관재통술 장치를 외피를 통해 하나의 단위로
빼냅니다. 필요한 경우 외피를 빼냅니다.
경고
• Solitaire™ X 혈관재개통술 장치를 회수하는 동안 과도한 저항이 느껴지면
회수를 중단하고 저항의 원인을 파악하십시오.
• 혈관 안전을 위해, Solitaire™ X 혈관재개통술 장치를 사용해 동일한 혈관에 3
회를 초과한 복구를 시도하지 마십시오.
24. 가이드 카테터 RHV를 열어 Solitaire™ X 혈관재개통술 장치가 저항 없이
빠져나올 수 있게 합니다. 중재 부위와의 상호작용을 피하고 시스템에 공기가
들어가지 않도록 주의하십시오. 해당하는 경우 마이크로카테터와 Solitaire™ X
혈관재개통술 장치가 저항 없이 빠져나올 수 있게 하십시오.
25. 가이드 카테터에 혈전 물질이 없도록 가이드 카테터를 흡인합니다.
26. 풍선 가이드 카테터를 사용하는 경우 가이드 카테터 풍선을 수축시킵니다.
27. 다음을 사용한 추가 혈류 복구 시도를 원하는 경우:
a. 새 Solitaire™ X 혈관재개통술 장치:
i. "준비" 섹션에서 시작해 위에 기술된 단계를 반복합니다.
b. 동일한 Solitaire™ X 혈관재개통술 장치:
i. 생리 식염수를 사용해 장치를 세척합니다.
참고: 용제나 가압증기멸균을 사용하지 마십시오.
ii. 장치가 손상되지 않았는지 주의 깊게 점검합니다. 손상이 있는 경우,
해당 장치를 사용하지 말고 새 Solitaire™ X 혈관재개통술 장치를
사용해 "준비" 섹션에서 시작해 위에 기술된 단계에 따라 후속 혈류
복구를 시도합니다. 손상된 장치를 사용하면 추가 장치 손상이나 환자
부상을 초래할 수 있습니다.
경고
• 장치 안전을 위해, 각 Solitaire™ X 혈관재개통술 장치를 3회를 초과하여 혈류
복구에 사용하지 마십시오.
제품 제공 형태
Solitaire™ X 혈관재개통술 장치는 일회용으로 멸균된 상태로 공급됩니다.
멸균: 이 장치는 산화 에틸렌을 사용하여 멸균되어 있습니다. 비발열성.
내용물: Solitaire™ X 혈관재개통술 장치 1개.
보관: 제품을 건냉한 장소에 보관하십시오.
그림 3: 보증 책임 제한
이 제품은 엄격하게 통제된 조건에서 제조되었지만 제조업체는 이 제품이 사용되는
조건을 통제할 수 없습니다. 따라서 제조업체는 제품에 대한 모든 명시적 및 묵시적
보증 책임을 부인하며, 여기에는 시장성 또는 특정 목적에의 적합성에 대한 모든
묵시적 보증을 포함하나 이에 국한되지 않습니다. 제조업체는 피해 청구가 보증,
계약, 불법 행위 또는 기타 다른 조건을 기반으로 하는지를 불문하고 제품의 사용,
결함, 실패 또는 고장에 의한 모든 의료 비용이나 직접적, 부수적 또는 중대한 피해에
대해 개인 또는 기업체에 대한 책임을 지지 않습니다. 제조업체는 제품과 관련된
어떤 진술 또는 보증에 대해 누구의 구속도 받지 않습니다. 상기 명시된 예외 및
제한은 준거법의 의무적인 조항에 대한 위반을 의도하지 않으며, 그렇게 해석해서는
안 됩니다. 이 보증 책임 제한 중 일부 또는 조건이 해당 관할 지역의 법원을 통해
해당 법률과 상충하거나 불법이거나 시행 불가능한 것으로 판단되는 경우에도 이
보증 책임 제한의 나머지 부분에 대한 효력에는 영향을 미치지 않으며, 모든 권리와
책임은 이 보증 책임 제한에 실효성이 없는 것으로 판단되는 특정 부분이나 조건이
포함되어 있지 않은 것처럼 해석되고 시행되어야 합니다.
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